GenoDrugP 2025: 소아 뇌종양 유래 3차원 모델에 관한 연구
2026년 2월 10일 업데이트: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
소아 뇌종양에서 유래한 3차원 모델에서 치료에 대한 생물학적 기전과 내성을 규명하기 위한 단일 기관, 비영리, 생물학적 샘플을 이용한 예비 연구.
중추신경계 종양은 고형 종양 중 가장 흔하며, 생물학적 및 예후적 이질성이 높아 소아에서 암 사망의 주요 원인입니다.
2021년 WHO 분자 분류의 발전에도 불구하고, 고등급 종양의 치료 옵션은 여전히 제한적이며 종종 효과가 없습니다.
새로운 3세대 염기서열분석 기술과 환자 종양에서 유래한 3차원 모델은 보다 포괄적인 게놈 특성 분석과 약물 반응의 전임상 평가를 위한 유망한 도구를 제공합니다.
그러나 통합된 전임상 연구의 부족은 여전히 한계로 남아 있어 맞춤형 치료 전략 개발을 위한 조정된 프로젝트가 필요합니다.
본 연구는 소아 뇌종양의 유전적 및 생물학적 특성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 계획된 수술 중 채취된 종양 조직 샘플과 말초혈액 샘플을 분석할 것입니다.
이들 재료에 대해 고급 유전 분석을 수행하여 종양 변이와 환자의 유전적 특성을 확인할 것입니다.
또한, 종양에서 유래한 실험적 시험관 내 모델을 개발하여 다양한 항암제에 대한 반응을 평가할 것입니다.
얻어진 정보는 종양 성장 및 저항 기전을 더 잘 이해하고, 더 표적화되고 맞춤화된 치료법의 미래 발전을 촉진하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iacopo Sardi
- 전화번호: 0555662631
- 이메일: iacopo.sardi@meyer.it
연구 장소
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Firenze
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Florence, Firenze, 이탈리아
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
연락하다:
- Sardi
- 전화번호: 0555662631
- 이메일: iacopo.sardi@meyer.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경외과 수술을 받는 3-18세의 뇌종양 의심 환자
- 체세포 분석에 잠재적으로 간섭할 수 있는 이전의 골수 이식이나 기타 혈액학적 시술이 없는 경우
- 등록 수술 전에 전신 항암 치료(화학요법, 방사선 치료 또는 표적 치료 포함)를 받지 않은 환자
- 동의서 서명
제외 기준:
- 비종양성 뇌 병리(예: 기형, 염증성 병변, 탈수초 과정)의 후속 조직학적 확인
- 연구 계획서에서 요구하는 분석을 위한 종양 조직 또는 말초혈액의 양이나 질이 불충분한 경우
- 생물학적 샘플 채취 또는 연구 참여를 금기로 하는 심각한 임상 상태, 전신 감염 또는 혈역학적 불안정성의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌종양을 가진 소아 환자
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종양 생검 및 혈액 샘플의 유전체 DNA 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 염기 다형성(SNV)의 수
기간: 등록 시점 및 12개월까지 평가된 첫 번째 문서화된 진행 날짜
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종양 및 혈액 샘플의 DNA에서 발생한 생식세포 SNV의 수
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등록 시점 및 12개월까지 평가된 첫 번째 문서화된 진행 날짜
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코피 넘버 변이(CNV) 수
기간: 등록 시점부터 12개월까지 평가된 최초 문서화된 진행 일자
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종양 및 혈액 샘플 DNA의 카피 수 변이(CNV) 수
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등록 시점부터 12개월까지 평가된 최초 문서화된 진행 일자
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트리플렛 확장 횟수
기간: 등록 시 및 최초 문서화된 진행 평가일부터 최대 12개월까지
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종양 및 혈액 샘플의 DNA에서 삼염기 서열 반복 횟수
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등록 시 및 최초 문서화된 진행 평가일부터 최대 12개월까지
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구조적 변이(SV)의 수
기간: 등록 시점과 최대 12개월까지 평가된 첫 번째 문서화된 진행일자
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종양 및 혈액 샘플 DNA의 구조적 변이(SV) 수
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등록 시점과 최대 12개월까지 평가된 첫 번째 문서화된 진행일자
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종양에서 유래된 삼차원 모델의 형태학적 설명
기간: 등록 시 및 최초 문서화된 진행 평가일(최대 12개월까지)
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등록 시 및 최초 문서화된 진행 평가일(최대 12개월까지)
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종양에서 파생된 3차원 모델의 활력
기간: 등록 시점과 최초 문서화된 진행 평가일까지 12개월 동안
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등록 시점과 최초 문서화된 진행 평가일까지 12개월 동안
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종양에서 유래된 3차원 모델의 증식 활성
기간: 등록 시점부터 최초 문서화된 진행 평가일까지 12개월까지
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등록 시점부터 최초 문서화된 진행 평가일까지 12개월까지
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약물 처리 후 잔여 세포 생존율
기간: 등록 시점과 처음 문서화된 진행 평가 날짜까지 12개월까지
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등록 시점과 처음 문서화된 진행 평가 날짜까지 12개월까지
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각 약물에 대한 용량-반응 곡선
기간: 등록 시와 최초 문서화된 진행 평가일(12개월까지 평가)
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일차 종양 세포로부터 유래된 삼차원 모델에 대한 생체 외 화학감수성 연구
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등록 시와 최초 문서화된 진행 평가일(12개월까지 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GenoDrugP 2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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