GenoDrugP 2025 : Étude sur les modèles tridimensionnels dérivés de tumeurs cérébrales chez les patients pédiatriques
10 février 2026 mis à jour par: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Étude préliminaire avec échantillons biologiques, monocentrique, à but non lucratif, visant à identifier les mécanismes biologiques et la résistance aux thérapies dans des modèles tridimensionnels dérivés de tumeurs cérébrales chez les patients pédiatriques.
Les tumeurs du système nerveux central sont les tumeurs solides les plus fréquentes et la principale cause de mortalité par cancer chez les enfants, avec une forte hétérogénéité biologique et pronostique.
Malgré les avancées des classifications moléculaires de l'OMS 2021, les options thérapeutiques restent limitées et souvent inefficaces dans les tumeurs de haut grade.
Les nouvelles technologies de séquençage de troisième génération et les modèles tridimensionnels dérivés des tumeurs des patients offrent des outils prometteurs pour une caractérisation génomique plus complète et une évaluation préclinique des réponses aux médicaments.
Cependant, le manque d'études précliniques intégrées reste une limitation, nécessitant des projets coordonnés pour développer des stratégies thérapeutiques personnalisées.
L'étude vise à étudier les caractéristiques génétiques et biologiques des tumeurs cérébrales pédiatriques.
À cette fin, des échantillons de tissu tumoral prélevés lors d'une chirurgie planifiée et des échantillons de sang périphérique seront analysés.
Des analyses génétiques avancées seront réalisées sur ces matériaux pour identifier les altérations tumorales et les caractéristiques génétiques du patient.
De plus, des modèles expérimentaux in vitro dérivés de la tumeur seront développés pour évaluer la réponse à différents médicaments de chimiothérapie.
Les informations obtenues seront utilisées pour mieux comprendre les mécanismes de croissance et de résistance tumorale et pour favoriser le futur développement de thérapies plus ciblées et personnalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iacopo Sardi
- Numéro de téléphone: 0555662631
- E-mail: iacopo.sardi@meyer.it
Lieux d'étude
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Firenze
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Florence, Firenze, Italie
- Recrutement
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contact:
- Sardi
- Numéro de téléphone: 0555662631
- E-mail: iacopo.sardi@meyer.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 3 à 18 ans présentant des tumeurs cérébrales suspectées et devant subir une neurochirurgie.
- Aucune transplantation de moelle osseuse ou autre procédure hématologique antérieure susceptible d'interférer avec l'analyse de la lignée germinale.
- Patients n'ayant reçu aucun traitement anticancéreux systémique (y compris chimiothérapie, radiothérapie ou thérapies ciblées) avant la chirurgie d'inclusion.
- Signature du consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Confirmation histologique ultérieure d'une pathologie cérébrale non néoplasique (par exemple, malformations, lésions inflammatoires, processus de démyélinisation).
- Quantité ou qualité insuffisante de tissu tumoral ou de sang périphérique pour les analyses requises par le protocole.
- Présence de conditions cliniques graves, d'infections systémiques ou d'instabilité hémodynamique contre-indiquant la collecte d'échantillons biologiques ou l'inclusion dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales
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Analyse de l'ADN génomique provenant de biopsies tumorales et d'échantillons sanguins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de variants à nucléotide unique (SNV)
Délai: À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Nombre de variants nucléotidiques simples (SNV) germinaux dans l'ADN provenant d'échantillons tumoraux et sanguins
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À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Nombre de variations du nombre de copies (CNV)
Délai: À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Nombre de variations du nombre de copies (CNV) dans l'ADN provenant d'échantillons tumoraux et sanguins
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À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Nombre d'expansions de triplets
Délai: À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Nombre d'expansions de triplets dans l'ADN provenant d'échantillons tumoraux et sanguins
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À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Nombre de variants structurels (VS)
Délai: À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Nombre de variants structurels (SV) dans l'ADN provenant d'échantillons tumoraux et sanguins
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À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Description morphologique des modèles tridimensionnels dérivés de la tumeur
Délai: À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Vitalité des modèles tridimensionnels dérivés de la tumeur
Délai: À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Activité proliférative de modèles tridimensionnels dérivés de la tumeur
Délai: À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Pourcentage de vitalité cellulaire résiduelle après traitement médicamenteux
Délai: À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Courbes dose-réponse pour chaque médicament testé
Délai: À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Étude de chimiosensibilité ex vivo sur des modèles tridimensionnels dérivés de cellules tumorales primaires
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À l'inclusion et à la date de la première progression documentée évaluée jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GenoDrugP 2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .