- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07415460
Ocena wpływu medytacji oddechowej SKY na stres, dobrostan i poczucie więzi u studentów (SKY Breath)
Oddech Odporności: Ocena Wpływu Medytacji Oddechowej SKY na Stres, Dobre Samopoczucie i Poczucie Wspólnoty wśród Studentów - Pilotażowe Badanie Wykonalności z Randomizacją i Kontrolą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzają niewielkie badanie pilotażowe, aby sprawdzić, czy specyficzny rodzaj medytacji oddechowej – Sudarshan Kriya Yoga (SKY) – może wspierać dobrostan studentów uniwersyteckich. W ciągu ośmiu tygodni 56 studentów studiów licencjackich i magisterskich zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: jedna grupa weźmie udział w programie SKY, podczas gdy druga będzie stosować ogólną internetową rutynę jogi, która nie obejmuje pracy z oddechem.
Uczestnicy grupy SKY rozpoczną od trzydniowego osobistego odosobnienia, po którym nastąpią cotygodniowe sesje wirtualne i samodzielna praktyka w domu. Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w samodzielnej jodze online i otrzymywać okazjonalne kontrole.
Głównym celem tego badania jest wykonalność: czy badacze mogą skutecznie rekrutować uczestników, utrzymać zaangażowanie i wspierać przestrzeganie interwencji. Badanie zbada również, czy SKY przyczynia się do poprawy fizycznego i psychicznego dobrostanu uczestników. Oprócz monitorowania aktywności fizycznej, badanie oceni zmiany w postrzeganym stresie, lęku, odporności, więzi społecznej i koncentracji poznawczej – kluczowych obszarach, które powszechnie wpływają na populację studencką.
Wszyscy uczestnicy wypełnią zwalidowane kwestionariusze zdrowia psychicznego i dobrostanu przed i po programie. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu metod statystycznych, które obejmą wszystkich zarejestrowanych uczestników, niezależnie od ukończenia programu. Praktyki SKY są uważane za niskiego ryzyka i były stosowane w różnych populacjach; wszystkie dane będą przetwarzane poufnie i bezpiecznie.
To badanie ma na celu położenie podwalin pod większe badanie i dostarczenie wczesnych informacji o tym, jak praktyki oddechowe SKY mogą pomóc studentom radzić sobie z wymaganiami akademickimi z większym spokojem, jasnością i odpornością.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sree K Patiballa, PhD
- Numer telefonu: 205-348-6163
- E-mail: spatiballa@ua.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kunwal M. Scott, DNP
- E-mail: kmscott10@ua.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35401
- Rekrutacyjny
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Numer telefonu: 205-348-6010
- E-mail: property@ua.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy muszą:
- być aktualnie zapisanymi studentami studiów licencjackich lub magisterskich na uniwersytecie w Alabamie;
- mieć co najmniej 18 lat;
- mówić i czytać po angielsku;
- być dostępni, aby uczestniczyć w 3-dniowym stacjonarnym odosobnieniu oraz dwukrotnych cotygodniowych sesjach online programu oddechowego SKY przez 8 tygodni;
- być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:
- mają poważny stan psychiatryczny (np. schizofrenię, zaburzenia psychotyczne), który mógłby się pogorszyć w wyniku interwencji grupowych;
- znajdują się w ostrym kryzysie psychicznym, takim jak aktywna myśl samobójcza;
- mają ostre schorzenia medyczne, które są przeciwwskazaniem do lekkiej aktywności fizycznej lub pracy z oddechem;
- nie są w stanie uzyskać zgody lekarza na udział z powodu chorób przewlekłych (np. niekontrolowanej astmy, ciężkiej choroby sercowo-naczyniowej, aktywnej choroby psychicznej wymagającej intensywnego leczenia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna będzie otrzymywać internetowe filmy z jogą do praktykowania co najmniej trzy razy w tygodniu
Filmy z jogą do praktykowania trzy razy w tygodniu zostaną przekazane grupie kontrolnej
|
Uczestnikom zostaną wysłane wcześniej nagrane filmy z jogą, aby mogli ćwiczyć jogę trzy razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
SKY medytacja oddechowa – 3-dniowe odosobnienie, cotygodniowe sesje medytacji online i praktyka domowa.
|
Trzydniowe stacjonarne odosobnienie, cotygodniowe sesje wirtualne, praktyka domowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala postrzeganego stresu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
mierzona za pomocą 10 pozycji.
wynik mieści się w zakresie od 0 do 40.
Wynik 0-13 uważa się za niski stres, wynik 14-26 za umiarkowany stres, wynik 27-40 za wysoki odczuwany stres.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
siedmiopunktowa skala z wynikiem w zakresie od 0 do 21. wynik 0-4: minimalny lęk, wynik 5-9: łagodny lęk, 10-14: umiarkowany lęk i 15-21: silny lęk.
|
8 tygodni
|
|
Międzynarodowa skala aktywności fizycznej – wersja krótka
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
siedmiopunktowa skala z pytaniami otwartymi dotyczącymi przypominania aktywności fizycznej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-11-9227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Filmy z jogi
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityZakończonyPraktyki dyscyplinarne | Postawy dyscyplinarneStany Zjednoczone
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)