- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07415460
Evaluación del Impacto de la Meditación de Respiración SKY en el Estrés, el Bienestar y la Conexión en Estudiantes Universitarios (SKY Breath)
Aliento de Resiliencia: Evaluación del Impacto de la Meditación de Respiración SKY sobre el Estrés, el Bienestar y la Conexión en Estudiantes Universitarios - Un Ensayo Piloto de Factibilidad Aleatorizado y Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están realizando un pequeño estudio piloto para explorar si un tipo específico de meditación basada en la respiración, el Sudarshan Kriya Yoga (SKY), puede apoyar el bienestar de los estudiantes universitarios. A lo largo de ocho semanas, 56 estudiantes de grado y posgrado serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo participará en el programa SKY, mientras que el otro seguirá una rutina general de yoga en línea que no incluye trabajo respiratorio.
Los participantes del grupo SKY comenzarán con un retiro presencial de tres días, seguido de sesiones virtuales semanales y práctica independiente en casa. El grupo de control participará en yoga en línea a su propio ritmo y recibirá controles ocasionales.
El enfoque principal de este estudio es la viabilidad: si los investigadores pueden reclutar participantes con éxito, mantener el compromiso y apoyar la adherencia a la intervención. El estudio también examinará si el SKY contribuye a mejoras en el bienestar físico y mental de los participantes. Además de monitorear la actividad física, el estudio evaluará cambios en el estrés percibido, la ansiedad, la resiliencia, la conexión social y el enfoque cognitivo, áreas clave que comúnmente afectan a las poblaciones estudiantiles.
Todos los participantes completarán cuestionarios validados de salud mental y bienestar antes y después del programa. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos que incluyen a todos los participantes inscritos, independientemente de la finalización del programa. Las prácticas SKY se consideran de bajo riesgo y se han utilizado en poblaciones diversas; todos los datos se manejarán de forma confidencial y segura.
Esta investigación pretende sentar las bases para un estudio más amplio y proporcionar una visión temprana de cómo las prácticas de respiración SKY pueden ayudar a los estudiantes a navegar las demandas académicas con mayor calma, claridad y resiliencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sree K Patiballa, PhD
- Número de teléfono: 205-348-6163
- Correo electrónico: spatiballa@ua.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kunwal M. Scott, DNP
- Correo electrónico: kmscott10@ua.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
- Reclutamiento
- University of Alabama
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Contacto:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Número de teléfono: 205-348-6010
- Correo electrónico: property@ua.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben:
- estar actualmente matriculados como estudiantes de pregrado o posgrado en la universidad de Alabama;
- tener al menos 18 años;
- hablar y leer inglés;
- estar disponibles para asistir a un retiro presencial de 3 días y sesiones en línea dos veces por semana para el programa de respiración SKY durante 8 semanas;
- ser capaces de dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Se excluirá a los participantes si:
- tienen una afección psiquiátrica grave (por ejemplo, esquizofrenia, trastornos psicóticos) que podría agravarse con intervenciones grupales;
- están en crisis psiquiátrica aguda; como, ideación suicida activa
- tienen afecciones médicas agudas que contraindican la actividad física ligera o el trabajo respiratorio;
- no pueden obtener la autorización médica para participar debido a condiciones crónicas (por ejemplo, asma no controlada, enfermedad cardiovascular grave, enfermedad psiquiátrica activa que requiere tratamiento intensivo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: el grupo de control recibirá videos de Yoga en línea para practicar al menos tres veces por semana
Se distribuirán videos de yoga para practicar tres veces por semana al grupo de control
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Los vídeos de yoga pregrabados se enviarán a los participantes para que realicen yoga tres veces por semana
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Experimental: Grupo de intervención
Retiro de meditación SKY breath de 3 días, una sesión de meditación en línea semanal y práctica en casa.
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Retiro presencial de tres días, sesiones virtuales semanales, práctica en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
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medido por 10 ítems.
el puntaje oscila entre 0 y 40.
Un puntaje de 0-13 se consideraría estrés bajo, un puntaje de 14-26 se consideraría estrés moderado, un puntaje de 27-40 se consideraría estrés percibido alto.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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una escala de siete ítems con puntuación que va de 0 a 21. puntuación de 0-4: ansiedad mínima, puntuación de 5-9: ansiedad leve, 10-14: ansiedad moderada, y 15-21: ansiedad grave.
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8 semanas
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Escala internacional de actividad física - versión corta
Periodo de tiempo: 8 semanas
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una escala de siete ítems con preguntas abiertas para recordar la actividad física.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-11-9227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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