GenoDrugP 2025: Tutkimus lapsipotilaiden aivokasvaimista johdetuista kolmiulotteisista malleista
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Alustava tutkimus biologisilla näytteillä, yksikeskuksinen, voittoa tavoittelematon, biologisten mekanismien ja resistenssin tunnistamiseksi kolmiulotteisissa malleissa, jotka on johdettu lasten aivokasvaimista.
Keskushermoston kasvaimet ovat yleisimmät kiinteät kasvaimet ja johtava syy lasten syöpäkuolleisuuteen, joilla on suuri biologinen ja ennusteellinen heterogeenisuus.
Huolimatta edistymisestä WHO:n 2021 molekyyliluokituksissa, hoitovaihtoehdot pysyvät rajoittuneina ja usein tehotomina korkea-asteisissa kasvaimissa.
Uudet kolmannen sukupolven sekvensointitekniikat ja potilaskasvaimista johdetut kolmiulotteiset mallit tarjoavat lupaavia työkaluja kattavampaan genomiiseen karakterisointiin ja lääkevasteiden prekliiniseen arviointiin.
Kuitenkin integroitujen prekliinisten tutkimusten puute on edelleen rajoite, mikä vaatii koordinoituja hankkeita personoitujen terapeuttisten strategioiden kehittämiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia lasten aivokasvainten geneettisiä ja biologisia ominaisuuksia.
Tätä varten analysoidaan suunnitellun leikkauksen aikana otettuja kasvainkudosnäytteitä ja perifeerisiä verinäytteitä.
Näille materiaaleille suoritetaan edistyneitä geneettisiä analyysejä tunnistaakseen kasvainmuutokset ja potilaan geneettiset ominaisuudet.
Lisäksi kehitetään kasvaimesta johdettuja kokeellisia in vitro -malleja arvioimaan eri kemoterapialääkkeiden vasteita.
Saatua tietoa käytetään kasvaimen kasvun ja resistenssin mekanismien parempaan ymmärtämiseen sekä tulevaisuuden kohdennettujen ja personoitujen hoitojen kehittämisen edistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iacopo Sardi
- Puhelinnumero: 0555662631
- Sähköposti: iacopo.sardi@meyer.it
Opiskelupaikat
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Sardi
- Puhelinnumero: 0555662631
- Sähköposti: iacopo.sardi@meyer.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 3–18-vuotiaita ja joilla epäillään aivokasvaimia ja jotka joutuvat neurokirurgiaan.
- Ei aiempaa luuydinsiirtoa tai muita hematologisia toimenpiteitä, jotka voisivat häiritä perimäanalyysiä.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet systemaattista syöpähoitoa (mukaan lukien kemoterapiaa, sädehoitoa tai kohdennettuja hoitoja) ennen rekisteröintileikkausta.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Myöhempi histologinen vahvistus ei-kasvaimellisesta aivopatologiasta (esim. epämuodostumat, tulehdukselliset muutokset, demyelinoivat prosessit).
- Riittämätön määrä tai laatu kasvainkudosta tai perifeeristä verta protokollan vaatimien analyysien suorittamiseksi.
- Vakavien kliinisten tilojen, systemisten infektioiden tai hemodynaamisen epävakauden läsnäolo, mikä estää biologisten näytteiden keräämisen tai osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lasten aivokasvaimipotilaat
|
Tumoribiopsian ja verinäytteiden genominen DNA-analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten nukleotidimuutosten (SNV) määrä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä, arvioitu jopa 12 kuukautta
|
SNV-mutaatioiden määrä germiniivisessä DNA:ssa kasvain- ja verinäytteistä
|
Rekisteröitymisen yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä, arvioitu jopa 12 kuukautta
|
|
Kopiolukumuutosten (CNV) määrä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä, arvioitu jopa 12 kuukautta
|
DNA:n kopiolukumäärän variaatioiden (CNV) määrä kasvain- ja verinäytteistä
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä, arvioitu jopa 12 kuukautta
|
|
Triplettilaajennusten lukumäärä
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä arvioituina jopa 12 kuukauden ajan
|
Triplettilaajentumien lukumäärä DNA:ssa kasvain- ja verinäytteistä
|
Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemispäivänä arvioituina jopa 12 kuukauden ajan
|
|
Rakenteellisten varianttien (SV) määrä
Aikaikkuna: Enrolloinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä, arvioituna 12 kuukauden ajan
|
DNA:n rakenteellisten varianttien (SVs) lukumäärä kasvain- ja verinäytteestä
|
Enrolloinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä, arvioituna 12 kuukauden ajan
|
|
Kolmiulotteisista malleista, jotka on johdettu kasvaimesta, tehty morfologinen kuvaus
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärä, arvioituna jopa 12 kuukauden ajan
|
Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärä, arvioituna jopa 12 kuukauden ajan
|
|
|
Kolmiulotteisten mallien elinvoimaisuus, jotka on johdettu kasvaimesta
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä arvioituna jopa 12 kuukauden ajan
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä arvioituna jopa 12 kuukauden ajan
|
|
|
Kasvainista johdettujen kolmiulotteisten mallien proliferaatioaktiivisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärässä arvioituina jopa 12 kuukauteen
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärässä arvioituina jopa 12 kuukauteen
|
|
|
Lääkehoidon jälkeinen soluvitaliteetin prosentuaalinen jäännös
Aikaikkuna: Rekisteröitymishetkellä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärällä, arvioitu 12 kuukauteen
|
Rekisteröitymishetkellä ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärällä, arvioitu 12 kuukauteen
|
|
|
Kullekin testatulle lääkkeelle tehdyt annos-vastesuhteet
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä, arvioituna 12 kuukauteen asti
|
Ex vivo kemiallisen herkkyyden tutkimus kolmiulotteisilla malleilla, jotka on johdettu primaarisista kasvinsoluista
|
Rekrytointivaiheessa ja ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämääränä, arvioituna 12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GenoDrugP 2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .