- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07415460
Evaluering af effekten af SKY-åndedrætsmeditation på stress, trivsel og forbindelse hos universitetsstuderende (SKY Breath)
Åndedrættets modstandsdygtighed: Vurdering af påvirkningen af SKY-åndedrætsmeditation på stress, trivsel og forbindelse blandt universitetsstuderende - et pilotforsøg for gennemførlighed i et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne gennemfører en lille pilotundersøgelse for at undersøge, om en specifik type åndedrætsbaseret meditation – Sudarshan Kriya Yoga (SKY) – kan støtte universitetsstuderendes trivsel. I løbet af otte uger vil 56 bachelor- og kandidatstuderende blive tilfældigt fordelt til en af to grupper: den ene gruppe vil deltage i SKY-programmet, mens den anden vil følge en generel online-yogarutine, der ikke inkluderer åndedrætsarbejde.
Deltagerne i SKY-gruppen vil starte med et tre-dages personligt retreat, efterfulgt af ugentlige virtuelle sessioner og selvstændig hjemmetræning. Kontrolgruppen vil engagere sig i selvstyret online-yoga og modtage lejlighedsvis opfølgninger.
Denne undersøgelses primære fokus er gennemførlighed: om forskere med succes kan rekruttere deltagere, opretholde engagement og støtte overholdelse af interventionen. Undersøgelsen vil også undersøge, om SKY bidrager til forbedringer af deltagernes fysiske og mentale trivsel. Ud over at overvåge fysisk aktivitet vil undersøgelsen vurdere ændringer i opfattet stress, angst, modstandsdygtighed, social forbundenhed og kognitiv fokus – nøgleområder, der almindeligvis påvirker studerende populationer.
Alle deltagere vil udfylde validerede spørgeskemaer om mental sundhed og trivsel før og efter programmet. Data vil blive analyseret ved hjælp af statistiske metoder, der inkluderer alle indmeldte deltagere, uanset programafslutning. SKY-praksisser anses for lavrisiko og er blevet brugt i forskellige befolkningsgrupper; alle data vil blive håndteret fortroligt og sikkert.
Denne forskning er beregnet til at lægge grundlaget for en større undersøgelse og give tidlig indsigt i, hvordan SKY-åndedrætsarbejdspraksisser kan hjælpe studerende med at navigere i akademiske krav med øget ro, klarhed og modstandsdygtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sree K Patiballa, PhD
- Telefonnummer: 205-348-6163
- E-mail: spatiballa@ua.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kunwal M. Scott, DNP
- E-mail: kmscott10@ua.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
- Rekruttering
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
- Telefonnummer: 205-348-6010
- E-mail: property@ua.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere skal:
- være tilmeldt som bachelor- eller kandidatstuderende på universitetet i Alabama;
- være mindst 18 år gamle;
- tale og læse engelsk;
- være tilgængelige til at deltage i et 3-dages personligt retreat og to ugentlige online sessioner til SKY-åndedrætsprogrammet over 8 uger;
- være i stand til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
Deltagere vil blive udelukket, hvis de:
- har en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. skizofreni, psykotiske lidelser), der kan forværres af gruppebaserede interventioner;
- er i akut psykisk krise; såsom aktiv selvmordstanker
- har akutte medicinske tilstande, der kontraindicerer let fysisk aktivitet eller åndedrætsarbejde;
- ikke er i stand til at få lægegodkendelse til deltagelse på grund af kroniske tilstande (f.eks. ukontrolleret astma, alvorlig kardiovaskulær sygdom, aktiv psykisk sygdom, der kræver intensiv behandling).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppen vil modtage online yogavideoer til træning mindst tre gange om ugen
Yogavideoer til træning tre gange om ugen vil blive uddelt til kontrolgruppen
|
Foroptagede yogavideoer vil blive sendt til deltagerne for at udføre yoga tre gange om ugen
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
SKY åndedrætsmeditationsretreat i 3 dage, ugentlig online meditationssession én gang om ugen og hjemmepraksis.
|
Tre dages personligt retreat, ugentlige virtuelle sessioner, hjemmepraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opfattet stress skala
Tidsramme: 8 uger
|
målt med 10 emner.
scoren spænder fra 0 til 40.
En score på 0-13 betragtes som lav stress, en score på 14-26 betragtes som moderat stress, en score på 27-40 betragtes som høj oplevet stress.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for Generaliseret Angstlidelse
Tidsramme: 8 uger
|
en skala med syv punkter med en score fra 0 til 21. score på 0-4: Minimal angst, score på 5-9: Let angst, 10-14: Moderat angst og 15-21: Svær angst.
|
8 uger
|
|
Internationalt fysisk aktivitetsskema - kort version
Tidsramme: 8 uger
|
en syv-punkts skala med åbne spørgsmål til at huske fysisk aktivitet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-11-9227
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Informationen om resultaterne, der deles, vil være efter, at dataene er anonymiserede.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Yogavideoer
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetKardiovaskulær reaktion på stress
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering