- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07415460
Utvärdering av effekten av SKY-andningsmeditation på stress, välbefinnande och samhörighet hos högskolestudenter (SKY Breath)
Andning av motståndskraft: Utvärdering av effekten av SKY andningsmeditation på stress, välbefinnande och samhörighet hos högskolestudenter - En pilotstudie för genomförbarhetsutvärdering av randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskarna genomför en mindre pilotstudie för att undersöka om en specifik typ av andningsbaserad meditation – Sudarshan Kriya Yoga (SKY) – kan stödja universitetsstudenters välbefinnande. Under åtta veckor kommer 56 grund- och forskarstuderande att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: en grupp kommer att delta i SKY-programmet, medan den andra kommer att följa en generell online-yogarutin som inte inkluderar andningsövningar.
Deltagarna i SKY-gruppen börjar med en tre dagar lång personlig retreat, följt av veckovisa virtuella sessioner och självständig hemträning. Kontrollgruppen kommer att delta i självreglerad online-yoga och få tillfälliga uppföljningar.
Studiens primära fokus är genomförbarhet: om forskarna framgångsrikt kan rekrytera deltagare, upprätthålla engagemang och stödja följsamhet till interventionen. Studien kommer också att undersöka om SKY bidrar till förbättringar i deltagarnas fysiska och mentala välbefinnande. Förutom att övervaka fysisk aktivitet kommer studien att bedöma förändringar i upplevd stress, ångest, motståndskraft, social samhörighet och kognitiv fokus – nyckelområden som vanligtvis påverkar studentpopulationer.
Alla deltagare kommer att fylla i validerade frågeformulär om psykisk hälsa och välbefinnande före och efter programmet. Data kommer att analyseras med statistiska metoder som inkluderar alla inskrivna deltagare, oavsett programavslutning. SKY-praktikerna anses vara lågrisk och har använts i olika populationer; all data hanteras konfidentiellt och säkert.
Denna forskning är avsedd att lägga grunden för en större studie och ge tidig insikt i hur SKY-andningsövningar kan hjälpa studenter att hantera akademiska krav med ökad lugn, klarhet och motståndskraft.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sree K Patiballa, PhD
- Telefonnummer: 205-348-6163
- E-post: spatiballa@ua.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kunwal M. Scott, DNP
- E-post: kmscott10@ua.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
- Rekrytering
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Telefonnummer: 205-348-6010
- E-post: property@ua.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare måste:
- vara för närvarande inskrivna som grund- eller forskarstuderande vid universitetet i Alabama;
- vara minst 18 år gamla;
- tala och läsa engelska;
- vara tillgängliga för att delta i ett 3-dagars personligt retreat och två gånger i veckan online-sessioner för SKY andningsprogram under 8 veckor;
- kunna ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
Deltagare kommer att exkluderas om de:
- har ett allvarligt psykiatriskt tillstånd (t.ex. schizofreni, psykotiska störningar) som kan förvärras av gruppbaserade interventioner;
- befinner sig i akut psykiatrisk kris; såsom aktiv självmordstankar
- har akuta medicinska tillstånd som kontraindicerar lätt fysisk aktivitet eller andningsarbete;
- inte kan få läkarintyg för deltagande på grund av kroniska tillstånd (t.ex. okontrollerad astma, allvarlig hjärt-kärlsjukdom, aktiv psykiatrisk sjukdom som kräver intensiv behandling).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen kommer att få onlineyogavideor att öva på minst tre gånger i veckan
Yogavideor för att träna tre gånger per vecka kommer att delas ut till kontrollgruppen
|
Förinspelade yogavideor kommer att skickas till deltagarna för att utföra yoga tre gånger per vecka
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
SKY andningsmeditationsreträtt i 3 dagar, en veckovis online meditationssession och hemträning.
|
Tre dagars personlig retreat, veckovisa virtuella sessioner, hemträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upplevd stressskala
Tidsram: 8 veckor
|
mätt med 10 frågor.
poängintervallet är från 0 till 40.
Poäng på 0-13 anses vara låg stress, poäng på 14-26 anses vara måttlig stress, poäng på 27-40 anses vara hög upplevd stress.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserad ångestskala
Tidsram: 8 veckor
|
en sju punkts skala med poäng från 0 till 21. Poäng 0-4: Minimal ångest, poäng 5-9: Lätt ångest, 10-14: Måttlig ångest och 15-21: Svår ångest.
|
8 veckor
|
|
Internationell fysisk aktivitetsskala - kortform
Tidsram: 8 veckor
|
en sju-punkts skala med öppna frågor för att återkalla fysisk aktivitet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-11-9227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .