- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07415460
Evaluatie van de impact van SKY Breath Meditation op stress, welzijn en verbinding bij studenten (SKY Breath)
Adem van Veerkracht: Evaluatie van de Impact van SKY Ademmeditatie op Stress, Welzijn en Verbondenheid bij Studenten - Een Pilot Haalbaarheidsstudie Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voeren een kleine pilotstudie uit om te onderzoeken of een specifiek type ademhalingsoefening - Sudarshan Kriya Yoga (SKY) - het welzijn van universiteitsstudenten kan ondersteunen. Gedurende acht weken worden 56 bachelor- en masterstudenten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de ene groep neemt deel aan het SKY-programma, terwijl de andere een algemene online yogaroutine volgt die geen ademwerk omvat.
Deelnemers in de SKY-groep beginnen met een driedaagse persoonlijke retraite, gevolgd door wekelijkse virtuele sessies en zelfstandige thuisbeoefening. De controlegroep doet aan zelfstandige online yoga en ontvangt af en toe check-ins.
De primaire focus van deze studie is haalbaarheid: of onderzoekers met succes deelnemers kunnen werven, betrokkenheid kunnen behouden en naleving van de interventie kunnen ondersteunen. De studie zal ook onderzoeken of SKY bijdraagt aan verbeteringen in het fysieke en mentale welzijn van de deelnemers. Naast het monitoren van fysieke activiteit zal de studie veranderingen in ervaren stress, angst, veerkracht, sociale verbondenheid en cognitieve focus beoordelen - belangrijke gebieden die doorgaans van invloed zijn op studentenpopulaties.
Alle deelnemers voltooien gevalideerde mentale gezondheids- en welzijnsvragenlijsten voor en na het programma. Gegevens worden geanalyseerd met statistische methoden die alle ingeschreven deelnemers omvatten, ongeacht of het programma is voltooid. De SKY-praktijken worden als laagrisico beschouwd en zijn gebruikt in diverse populaties; alle gegevens worden vertrouwelijk en veilig behandeld.
Dit onderzoek is bedoeld om de basis te leggen voor een grotere studie en vroegtijdig inzicht te geven in hoe SKY-ademwerkpraktijken studenten kunnen helpen academische eisen te navigeren met meer kalmte, helderheid en veerkracht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sree K Patiballa, PhD
- Telefoonnummer: 205-348-6163
- E-mail: spatiballa@ua.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kunwal M. Scott, DNP
- E-mail: kmscott10@ua.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
- Werving
- University Of Alabama
-
Contact:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Telefoonnummer: 205-348-6010
- E-mail: property@ua.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten:
- momenteel ingeschreven zijn als bachelor- of masterstudent aan de universiteit in Alabama;
- ten minste 18 jaar oud zijn;
- Engels spreken en lezen;
- beschikbaar zijn om een 3-daagse persoonlijke retraite en tweewekelijkse online sessies voor het SKY-ademhalingsprogramma gedurende 8 weken bij te wonen;
- in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
Deelnemers worden uitgesloten als zij:
- een ernstige psychiatrische aandoening hebben (bijv. schizofrenie, psychotische stoornissen) die verergerd kan worden door groepsinterventies;
- zich in een acute psychiatrische crisis bevinden; zoals actieve suïcidale gedachten
- acute medische aandoeningen hebben die lichte fysieke activiteit of ademhalingsoefeningen contra-indiceren;
- geen medische goedkeuring voor deelname kunnen krijgen vanwege chronische aandoeningen (bijv. ongecontroleerd astma, ernstige cardiovasculaire ziekte, actieve psychiatrische ziekte die intensieve behandeling vereist).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: de controlegroep zal online yogavideo's ontvangen om minstens drie keer per week te beoefenen
Yogavideo's om drie keer per week te beoefenen zullen worden verspreid naar de controlegroep
|
Voorgeregistreerde yogavideo's worden naar de deelnemers gestuurd om drie keer per week yoga te beoefenen
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
SKY ademhalingsmeditatieretraite van 3 dagen, wekelijkse online meditatiesessie, en thuispraktijk.
|
Driedaagse persoonlijke retraite, wekelijkse virtuele sessies, thuis oefenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
gemeten door 10 items.
de score varieert van 0 tot 40.
Een score van 0-13 wordt beschouwd als lage stress, een score van 14-26 als matige stress, een score van 27-40 als hoge ervaren stress.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder Scale
Tijdsspanne: 8 weken
|
een schaal met zeven items met scores variërend van 0 tot 21. score van 0-4: Minimale angst, score van 5-9: Milde angst, 10-14: Matige angst, en 15-21: Ernstige angst.
|
8 weken
|
|
Internationale fysieke activiteitenschaal - korte vorm
Tijdsspanne: 8 weken
|
een zeven-items schaal met open vragen voor het herinneren van lichamelijke activiteit.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-11-9227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .