GenoDrugP 2025: Estudo sobre Modelos Tridimensionais Derivados de Tumores Cerebrais em Pacientes Pediátricos
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Estudo Preliminar com Amostras Biológicas, Monocêntrico, Sem Fins Lucrativos, para Identificar Mecanismos Biológicos e Resistência a Terapias em Modelos Tridimensionais Derivados de Tumores Cerebrais em Pacientes Pediátricos.
Os tumores do sistema nervoso central são os tumores sólidos mais comuns e a principal causa de mortalidade por cancro em crianças, apresentando uma elevada heterogeneidade biológica e prognóstica.
Apesar dos avanços nas classificações moleculares da OMS de 2021, as opções de tratamento permanecem limitadas e frequentemente ineficazes em tumores de alto grau.
As novas tecnologias de sequenciação de terceira geração e os modelos tridimensionais derivados de tumores de doentes oferecem ferramentas promissoras para uma caracterização genómica mais abrangente e avaliação pré-clínica de respostas a fármacos.
No entanto, a falta de estudos pré-clínicos integrados continua a ser uma limitação, exigindo projectos coordenados para desenvolver estratégias terapêuticas personalizadas.
O estudo tem como objectivo investigar as características genéticas e biológicas dos tumores cerebrais pediátricos.
Para tal, serão analisadas amostras de tecido tumoral recolhidas durante cirurgia planeada e amostras de sangue periférico.
Serão realizadas análises genéticas avançadas nestes materiais para identificar alterações tumorais e as características genéticas do doente.
Além disso, serão desenvolvidos modelos experimentais in vitro derivados do tumor para avaliar a resposta a diferentes fármacos de quimioterapia.
As informações obtidas serão utilizadas para compreender melhor os mecanismos de crescimento e resistência tumoral e para promover o desenvolvimento futuro de terapias mais direccionadas e personalizadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Iacopo Sardi
- Número de telefone: 0555662631
- E-mail: iacopo.sardi@meyer.it
Locais de estudo
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Firenze
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Florence, Firenze, Itália
- Recrutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contato:
- Sardi
- Número de telefone: 0555662631
- E-mail: iacopo.sardi@meyer.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 3 e os 18 anos com suspeita de tumores cerebrais a serem submetidos a neurocirurgia
- Sem transplantes prévios de medula óssea ou outros procedimentos hematológicos que possam interferir potencialmente com a análise da linha germinativa.
- Pacientes que não tenham recebido qualquer tratamento sistémico anticancro (incluindo quimioterapia, radioterapia ou terapias dirigidas) antes da cirurgia de inclusão.
- Assinatura do consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Confirmação histológica subsequente de patologia cerebral não neoplásica (ex.: malformações, lesões inflamatórias, processos desmielinizantes).
- Quantidade ou qualidade insuficiente de tecido tumoral ou sangue periférico para as análises exigidas pelo protocolo.
- Presença de condições clínicas graves, infeções sistémicas ou instabilidade hemodinâmica que contra-indiquem a colheita de amostras biológicas ou a inclusão no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes pediátricos com tumores cerebrais
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Análise de ADN genómico de biópsia tumoral e amostras de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Variantes de Nucleótido Único (SNV)
Prazo: Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Número de SNVs germinativas em DNA de amostras de tumor e sangue
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Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Número de variações no número de cópias (CNVs)
Prazo: Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Número de variações do número de cópias (VNC) no ADN de amostras de tumor e de sangue
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Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Número de expansões de triplete
Prazo: Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Número de expansões triplas no ADN de amostras de tumor e sangue
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Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Número de variantes estruturais (SVs)
Prazo: Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Número de variantes estruturais (SVs) no DNA da amostra de tumor e sangue
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Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Descrição morfológica de modelos tridimensionais derivados do tumor
Prazo: Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Vitalidade dos modelos tridimensionais derivados do tumor
Prazo: Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Atividade proliferativa de modelos tridimensionais derivados do tumor
Prazo: Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Percentagem de vitalidade celular residual após tratamento com fármacos
Prazo: Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Curvas dose-resposta para cada fármaco testado
Prazo: Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Estudo de quimiosensibilidade ex vivo em modelos tridimensionais derivados de células tumorais primárias
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Na inscrição e na data da primeira progressão documentada avaliada até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GenoDrugP 2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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