GenoDrugP 2025: Studio su Modelli Tridimensionali Derivati da Tumori Cerebrali in Pazienti Pediatrici
10 febbraio 2026 aggiornato da: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Studio Preliminare Con Campioni Biologici, Monocentrico, Non-profit, per Identificare i Meccanismi Biologici e la Resistenza alle Terapie in Modelli Tridimensionali Derivati da Tumori Cerebrali in Pazienti Pediatrici.
I tumori del sistema nervoso centrale sono i tumori solidi più comuni e la principale causa di mortalità per cancro nei bambini, con un'elevata eterogeneità biologica e prognostica.
Nonostante i progressi nelle classificazioni molecolari dell'OMS del 2021, le opzioni terapeutiche rimangono limitate e spesso inefficaci nei tumori di alto grado.
Le nuove tecnologie di sequenziamento di terza generazione e i modelli tridimensionali derivati dai tumori dei pazienti offrono strumenti promettenti per una caratterizzazione genomica più completa e una valutazione preclinica delle risposte ai farmaci.
Tuttavia, la mancanza di studi preclinici integrati rimane una limitazione, che rende necessari progetti coordinati per sviluppare strategie terapeutiche personalizzate.
Lo studio mira a indagare le caratteristiche genetiche e biologiche dei tumori cerebrali pediatrici.
A tal fine, verranno analizzati campioni di tessuto tumorale prelevati durante interventi chirurgici programmati e campioni di sangue periferico.
Su questi materiali verranno eseguite analisi genetiche avanzate per identificare le alterazioni tumorali e le caratteristiche genetiche del paziente.
Inoltre, verranno sviluppati modelli sperimentali in vitro derivati dal tumore per valutare la risposta a diversi farmaci chemioterapici.
Le informazioni ottenute verranno utilizzate per comprendere meglio i meccanismi di crescita e resistenza del tumore e per promuovere lo sviluppo futuro di terapie più mirate e personalizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Iacopo Sardi
- Numero di telefono: 0555662631
- Email: iacopo.sardi@meyer.it
Luoghi di studio
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Firenze
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Florence, Firenze, Italia
- Reclutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contatto:
- Sardi
- Numero di telefono: 0555662631
- Email: iacopo.sardi@meyer.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 3 e 18 anni con sospetto tumore cerebrale sottoposti a neurochirurgia
- Nessun precedente trapianto di midollo osseo o altre procedure ematologiche che potrebbero potenzialmente interferire con l'analisi germinale.
- Pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento antitumorale sistemico (compresa chemioterapia, radioterapia o terapie mirate) prima dell'intervento di arruolamento.
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Conferma istologica successiva di patologia cerebrale non neoplastica (ad es. malformazioni, lesioni infiammatorie, processi demielinizzanti).
- Quantità o qualità insufficiente di tessuto tumorale o sangue periferico per le analisi richieste dal protocollo.
- Presenza di condizioni cliniche gravi, infezioni sistemiche o instabilità emodinamica che controindicano la raccolta di campioni biologici o l'inclusione nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti pediatrici con tumori cerebrali
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Analisi del DNA genomico da biopsia tumorale e campioni di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di varianti a singolo nucleotide (SNV)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di SNV germinali nel DNA di campioni tumorali e di sangue
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di variazioni del numero di copie (CNV)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di variazioni del numero di copie (CNV) nel DNA proveniente da campioni tumorali e sanguigni
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di espansioni triple
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di espansioni triplette nel DNA da campioni tumorali e sanguigni
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All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di varianti strutturali (SV)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Numero di varianti strutturali (SVs) nel DNA proveniente da campioni tumorali e sanguigni
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Descrizione morfologica dei modelli tridimensionali derivati dal tumore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Vitalità dei modelli tridimensionali derivati dal tumore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Attività proliferativa di modelli tridimensionali derivati dal tumore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Al momento dell'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Percentuale di vitalità cellulare residua dopo trattamento farmacologico
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Curve dose-risposta per ogni farmaco testato
Lasso di tempo: All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Studio di chemiosensibilità ex vivo su modelli tridimensionali derivati da cellule tumorali primarie
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All'arruolamento e alla data della prima progressione documentata valutata fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GenoDrugP 2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .