肠道吻合术后患者肠道菌群构成分析 (MIDESIN)
2026年2月13日 更新者：Mariano Garcia Arranz、Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
肠道吻合术后患者肠道菌群组成及其演变分析
近期研究表明，在结直肠手术中，肠道菌群与吻合口漏（AL）之间存在显著关联。 发生AL的患者中，毛螺菌科细菌的丰度较高，而微生物多样性较低。
考虑到文献数据，我们的主要兴趣是分析我们社会环境中患者的微生物种群，然后寻找那些发生过吻合口裂开（根据我院外科部门结果约为8-9%）与未发生裂开的患者之间的微生物组差异。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项前瞻性、描述性、非干预性研究项目，其中部分变量将进行横向分析。
研究团队中的临床成员将从我们机构内接受涉及结直肠肠道吻合术的腹部手术的患者群体中筛选参与者。
一旦入选，将在手术准备前、手术期间及术后采集粪便样本以分析其微生物组；通过这种方式，我们将尝试将吻合口的演变与肠道细菌种群相关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Héctor Guadalajara-Labajo, MD, PhD
- 电话号码：4331 + 34 550 4800
- 邮箱：h.guadalajara@quironsalud.es
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- University Hospital Fundación Jiménez Díaz
-
接触：
- Héctor Guadalajara-Labajo, MD, PhD
- 电话号码：4331 +34 915504800
- 邮箱：h.guadalajara@quironsalud.es
-
接触：
- Mariano García-Arranz, PhD
- 电话号码：3398 +34 91 5504800
- 邮箱：mariano.garcia@iis-fjd.es
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将由研究团队的临床成员从我们机构内将接受涉及结直肠肠吻合术的腹部手术的人群中筛选。
为识别患者，外科将在每日晨间临床会诊期间分析符合本项目设计的纳入和排除标准的患者，随后将为患者提供接受/拒绝参与的机会。
描述
纳入标准：
- 接受过结直肠肠道吻合术的患者。
- 签署知情同意书。
- 年龄≥18岁且功能状态良好。
- 可进行术后随访。
排除标准：
- 急诊手术。
- 腹腔内感染或既往吻合口裂开。
- 严重免疫抑制。
- 术前准备前3个月内使用过抗生素。
- 妊娠或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受腹部手术并进行了肠道吻合术的患者
年满18周岁
|
粪便样本采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解患者的微生物组
大体时间：从入组到术后一个月
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为了解接受结直肠手术患者的微生物组情况，以及当前手术准备对我们本地人群微生物群的影响。
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从入组到术后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠吻合术后预测指标
大体时间：从手术到一个月
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通过肠道菌群的宏基因组特征预测结直肠吻合术后患者结局的预测指标。
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从手术到一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariano García-Arranz, PhD、Health Research Institute Fundación Jiménez Díaz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jørgensen AB, Almer L, Brandstrup B, Friis-Hansen L. Fecal microbiomes from screening sampling tubes are stable despite varying sampling and storage conditions. Sci Rep. 2025 Jul 24;15(1):26951. doi: 10.1038/s41598-025-12506-5.
- Hajjar R, Richard C, Santos MM. The gut barrier as a gatekeeper in colorectal cancer treatment. Oncotarget. 2024 Aug 14;15:562-572. doi: 10.18632/oncotarget.28634.
- Lianos GD, Frountzas M, Kyrochristou ID, Sakarellos P, Tatsis V, Kyrochristou GD, Bali CD, Gazouli M, Mitsis M, Schizas D. What Is the Role of the Gut Microbiota in Anastomotic Leakage After Colorectal Resection? A Scoping Review of Clinical and Experimental Studies. J Clin Med. 2024 Nov 5;13(22):6634. doi: 10.3390/jcm13226634.
- Hoedt EC, Carroll GM, Stephensen BD, Morrison M, Vishnoi V, Cuskelly A, Draganic BD, McManus B, Clarke L, Shah KH, Smith SR, Talley NJ, Keely S, Pockney P. Preoperative Antibiotics and Mechanical Bowel Preparation Impact the Colonic Mucosa-Associated Microbiota but Not Anastomotic Leak Rate After Colorectal Resection. Dis Colon Rectum. 2025 Jul 1;68(7):875-886. doi: 10.1097/DCR.0000000000003775
- Xiong Z, Liu J, Chen L, Yang Y, Zhao S. Precision leak detection in the golden window: emerging biomarker strategies for anastomotic integrity monitoring after low anterior resection. Int J Surg. 2025 Oct 1;111(10):7125-7134. doi: 10.1097/JS9.0000000000002891
- Ma K, Gu T, Wu Z, Li Z. Mechanisms of anastomotic leakage in colorectal cancer surgery: unraveling the roles of inflammation, immunity, and microbiota - a narrative review. Int J Surg. 2025 Aug 7. doi: 10.1097/JS9.0000000000003151
- Barat B, Shogan BD. The Microbiome's Role in Driving Anastomotic Leak and Cancer Recurrence Following Colorectal Surgery. Surg Clin North Am. 2025 Oct;105(5):953-964. doi: 10.1016/j.suc.2025.06.003.
- van Praagh JB, de Goffau MC, Bakker IS, Harmsen HJ, Olinga P, Havenga K. Intestinal microbiota and anastomotic leakage of stapled colorectal anastomoses: a pilot study. Surg Endosc. 2016 Jun;30(6):2259-65. doi: 10.1007/s00464-015-4508-z. Epub 2015 Sep 18. PMID: 26385781
- Yan J, Wang Q, Li Q, Lu J, Tong Q. Differences in gut microbiota among patients with anastomotic leak following colorectal cancer surgery. Front Microbiol. 2025 Oct 6;16:1578990. doi: 10.3389/fmicb.2025.1578990. PMID: 41122462;
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月14日
初级完成 (实际的)
2026年2月14日
研究完成 (估计的)
2026年12月14日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月13日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月13日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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