- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07415460
A SKY légzésmeditáció hatásának értékelése a stresszre, a jólétre és a kapcsolatra egyetemistáknál (SKY Breath)
A kitartás lehelete: A SKY légzésmeditáció hatásának értékelése a stresszre, a jól-létre és a kapcsolatokra főiskolai hallgatók körében – egy előzetes megvalósíthatósági randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy kis pilot tanulmányt végeznek annak feltárására, hogy egy speciális légzésalapú meditáció – a Sudarshan Kriya Yoga (SKY) – támogathatja-e az egyetemi hallgatók jóllétét. Nyolc hét alatt 56 alap- és mesterképzési hallgatót véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolnak: az egyik csoport részt vesz a SKY programban, míg a másik egy általános online jóga rutint követ, amely nem tartalmaz légzésgyakorlatokat.
A SKY csoport résztvevői egy három napos személyes retreattel kezdik, amelyet heti virtuális ülések és önálló otthoni gyakorlás követ. A kontrollcsoport önálló tempójú online jógával foglalkozik, és alkalmankénti ellenőrzéseket kap.
A tanulmány elsődleges fókusza a kivitelezhetőség: hogy a kutatók sikeresen tudnak-e résztvevőket toborozni, fenntartani az elkötelezettséget és támogatni a beavatkozás betartását. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a SKY hozzájárul-e a résztvevők fizikai és mentális jóllétének javulásához. A fizikai aktivitás monitorozása mellett a tanulmány értékeli az érzékelt stressz, szorongás, reziliencia, társas kapcsolatok és kognitív fókusz változásait – kulcsfontosságú területeket, amelyek gyakran érintik a hallgatói populációt.
Az összes résztvevő validált mentális egészségre és jólétre vonatkozó kérdőíveket tölt ki a program előtt és után. Az adatokat olyan statisztikai módszerekkel elemezik, amelyek minden regisztrált résztvevőt tartalmaznak, függetlenül a program elvégzésétől. A SKY gyakorlatok alacsony kockázatúnak tekinthetők, és különböző populációkban használatosak; minden adatot bizalmasan és biztonságosan kezelnek.
Ez a kutatás egy nagyobb tanulmány alapjainak lefektetését szolgálja, és korai betekintést nyújt arra, hogy a SKY légzésgyakorlatok hogyan segíthetnek a hallgatóknak a növekvő nyugalom, tisztaság és reziliencia mellett navigálni az akadémiai követelmények között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sree K Patiballa, PhD
- Telefonszám: 205-348-6163
- E-mail: spatiballa@ua.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kunwal M. Scott, DNP
- E-mail: kmscott10@ua.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35401
- Toborzás
- University of Alabama
-
Kapcsolatba lépni:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Telefonszám: 205-348-6010
- E-mail: property@ua.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek:
- jelenleg egy alabamai egyetem alapszakos vagy mesterszakos hallgatóinak kell lenniük;
- legalább 18 évesnek kell lenniük;
- angolul kell beszélniük és olvasniuk;
- részt kell tudniuk venni egy 3 napos személyes retreaten és heti kétszeri online üléseken a SKY légzésprogram keretében 8 hét alatt;
- tájékozott beleegyezést kell tudniuk adniuk.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha:
- súlyos pszichiátriai állapotban szenvednek (pl. szkizofrénia, pszichotikus zavarok), amely a csoportos beavatkozások által súlyosbodhat;
- akut pszichiátriai válságban vannak, például aktív öngyilkossági gondolatokkal;
- olyan akut orvosi állapotban vannak, amely ellenjavallja a könnyű fizikai aktivitást vagy a légzéstechnikákat;
- nem tudnak orvosi engedélyt szerezni a részvételhez krónikus állapotok miatt (pl. kontrollálatlan asztma, súlyos szív- és érrendszeri betegség, aktív pszichiátriai betegség, amely intenzív kezelést igényel).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: a kontrollcsoport hetente legalább háromszor gyakorolhat online Jóga Videókat
A kontrollcsoportnak hetente háromszor gyakorolható jóga videókat osztanak ki
|
A résztvevőknek előre felvett jóga videókat küldenek, amelyeket hetente háromszor kell végrehajtaniuk
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
SKY légző meditációs retreat 3 napra, heti egyszeri online meditációs foglalkozás, és otthoni gyakorlás.
|
Három napos személyes elvonulás, heti virtuális ülések, otthoni gyakorlás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
észlelt stressz skála
Időkeret: 8 hét
|
10 tétel alapján mért.
A pontszám 0 és 40 között mozog.
A 0-13 közötti pontszámot alacsony stressznek, a 14-26 közötti pontszámot mérsékelt stressznek, a 27-40 közötti pontszámot pedig magasnak érzékelt stressznek tekintik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános Szorongás Zavar Skála
Időkeret: 8 hét
|
egy hét pontból álló skála, a pontszám 0 és 21 között mozog. 0-4 pont: minimális szorongás, 5-9 pont: enyhe szorongás, 10-14 pont: közepes szorongás, 15-21 pont: súlyos szorongás.
|
8 hét
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás skála - rövid változat
Időkeret: 8 hét
|
egy hét pontból álló skála nyílt végű kérdésekkel a fizikai aktivitás felidézésére.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-11-9227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .