- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07415460
Avaliação do Impacto da Meditação Respiratória SKY no Stress, Bem-estar e Conexão em Estudantes Universitários (SKY Breath)
Sopro de Resiliência: Avaliação do Impacto da Meditação de Respiração SKY no Stress, Bem-estar e Conexão em Estudantes Universitários - Um Estudo Piloto de Viabilidade de Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão a realizar um pequeno estudo-piloto para explorar se um tipo específico de meditação baseada na respiração – Sudarshan Kriya Yoga (SKY) – pode apoiar o bem-estar dos estudantes universitários. Ao longo de oito semanas, 56 estudantes de licenciatura e mestrado serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: um grupo participará no programa SKY, enquanto o outro seguirá uma rotina geral de yoga online que não inclui trabalho respiratório.
Os participantes do grupo SKY começarão com um retiro presencial de três dias, seguido de sessões virtuais semanais e prática independente em casa. O grupo de controlo envolver-se-á em yoga online autodirigido e receberá verificações ocasionais.
O foco principal deste estudo é a viabilidade: se os investigadores conseguem recrutar participantes com sucesso, manter o envolvimento e apoiar a adesão à intervenção. O estudo também examinará se o SKY contribui para melhorias no bem-estar físico e mental dos participantes. Além de monitorizar a atividade física, o estudo avaliará mudanças no stress percecionado, ansiedade, resiliência, conexão social e foco cognitivo – áreas-chave que afetam frequentemente as populações estudantis.
Todos os participantes preencherão questionários validados de saúde mental e bem-estar antes e depois do programa. Os dados serão analisados usando métodos estatísticos que incluem todos os participantes inscritos, independentemente da conclusão do programa. As práticas SKY são consideradas de baixo risco e têm sido usadas em diversas populações; todos os dados serão tratados de forma confidencial e segura.
Esta investigação pretende lançar as bases para um estudo mais amplo e fornecer uma visão inicial sobre como as práticas de respiração SKY podem ajudar os estudantes a navegar pelas exigências académicas com maior calma, clareza e resiliência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sree K Patiballa, PhD
- Número de telefone: 205-348-6163
- E-mail: spatiballa@ua.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kunwal M. Scott, DNP
- E-mail: kmscott10@ua.edu
Locais de estudo
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
- Recrutamento
- University of Alabama
-
Contato:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Número de telefone: 205-348-6010
- E-mail: property@ua.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os participantes devem:
- estar atualmente inscritos como estudantes de licenciatura ou pós-graduação na universidade no Alabama;
- ter pelo menos 18 anos de idade;
- falar e ler inglês;
- estar disponíveis para participar num retiro presencial de 3 dias e sessões online duas vezes por semana para o programa de respiração SKY durante 8 semanas;
- ser capazes de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
Os participantes serão excluídos se:
- tiverem uma condição psiquiátrica grave (por exemplo, esquizofrenia, distúrbios psicóticos) que possa ser exacerbada por intervenções em grupo;
- estiverem em crise psiquiátrica aguda; como, ideação suicida ativa
- tiverem condições médicas agudas que contraindicam atividade física leve ou trabalho respiratório;
- não conseguirem obter autorização médica para participação devido a condições crónicas (por exemplo, asma não controlada, doença cardiovascular grave, doença psiquiátrica ativa que requer tratamento intensivo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: o grupo de controlo receberá vídeos de Yoga online para praticar pelo menos três vezes por semana
Vídeos de yoga para praticar três vezes por semana serão distribuídos ao grupo de controlo
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Serão enviados aos participantes vídeos pré-gravados de ioga para que pratiquem ioga três vezes por semana
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Experimental: Grupo de intervenção
Retiro de meditação respiratória SKY de 3 dias, sessão de meditação online semanal e prática em casa.
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Retiro presencial de três dias, sessões virtuais semanais, prática em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de stresse percebido
Prazo: 8 semanas
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medido por 10 itens.
a pontuação varia de 0 a 40.
Uma pontuação de 0-13 seria considerada stress baixo, uma pontuação de 14-26 seria considerada stress moderado, uma pontuação de 27-40 seria considerada stress percebido elevado.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Perturbação de Ansiedade Generalizada
Prazo: 8 semanas
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uma escala de sete itens com pontuação variando de 0 a 21. pontuação de 0-4: Ansiedade mínima, pontuação de 5-9: Ansiedade leve, 10-14: Ansiedade moderada, e 15-21: Ansiedade grave.
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8 semanas
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Escala internacional de atividade física - versão curta
Prazo: 8 semanas
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uma escala de sete itens com perguntas abertas para recordar a atividade física.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-11-9227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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