- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07415460
Оценка влияния медитации SKY Breath Meditation на стресс, благополучие и чувство связи у студентов колледжа (SKY Breath)
Дыхание устойчивости: оценка влияния медитации SKY Breath на стресс, благополучие и связь у студентов колледжей - пилотное рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проводят небольшое пилотное исследование, чтобы изучить, может ли определённый тип медитации на основе дыхания – Сударшан Крийя Йога (СКЙ) – способствовать благополучию студентов университета. В течение восьми недель 56 студентов бакалавриата и магистратуры будут случайным образом распределены в одну из двух групп: одна группа будет участвовать в программе СКЙ, а другая – следовать общей онлайн-программе йоги, не включающей дыхательные практики.
Участники группы СКЙ начнут с трёхдневного очного ретрита, за которым последуют еженедельные виртуальные сессии и самостоятельная домашняя практика. Контрольная группа будет заниматься онлайн-йогой в собственном темпе и получать периодические проверки.
Основное внимание в этом исследовании уделяется выполнимости: смогут ли исследователи успешно набрать участников, поддерживать их вовлечённость и способствовать соблюдению вмешательства. Исследование также изучит, способствует ли СКЙ улучшению физического и психического благополучия участников. Помимо мониторинга физической активности, исследование оценит изменения в воспринимаемом стрессе, тревожности, устойчивости, социальной связанности и когнитивной фокусировке – ключевых областях, которые обычно затрагивают студенческую популяцию.
Все участники заполнят валидированные опросники по психическому здоровью и благополучию до и после программы. Данные будут проанализированы с использованием статистических методов, включающих всех зачисленных участников, независимо от завершения программы. Практики СКЙ считаются низкорисковыми и применялись в различных популяциях; все данные будут обрабатываться конфиденциально и безопасно.
Это исследование призвано заложить основу для более масштабного исследования и предоставить раннее представление о том, как дыхательные практики СКЙ могут помочь студентам справляться с академическими требованиями с большим спокойствием, ясностью и устойчивостью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sree K Patiballa, PhD
- Номер телефона: 205-348-6163
- Электронная почта: spatiballa@ua.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kunwal M. Scott, DNP
- Электронная почта: kmscott10@ua.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
- Рекрутинг
- University of Alabama
-
Контакт:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Номер телефона: 205-348-6010
- Электронная почта: property@ua.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники должны:
- в настоящее время быть студентами бакалавриата или магистратуры университета в Алабаме;
- быть не моложе 18 лет;
- говорить и читать по-английски;
- иметь возможность посещать 3-дневный очный ретрит и дважды в неделю онлайн-сессии по программе дыхательных практик SKY в течение 8 недель;
- быть способными предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
Участники будут исключены, если они:
- имеют серьезное психическое состояние (например, шизофрению, психотические расстройства), которое может обостриться в результате групповых вмешательств;
- находятся в острой психиатрической кризисной ситуации; например, имеют активные суицидальные мысли;
- имеют острые медицинские состояния, которые противопоказаны для легкой физической активности или дыхательных практик;
- не могут получить разрешение врача на участие из-за хронических заболеваний (например, неконтролируемая астма, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, активное психическое заболевание, требующее интенсивного лечения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа будет получать онлайн-видео по йоге для практики не менее трёх раз в неделю
Видео с йогой для занятий три раза в неделю будут предоставлены контрольной группе
|
Участникам будут отправлены заранее записанные видеоуроки йоги для занятий три раза в неделю
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
SKY медитационный ретрит на 3 дня, еженедельная онлайн-медитационная сессия и домашняя практика.
|
Трехдневный личный ретрит, еженедельные виртуальные сессии, домашняя практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
измеряется 10 пунктами.
баллы варьируются от 0 до 40.
Балл 0-13 считается низким уровнем стресса, балл 14-26 считается умеренным стрессом, балл 27-40 считается высоким воспринимаемым стрессом.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: 8 недель
|
семибалльная шкала с оценкой от 0 до 21. оценка 0-4: минимальная тревога, оценка 5-9: легкая тревога, 10-14: умеренная тревога и 15-21: сильная тревога.
|
8 недель
|
|
Международная шкала физической активности - краткая форма
Временное ограничение: 8 недель
|
семибалльная шкала с открытыми вопросами для воспоминаний о физической активности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-11-9227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .