GenoDrugP 2025: Badanie nad trójwymiarowymi modelami pochodzącymi z guzów mózgu u pacjentów pediatrycznych
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Badanie wstępne z wykorzystaniem próbek biologicznych, jednoośrodkowe, non-profit, mające na celu identyfikację mechanizmów biologicznych i oporności na terapie w trójwymiarowych modelach pochodzących z guzów mózgu u pacjentów pediatrycznych.
Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego są najczęstszymi nowotworami litymi i główną przyczyną śmiertelności z powodu raka u dzieci, charakteryzującymi się dużą heterogenicznością biologiczną i rokowniczą.
Mimo postępów w klasyfikacjach molekularnych WHO z 2021 roku, opcje leczenia pozostają ograniczone i często nieskuteczne w przypadku guzów wysokiego stopnia.
Nowe technologie sekwencjonowania trzeciej generacji oraz modele trójwymiarowe pochodzące z guzów pacjentów oferują obiecujące narzędzia do bardziej kompleksowej charakterystyki genomowej i przedklinicznej oceny odpowiedzi na leki.
Jednak brak zintegrowanych badań przedklinicznych nadal stanowi ograniczenie, co wymusza skoordynowane projekty w celu opracowania spersonalizowanych strategii terapeutycznych.
Badanie ma na celu zbadanie genetycznych i biologicznych cech nowotworów mózgu u dzieci.
W tym celu zostaną przeanalizowane próbki tkanki nowotworowej pobrane podczas planowanej operacji oraz próbki krwi obwodowej.
Na tych materiałach zostaną przeprowadzone zaawansowane analizy genetyczne w celu identyfikacji zmian nowotworowych oraz cech genetycznych pacjenta.
Ponadto zostaną opracowane eksperymentalne modele in vitro pochodzące z guza w celu oceny odpowiedzi na różne leki chemioterapeutyczne.
Uzyskane informacje zostaną wykorzystane do lepszego zrozumienia mechanizmów wzrostu i oporności nowotworu oraz do promowania przyszłego rozwoju bardziej ukierunkowanych i spersonalizowanych terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iacopo Sardi
- Numer telefonu: 0555662631
- E-mail: iacopo.sardi@meyer.it
Lokalizacje studiów
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Włochy
- Rekrutacyjny
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Sardi
- Numer telefonu: 0555662631
- E-mail: iacopo.sardi@meyer.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 3-18 lat z podejrzeniem guzów mózgu poddawani neurochirurgii
- Brak wcześniejszych przeszczepów szpiku kostnego lub innych procedur hematologicznych, które mogłyby potencjalnie zakłócić analizę linii zarodkowej.
- Pacjenci, którzy przed operacją włączenia do badania nie otrzymali żadnego systemowego leczenia przeciwnowotworowego (w tym chemioterapii, radioterapii lub terapii celowanej).
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Późniejsze potwierdzenie histologiczne nienowotworowej patologii mózgu (np. malformacje, zmiany zapalne, procesy demielinizacyjne).
- Niewystarczająca ilość lub jakość tkanki guza lub krwi obwodowej do analiz wymaganych przez protokół.
- Obecność poważnych stanów klinicznych, infekcji ogólnoustrojowych lub niestabilności hemodynamicznej, które są przeciwwskazaniem do pobrania próbek biologicznych lub włączenia do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci pediatryczni z guzami mózgu
|
Analiza genomowego DNA z biopsji guza i próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wariantów pojedynczych nukleotydów (SNV)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
Liczba wariantów pojedynczego nukleotydu (SNV) germinalnych w DNA z próbek guza i krwi
|
W momencie rekrutacji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
|
Liczba wariacji liczby kopii (CNV)
Ramy czasowe: Przy rejestracji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
Liczba wariacji liczby kopii (CNV) w DNA z próbek guza i krwi
|
Przy rejestracji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
|
Liczba ekspansji potrójnych
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
Liczba ekspansji trójek w DNA z próbek nowotworowych i krwi
|
Przy włączeniu do badania oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
|
Liczba wariantów strukturalnych (SV)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
Liczba wariantów strukturalnych (SV) w DNA z próbki guza i krwi
|
W momencie rejestracji i w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
|
Morfologiczny opis modeli trójwymiarowych pochodzących z guza
Ramy czasowe: Przy rejestracji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
Przy rejestracji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
|
|
Witalność modeli trójwymiarowych pochodzących z guza
Ramy czasowe: Przy rekrutacji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
Przy rekrutacji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
|
|
Aktywność proliferacyjna trójwymiarowych modeli pochodzących z guza
Ramy czasowe: Przy rekrutacji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
Przy rekrutacji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
|
|
Procentowa wartość żywotności komórek po leczeniu lekiem
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
W momencie rekrutacji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
|
|
Krzywe zależności dawka-odpowiedź dla każdego testowanego leku
Ramy czasowe: Przy rekrutacji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
Badanie chemowrażliwości ex vivo na trójwymiarowych modelach pochodzących z pierwotnych komórek nowotworowych
|
Przy rekrutacji oraz w dniu pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GenoDrugP 2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .