- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07415460
Hodnocení dopadu meditace SKY Breath Meditation na stres, pohodu a propojení u vysokoškolských studentů (SKY Breath)
Dech odolnosti: Hodnocení dopadu meditace SKY Breath na stres, pohodu a propojení u vysokoškolských studentů – pilotní proveditelnost randomizované kontrolované studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci provádějí malou pilotní studii, aby prozkoumali, zda specifický typ dechové meditace – Sudaršan Kríja jóga (SKY) – může podpořit duševní pohodu univerzitních studentů. Během osmi týdnů bude 56 bakalářských a magisterských studentů náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: jedna skupina se zúčastní programu SKY, zatímco druhá bude dodržovat obecnou online jógovou rutinu, která nezahrnuje dechová cvičení.
Účastníci ve skupině SKY začnou třídenním osobním retreatem, po kterém budou následovat týdenní virtuální sezení a samostatná domácí praxe. Kontrolní skupina bude provádět samostatně řízenou online jógu a občasně dostane kontrolní dotazy.
Primárním zaměřením této studie je proveditelnost: zda mohou výzkumníci úspěšně získat účastníky, udržet jejich zapojení a podpořit dodržování intervence. Studie také zkoumá, zda SKY přispívá ke zlepšení fyzické a duševní pohody účastníků. Kromě sledování fyzické aktivity studie posoudí změny ve vnímaném stresu, úzkosti, odolnosti, sociálním propojení a kognitivním zaměření – klíčových oblastech, které běžně ovlivňují studentské populace.
Všichni účastníci vyplní ověřené dotazníky o duševním zdraví a pohodě před a po programu. Data budou analyzována pomocí statistických metod, které zahrnou všechny zapsané účastníky, bez ohledu na dokončení programu. Praktiky SKY jsou považovány za nízkorizikové a byly používány v různých populacích; všechna data budou zpracována důvěrně a bezpečně.
Tento výzkum má položit základy pro větší studii a poskytnout první vhled do toho, jak mohou dechové praktiky SKY pomoci studentům zvládat akademické nároky s větším klidem, jasností a odolností.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sree K Patiballa, PhD
- Telefonní číslo: 205-348-6163
- E-mail: spatiballa@ua.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kunwal M. Scott, DNP
- E-mail: kmscott10@ua.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
- Nábor
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Telefonní číslo: 205-348-6010
- E-mail: property@ua.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí:
- být aktuálně zapsáni jako vysokoškolští studenti bakalářského nebo magisterského studia na univerzitě v Alabamě;
- být alespoň 18 let staří;
- mluvit a číst anglicky;
- být k dispozici k účasti na 3denním osobním retreatu a dvakrát týdně online setkáních pro program SKY dechových cvičení po dobu 8 týdnů;
- být schopni poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci budou vyloučeni, pokud:
- mají závažné psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, psychotické poruchy), které by mohlo být zhoršeno skupinovými intervencemi;
- jsou v akutní psychiatrické krizi, například s aktivními sebevražednými myšlenkami;
- mají akutní zdravotní stavy, které kontraindikují lehkou fyzickou aktivitu nebo dechová cvičení;
- nemohou získat lékařské povolení k účasti z důvodu chronických onemocnění (např. nekontrolované astma, závažné kardiovaskulární onemocnění, aktivní psychiatrické onemocnění vyžadující intenzivní léčbu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina bude dostávat online videa s jógou, která bude cvičit alespoň třikrát týdně
Videa s jógou k procvičování třikrát týdně budou distribuována kontrolní skupině
|
Účastníkům budou zaslány předem nahrané jógové videonahrávky, aby mohli cvičit jógu třikrát týdně.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
SKY meditační retreat pro 3 dny, jednou týdně online meditační sezení a domácí praxe.
|
Třídenní osobní pobyt, týdenní virtuální sezení, domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stresu
Časové okno: 8 týdnů
|
měřeno 10 položkami.
skóre se pohybuje od 0 do 40.
Skóre 0–13 je považováno za nízkou úroveň stresu, skóre 14–26 za střední úroveň stresu a skóre 27–40 za vysokou vnímanou úroveň stresu.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: 8 týdnů
|
sedmibodová stupnice s výsledkem v rozmezí od 0 do 21. skóre 0-4: minimální úzkost, skóre 5-9: mírná úzkost, 10-14: střední úzkost a 15-21: těžká úzkost.
|
8 týdnů
|
|
Mezinárodní škála fyzické aktivity – krátká forma
Časové okno: 8 týdnů
|
sedmibodová škála s otevřenými otázkami pro vybavování fyzické aktivity.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-11-9227
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jógová videa
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno