- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07415460
SKY Hengitysmeditaation vaikutuksen arviointi stressiin, hyvinvointiin ja yhteenkuuluvuuden tunteeseen yliopisto-opiskelijoilla (SKY Breath)
Sisukkaan Hengen: SKY-hengitysmeditaation vaikutuksen arviointi stressiin, hyvinvointiin ja yhteenkuuluvuuteen yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa - Pilottitutkimus toteuttamiskelpoisuudesta satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat pientä pilottitutkimusta selvittääkseen, voiko erityinen hengitykseen perustuva meditaatiomuoto – Sudarshan Kriya Yoga (SKY) – tukea yliopisto-opiskelijoiden hyvinvointia. Kahdeksan viikon aikana 56 alempaa ja ylempää korkeakoulututkintoa suorittavaa opiskelijaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä osallistuu SKY-ohjelmaan, kun taas toinen seuraa yleistä verkkojogarutiinia, joka ei sisällä hengitysharjoituksia.
SKY-ryhmän osallistujat aloittavat kolmen päivän henkilökohtaisella retriitillä, jota seuraavat viikoittaiset virtuaaliset istunnot ja itsenäinen kotiharjoittelu. Vertailuryhmä harjoittelee omaan tahtiin verkkojogaa ja saa satunnaisia tarkistuksia.
Tämän tutkimuksen ensisijainen painopiste on toteuttamiskelpoisuus: pystyvätkö tutkijat onnistuneesti rekrytoimaan osallistujia, ylläpitämään sitoutumista ja tukemaan interventioon sitoutumista. Tutkimus tarkastelee myös, edistääkö SKY osallistujien fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin parantumista. Fyysisen aktiivisuuden seurannan lisäksi tutkimus arvioi muutoksia koetussa stressissä, ahdistuksessa, sinnikkyydessä, sosiaalisessa yhteenkuuluvuudessa ja kognitiivisessa keskittymisessä – keskeisillä alueilla, jotka yleisesti vaikuttavat opiskelijaväestöön.
Kaikki osallistujat täyttävät validoituja mielenterveys- ja hyvinvointikyselyitä ennen ja jälkeen ohjelman. Dataa analysoidaan tilastollisilla menetelmillä, jotka sisältävät kaikki rekisteröidyt osallistujat riippumatta ohjelman suorittamisesta. SKY-harjoituksia pidetään matalan riskin harjoituksina, ja niitä on käytetty erilaisissa väestöryhmissä; kaikkia tietoja käsitellään luottamuksellisesti ja turvallisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda perusta laajemmalle tutkimukselle ja tarjota varhainen käsitys siitä, kuinka SKY-hengitysharjoitukset voivat auttaa opiskelijoita selviytymään akateemisista vaatimuksista lisääntyneellä rauhallisuudella, selkeydellä ja sinnikkyydellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sree K Patiballa, PhD
- Puhelinnumero: 205-348-6163
- Sähköposti: spatiballa@ua.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kunwal M. Scott, DNP
- Sähköposti: kmscott10@ua.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
- Rekrytointi
- University of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Puhelinnumero: 205-348-6010
- Sähköposti: property@ua.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistujien tulee:
- olla tällä hetkellä kirjoilla yliopiston perus- tai jatkotutkinto-opiskelijana Alabamassa;
- olla vähintään 18-vuotias;
- puhua ja lukea englantia;
- olla käytettävissä osallistuakseen 3 päivän kasvokkain järjestettävään retriittiin ja kahdesti viikossa järjestettäviin verkkotilaisuuksiin SKY-hengitysohjelmaan 8 viikon ajan;
- kyetä antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos he:
- kärsivät vakavasta mielenterveyden häiriöstä (esim. skitsofrenia, psykoottiset häiriöt), joka saattaa pahentua ryhmäpohjaisissa interventioissa;
- ovat akuutissa psyykkisessä kriisissä; esimerkiksi aktiivisista itsemurha-ajatuksista kärsivät
- kärsivät akuuteista sairauksista, jotka ovat esteenä kevyelle liikunnalle tai hengitysharjoituksille;
- eivät pysty saamaan lääkärin lupaa osallistumiseen kroonisten sairauksien vuoksi (esim. hallitsematon astma, vakava sydän- ja verisuonitauti, aktiivinen mielenterveyden häiriö, joka vaatii intensiivistä hoitoa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä saa harjoitella verkossa olevia joogavideoita vähintään kolme kertaa viikossa
Joogavideoita harjoiteltavaksi kolme kertaa viikossa jaetaan kontrolliryhmälle
|
Ennätykselliset jooga-videot lähetetään osallistujille, jotta he voivat harjoittaa joogaa kolme kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
SKY-hengitysmeditaatio retriitti 3 päiväksi, kerran viikossa verkossa tapahtuva meditaatiosessio ja kotiharjoittelu.
|
Kolmen päivän henkilökohtainen retriitti, viikoittaiset virtuaaliset istunnot, kotiharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
mitattuna 10 kohdalla.
pistemäärä vaihtelee 0:sta 40:een.
Pistemäärä 0–13 katsotaan matalaksi stressitasoksi, pistemäärä 14–26 kohtalaiseksi stressitasoksi, pistemäärä 27–40 korkeaksi koetun stressin tasoksi.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seitsemän kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–21. Pisteet 0–4: vähäistä ahdistusta, pisteet 5–9: lievää ahdistusta, 10–14: kohtalaista ahdistusta ja 15–21: vakavaa ahdistusta.
|
8 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden asteikko - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seitsemän kohdan asteikko avoimine kysymyksineen fyysisen aktiivisuuden muistamiseksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-11-9227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .