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Evaluación del Impacto de la Meditación de Respiración SKY en el Estrés, el Bienestar y la Conexión en Estudiantes Universitarios (SKY Breath)

27 de abril de 2026 actualizado por: Kay Molwani Scott, University of Alabama, Tuscaloosa

Aliento de Resiliencia: Evaluación del Impacto de la Meditación de Respiración SKY sobre el Estrés, el Bienestar y la Conexión en Estudiantes Universitarios - Un Ensayo Piloto de Factibilidad Aleatorizado y Controlado

Este estudio piloto evaluará la viabilidad y los beneficios potenciales del Sudarshan Kriya Yoga (SKY) para estudiantes universitarios. Durante un período de ocho semanas, 56 estudiantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de trabajo respiratorio SKY o a un grupo de control que practicará yoga general sin trabajo respiratorio. El grupo SKY participará en un retiro presencial de tres días, sesiones virtuales semanales y práctica independiente en casa. El estudio evaluará el reclutamiento, la retención y la adherencia, así como los cambios en la actividad física, el estrés percibido, la ansiedad, la resiliencia, la conexión social y el enfoque cognitivo. Todos los participantes completarán cuestionarios de bienestar validados al inicio y después de la intervención. El objetivo es determinar si SKY es una intervención viable y de bajo riesgo que puede mejorar el bienestar de los estudiantes e informar futuras investigaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los investigadores están realizando un pequeño estudio piloto para explorar si un tipo específico de meditación basada en la respiración, el Sudarshan Kriya Yoga (SKY), puede apoyar el bienestar de los estudiantes universitarios. A lo largo de ocho semanas, 56 estudiantes de grado y posgrado serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo participará en el programa SKY, mientras que el otro seguirá una rutina general de yoga en línea que no incluye trabajo respiratorio.

Los participantes del grupo SKY comenzarán con un retiro presencial de tres días, seguido de sesiones virtuales semanales y práctica independiente en casa. El grupo de control participará en yoga en línea a su propio ritmo y recibirá controles ocasionales.

El enfoque principal de este estudio es la viabilidad: si los investigadores pueden reclutar participantes con éxito, mantener el compromiso y apoyar la adherencia a la intervención. El estudio también examinará si el SKY contribuye a mejoras en el bienestar físico y mental de los participantes. Además de monitorear la actividad física, el estudio evaluará cambios en el estrés percibido, la ansiedad, la resiliencia, la conexión social y el enfoque cognitivo, áreas clave que comúnmente afectan a las poblaciones estudiantiles.

Todos los participantes completarán cuestionarios validados de salud mental y bienestar antes y después del programa. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos que incluyen a todos los participantes inscritos, independientemente de la finalización del programa. Las prácticas SKY se consideran de bajo riesgo y se han utilizado en poblaciones diversas; todos los datos se manejarán de forma confidencial y segura.

Esta investigación pretende sentar las bases para un estudio más amplio y proporcionar una visión temprana de cómo las prácticas de respiración SKY pueden ayudar a los estudiantes a navegar las demandas académicas con mayor calma, claridad y resiliencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sree K Patiballa, PhD
  • Número de teléfono: 205-348-6163
  • Correo electrónico: spatiballa@ua.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
        • Reclutamiento
        • University of Alabama
        • Contacto:
          • Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
          • Número de teléfono: 205-348-6010
          • Correo electrónico: property@ua.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben:

    1. estar actualmente matriculados como estudiantes de pregrado o posgrado en la universidad de Alabama;
    2. tener al menos 18 años;
    3. hablar y leer inglés;
    4. estar disponibles para asistir a un retiro presencial de 3 días y sesiones en línea dos veces por semana para el programa de respiración SKY durante 8 semanas;
    5. ser capaces de dar su consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirá a los participantes si:

    1. tienen una afección psiquiátrica grave (por ejemplo, esquizofrenia, trastornos psicóticos) que podría agravarse con intervenciones grupales;
    2. están en crisis psiquiátrica aguda; como, ideación suicida activa
    3. tienen afecciones médicas agudas que contraindican la actividad física ligera o el trabajo respiratorio;
    4. no pueden obtener la autorización médica para participar debido a condiciones crónicas (por ejemplo, asma no controlada, enfermedad cardiovascular grave, enfermedad psiquiátrica activa que requiere tratamiento intensivo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: el grupo de control recibirá videos de Yoga en línea para practicar al menos tres veces por semana
Se distribuirán videos de yoga para practicar tres veces por semana al grupo de control
Los vídeos de yoga pregrabados se enviarán a los participantes para que realicen yoga tres veces por semana
Experimental: Grupo de intervención
Retiro de meditación SKY breath de 3 días, una sesión de meditación en línea semanal y práctica en casa.
Retiro presencial de tres días, sesiones virtuales semanales, práctica en casa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
medido por 10 ítems. el puntaje oscila entre 0 y 40. Un puntaje de 0-13 se consideraría estrés bajo, un puntaje de 14-26 se consideraría estrés moderado, un puntaje de 27-40 se consideraría estrés percibido alto.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: 8 semanas
una escala de siete ítems con puntuación que va de 0 a 21. puntuación de 0-4: ansiedad mínima, puntuación de 5-9: ansiedad leve, 10-14: ansiedad moderada, y 15-21: ansiedad grave.
8 semanas
Escala internacional de actividad física - versión corta
Periodo de tiempo: 8 semanas
una escala de siete ítems con preguntas abiertas para recordar la actividad física.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25-11-9227

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Aparte del equipo de investigación, nadie tendrá acceso a los datos brutos. La información sobre los resultados compartidos será después de que los datos se hayan desidentificado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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