- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07415460
Evaluering av virkningen av SKY pustemeditasjon på stress, velvære og tilknytning hos høyskole- og universitetsstudenter (SKY Breath)
Pust av motstandskraft: Vurdering av påvirkningen av SKY pustemeditasjon på stress, velvære og tilknytning hos høyskole- og universitetsstudenter - En pilotgjennomførbarhetsstudie med randomisert kontrollert utprøving
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne gjennomfører en liten pilotstudie for å undersøke om en spesifikk type pustebasert meditasjon – Sudarshan Kriya Yoga (SKY) – kan støtte universitetstudenters velvære. I løpet av åtte uker vil 56 bachelor- og masterstudenter bli tilfeldig tildelt en av to grupper: én gruppe vil delta i SKY-programmet, mens den andre vil følge en generell online yoga-rutine som ikke inkluderer pustearbeid.
Deltakere i SKY-gruppen vil starte med et tre dagers personlig retrett, etterfulgt av ukentlige virtuelle økter og uavhengig hjemmepraksis. Kontrollgruppen vil delta i selvstyrt online yoga og motta sporadiske oppfølginger.
Hovedfokuset i denne studien er gjennomførbarhet: om forskerne kan rekruttere deltakere, opprettholde engasjement og støtte overholdelse av intervensjonen. Studien vil også undersøke om SKY bidrar til forbedringer i deltakernes fysiske og mentale velvære. I tillegg til å overvåke fysisk aktivitet, vil studien vurdere endringer i opplevd stress, angst, motstandskraft, sosial tilknytning og kognitiv fokus – nøkkelområder som vanligvis påvirker studentpopulasjoner.
Alle deltakere vil fullføre validerte spørreskjemaer om mental helse og velvære før og etter programmet. Data vil bli analysert ved hjelp av statistiske metoder som inkluderer alle innmeldte deltakere, uavhengig av programfullføring. SKY-praksisene anses som lavrisiko og har blitt brukt i ulike populasjoner; alle data vil bli behandlet konfidensielt og sikkert.
Denne forskningen er ment å legge grunnlaget for en større studie og gi tidlig innsikt i hvordan SKY-pustearbeid kan hjelpe studenter med å håndtere akademiske krav med økt ro, klarhet og motstandskraft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sree K Patiballa, PhD
- Telefonnummer: 205-348-6163
- E-post: spatiballa@ua.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kunwal M. Scott, DNP
- E-post: kmscott10@ua.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35401
- Rekruttering
- University of Alabama
-
Ta kontakt med:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Telefonnummer: 205-348-6010
- E-post: property@ua.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere må:
- være registrert som bachelor- eller masterstudent ved universitetet i Alabama;
- være minst 18 år gamle;
- kunne snakke og lese engelsk;
- være tilgjengelige for å delta på et 3-dagers personlig retrett og to ukentlige online-økter for SKY pusteprogram over 8 uker;
- kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert hvis de:
- har en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni, psykotiske lidelser) som kan forverres av gruppebaserte intervensjoner;
- er i akutt psykisk krise; for eksempel aktiv suicidalitet
- har akutte medisinske tilstander som kontraindicerer lett fysisk aktivitet eller pustearbeid;
- ikke kan få legegodkjenning for deltakelse på grunn av kroniske tilstander (f.eks. ukontrollert astma, alvorlig hjerte- og karsykdom, aktiv psykisk sykdom som krever intensiv behandling).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen vil motta online Yogavideoer for å trene minst tre ganger i uken
Yogavideoer som skal praktiseres tre ganger per uke vil bli distribuert til kontrollgruppen
|
Forhåndsinnspilte yogavideoer vil bli sendt til deltakerne for å utføre yoga tre ganger per uke
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
SKY pustemeditasjonstilbaketrekning i 3 dager, en gang i uken online meditasjonsøkt, og hjemmeøvelse.
|
Tre dager personlig tilbaketrekning, ukentlige virtuelle økter, hjemmeøving
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opplevd stress-skala
Tidsramme: 8 uker
|
målt med 10 elementer.
skår varierer fra 0 til 40.
En skår på 0-13 anses som lav stress, en skår på 14-26 anses som moderat stress, en skår på 27-40 anses som høy opplevd stress.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert Angstskala
Tidsramme: 8 uker
|
en syvpunktsskala med poengsum fra 0 til 21. poengsum 0-4: Minimal angst, poengsum 5-9: Mild angst, 10-14: Moderat angst, og 15-21: Alvorlig angst.
|
8 uker
|
|
Internasjonal fysisk aktivitets skala - kort form
Tidsramme: 8 uker
|
en sju-punkts skala med åpne spørsmål for å huske fysisk aktivitet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-11-9227
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Informasjonen om resultatene som deles vil være etter at dataene er de-identifisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .