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장문합술 후 환자의 장내 미생물군집 구성 분석 (MIDESIN)

2026년 2월 13일 업데이트: Mariano Garcia Arranz, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

장 문합술 후 환자의 장내 미생물 군집 구성 및 그 변화 분석

최근 연구에 따르면, 대장 수술에서 장내 미생물군과 문합부 누출(AL) 사이에 중요한 연관성이 있는 것으로 나타났습니다. 문합부 누출이 발생한 환자는 Lachnospiraceae 과의 박테리아가 더 풍부하고 미생물 다양성이 더 낮습니다.

문헌 데이터를 고려할 때, 우리의 주요 관심사는 우리 사회 환경 내 환자들의 미생물 군집을 분석한 다음, 문합부 열개(우리 병원 외과의 결과에 따르면 약 8-9%)를 경험한 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 마이크로바이옴 차이를 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 전향적, 기술적, 비중재적 연구 프로젝트로 설계되었으며, 일부 변수를 횡단적으로 분석할 예정입니다. 환자는 연구팀의 임상 구성원이 우리 환경 내에서 대장 직장 문합을 포함하는 복부 수술을 받을 예정인 인구 집단에서 선정될 것입니다. 일단 수락되면, 환자의 미생물군집을 확인하기 위해 수술 준비 전, 수술 중 및 수술 후에 대변 샘플을 요청할 예정입니다. 이렇게 하여, 우리는 환자의 문합의 진화를 그들의 장내 세균 집단과 연관시키려고 시도할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • University Hospital Fundación Jiménez Díaz
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구팀의 임상 구성원들이 우리 환경 내에서 대장 장문합을 포함한 복부 수술을 받게 될 환자들 중에서 선정합니다. 환자를 확인하기 위해, 외과에서는 매일 아침 임상 회의에서 이 프로젝트를 위해 설계된 포함 및 배제 기준을 충족하는 환자들을 분석한 후, 환자들에게 참여 수락/거부 기회를 제공할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 대장 장문합술을 받은 환자.
  • 정보에 대한 동의서 서명.
  • 18세 이상이며 기능 상태가 양호한 환자.
  • 수술 후 추적 관찰이 가능한 환자.

제외 기준:

  • 응급 수술.
  • 복강 내 패혈증 또는 이전의 봉합 부위 분리.
  • 심각한 면역 억제.
  • 수술 전 준비 기간 3개월 이내 항생제 사용.
  • 임신 또는 수유 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
장문합술을 동반한 복부 수술을 받는 환자
18세 이상
다른: 해당 없음 - 관찰 연구
분변 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 마이크로바이옴 이해하기
기간: 등록부터 수술 후 한 달까지
대장 수술을 받는 환자의 마이크로바이옴과 현재의 수술 준비가 우리 지역 인구의 미생물 군집에 미치는 영향을 이해하기 위함입니다.
등록부터 수술 후 한 달까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장 결장 문합 수술 후 예측 지표
기간: 수술부터 1개월까지
장내 미생물 군집의 메타지놈 특성을 통한 대장 문합술 환자의 수술 후 결과 예측 지표
수술부터 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

수사관

  • 수석 연구원: Mariano García-Arranz, PhD, Health Research Institute Fundación Jiménez Díaz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Jørgensen AB, Almer L, Brandstrup B, Friis-Hansen L. Fecal microbiomes from screening sampling tubes are stable despite varying sampling and storage conditions. Sci Rep. 2025 Jul 24;15(1):26951. doi: 10.1038/s41598-025-12506-5.
  • Hajjar R, Richard C, Santos MM. The gut barrier as a gatekeeper in colorectal cancer treatment. Oncotarget. 2024 Aug 14;15:562-572. doi: 10.18632/oncotarget.28634.
  • Lianos GD, Frountzas M, Kyrochristou ID, Sakarellos P, Tatsis V, Kyrochristou GD, Bali CD, Gazouli M, Mitsis M, Schizas D. What Is the Role of the Gut Microbiota in Anastomotic Leakage After Colorectal Resection? A Scoping Review of Clinical and Experimental Studies. J Clin Med. 2024 Nov 5;13(22):6634. doi: 10.3390/jcm13226634.
  • Hoedt EC, Carroll GM, Stephensen BD, Morrison M, Vishnoi V, Cuskelly A, Draganic BD, McManus B, Clarke L, Shah KH, Smith SR, Talley NJ, Keely S, Pockney P. Preoperative Antibiotics and Mechanical Bowel Preparation Impact the Colonic Mucosa-Associated Microbiota but Not Anastomotic Leak Rate After Colorectal Resection. Dis Colon Rectum. 2025 Jul 1;68(7):875-886. doi: 10.1097/DCR.0000000000003775
  • Xiong Z, Liu J, Chen L, Yang Y, Zhao S. Precision leak detection in the golden window: emerging biomarker strategies for anastomotic integrity monitoring after low anterior resection. Int J Surg. 2025 Oct 1;111(10):7125-7134. doi: 10.1097/JS9.0000000000002891
  • Ma K, Gu T, Wu Z, Li Z. Mechanisms of anastomotic leakage in colorectal cancer surgery: unraveling the roles of inflammation, immunity, and microbiota - a narrative review. Int J Surg. 2025 Aug 7. doi: 10.1097/JS9.0000000000003151
  • Barat B, Shogan BD. The Microbiome's Role in Driving Anastomotic Leak and Cancer Recurrence Following Colorectal Surgery. Surg Clin North Am. 2025 Oct;105(5):953-964. doi: 10.1016/j.suc.2025.06.003.
  • van Praagh JB, de Goffau MC, Bakker IS, Harmsen HJ, Olinga P, Havenga K. Intestinal microbiota and anastomotic leakage of stapled colorectal anastomoses: a pilot study. Surg Endosc. 2016 Jun;30(6):2259-65. doi: 10.1007/s00464-015-4508-z. Epub 2015 Sep 18. PMID: 26385781
  • Yan J, Wang Q, Li Q, Lu J, Tong Q. Differences in gut microbiota among patients with anastomotic leak following colorectal cancer surgery. Front Microbiol. 2025 Oct 6;16:1578990. doi: 10.3389/fmicb.2025.1578990. PMID: 41122462;

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PIC165-25_FJD (기타 식별자: Clinical Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 오픈 액세스로 출판. 국내 외과학회에서 발표.

IPD 공유 기간

6-12개월 사이

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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