- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07415460
Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students (SKY Breath)
Atem der Resilienz: Bewertung der Auswirkungen von SKY-Atemmeditation auf Stress, Wohlbefinden und Verbundenheit bei College-Studenten – eine Pilot-Machbarkeitsstudie als randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führen eine kleine Pilotstudie durch, um zu untersuchen, ob eine bestimmte Art der atembasierten Meditation – Sudarshan Kriya Yoga (SKY) – das Wohlbefinden von Universitätsstudenten unterstützen kann. Über einen Zeitraum von acht Wochen werden 56 Bachelor- und Masterstudenten zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe nimmt am SKY-Programm teil, während die andere eine allgemeine Online-Yoga-Routine ohne Atemübungen verfolgt.
Die Teilnehmer der SKY-Gruppe beginnen mit einem dreitägigen Präsenz-Retreat, gefolgt von wöchentlichen virtuellen Sitzungen und selbstständiger Heimübung. Die Kontrollgruppe absolviert selbstgesteuertes Online-Yoga und erhält gelegentliche Nachverfolgungen.
Der Hauptfokus dieser Studie liegt auf der Machbarkeit: Ob die Forscher erfolgreich Teilnehmer rekrutieren, die Beteiligung aufrechterhalten und die Einhaltung der Intervention unterstützen können. Die Studie wird auch untersuchen, ob SKY zu Verbesserungen des körperlichen und mentalen Wohlbefindens der Teilnehmer beiträgt. Neben der Überwachung der körperlichen Aktivität wird die Studie Veränderungen bei wahrgenommenem Stress, Ängstlichkeit, Resilienz, sozialer Verbundenheit und kognitiver Fokussierung bewerten – Schlüsselbereiche, die häufig Studierendenpopulationen betreffen.
Alle Teilnehmer werden vor und nach dem Programm validierte Fragebögen zu psychischer Gesundheit und Wohlbefinden ausfüllen. Die Daten werden mit statistischen Methoden analysiert, die alle eingeschriebenen Teilnehmer umfassen, unabhängig vom Programmabschluss. Die SKY-Praktiken gelten als risikoarm und wurden in diversen Bevölkerungsgruppen angewendet; alle Daten werden vertraulich und sicher behandelt.
Diese Forschung soll die Grundlage für eine größere Studie legen und erste Einblicke geben, wie SKY-Atemübungen Studenten dabei helfen können, akademische Anforderungen mit mehr Ruhe, Klarheit und Resilienz zu bewältigen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sree K Patiballa, PhD
- Telefonnummer: 205-348-6163
- E-Mail: spatiballa@ua.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kunwal M. Scott, DNP
- E-Mail: kmscott10@ua.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
- Rekrutierung
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Telefonnummer: 205-348-6010
- E-Mail: property@ua.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer müssen:
- derzeit als Bachelor- oder Masterstudent an der Universität in Alabama eingeschrieben sein;
- mindestens 18 Jahre alt sein;
- Englisch sprechen und lesen können;
- verfügbar sein, um an einem 3-tägigen persönlichen Retreat und zweiwöchentlichen Online-Sitzungen für das SKY-Atemprogramm über 8 Wochen teilzunehmen;
- in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:
- eine ernsthafte psychiatrische Erkrankung haben (z.B. Schizophrenie, psychotische Störungen), die durch gruppenbasierte Interventionen verschlimmert werden könnte;
- sich in einer akuten psychiatrischen Krise befinden; wie z.B. aktive Suizidgedanken
- akute medizinische Erkrankungen haben, die leichte körperliche Aktivität oder Atemarbeit kontraindizieren;
- aufgrund chronischer Erkrankungen (z.B. unkontrolliertes Asthma, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, aktive psychiatrische Erkrankung, die eine intensive Behandlung erfordert) keine ärztliche Freigabe für die Teilnahme erhalten können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe erhält Online-Yoga-Videos, um mindestens dreimal pro Woche zu üben
Yoga-Videos für dreimal wöchentliches Üben werden an die Kontrollgruppe verteilt
|
Vorgefertigte Yoga-Videos werden den Teilnehmern zugesandt, um dreimal pro Woche Yoga zu praktizieren
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
SKY-Atemmeditationsretreat für 3 Tage, wöchentliche Online-Meditationssitzung und Heimübung.
|
Dreitägiges Retreat vor Ort, wöchentliche virtuelle Sitzungen, Heimübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen durch 10 Items.
Der Score reicht von 0 bis 40.
Ein Score von 0-13 wird als niedriger Stress betrachtet, ein Score von 14-26 als moderater Stress, ein Score von 27-40 als hoher wahrgenommener Stress.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für generalisierte Angststörung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
eine sieben Punkte umfassende Skala mit einer Punktzahl von 0 bis 21. Punktzahl von 0-4: Minimale Angst, Punktzahl von 5-9: Leichte Angst, 10-14: Mäßige Angst und 15-21: Schwere Angst.
|
8 Wochen
|
|
Internationale Skala für körperliche Aktivität - Kurzform
Zeitfenster: 8 Wochen
|
eine sieben Punkte umfassende Skala mit offenen Fragen zur Erinnerung an körperliche Aktivität.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-11-9227
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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