Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GenoDrugP 2025: Studie naar driedimensionale modellen afgeleid van hersentumoren bij pediatrische patiënten

10 februari 2026 bijgewerkt door: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS

Voorlopige studie met biologische monsters, single-center, non-profit, om biologische mechanismen en resistentie tegen therapieën te identificeren in driedimensionale modellen afgeleid van hersentumoren bij pediatrische patiënten.

Centrale zenuwstelseltumoren zijn de meest voorkomende solide tumoren en de belangrijkste oorzaak van kankersterfte bij kinderen, met een hoge biologische en prognostische heterogeniteit. Ondanks vooruitgang in de WHO-moleculaire classificaties van 2021 blijven behandelingsopties beperkt en vaak ineffectief bij hooggradige tumoren. Nieuwe derdegeneratie-sequencingtechnologieën en driedimensionale modellen afgeleid van patiëntentumoren bieden veelbelovende instrumenten voor meer uitgebreide genomische karakterisering en preklinische evaluatie van geneesmiddelresponsen. Het gebrek aan geïntegreerde preklinische studies blijft echter een beperking, waardoor gecoördineerde projecten nodig zijn om gepersonaliseerde therapeutische strategieën te ontwikkelen. De studie heeft tot doel de genetische en biologische kenmerken van pediatrische hersentumoren te onderzoeken. Hiertoe zullen tumorweefselmonsters genomen tijdens geplande chirurgie en perifere bloedmonsters worden geanalyseerd. Geavanceerde genetische analyses zullen op deze materialen worden uitgevoerd om tumorveranderingen en de genetische kenmerken van de patiënt te identificeren. Daarnaast zullen experimentele in vitro-modellen afgeleid van de tumor worden ontwikkeld om de respons op verschillende chemotherapeutische geneesmiddelen te evalueren. De verkregen informatie zal worden gebruikt om de mechanismen van tumorgroei en resistentie beter te begrijpen en om de toekomstige ontwikkeling van meer gerichte en gepersonaliseerde therapieën te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italië
        • Werving
        • Meyer Children's Hospital IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 3-18 jaar met vermoedelijke hersentumoren die neurochirurgie ondergaan
  • Geen eerdere beenmergtransplantaties of andere hematologische procedures die mogelijk de kiembaananalyse kunnen verstoren.
  • Patiënten die vóór de inschrijvingsoperatie geen systemische antikankerbehandeling hebben ontvangen (inclusief chemotherapie, radiotherapie of doelgerichte therapieën).
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Latere histologische bevestiging van niet-neoplastische hersenpathologie (bijv. misvormingen, inflammatoire laesies, demyeliniserende processen).
  • Onvoldoende hoeveelheid of kwaliteit van tumorweefsel of perifeer bloed voor de door het protocol vereiste analyses.
  • Aanwezigheid van ernstige klinische aandoeningen, systemische infecties of hemodynamische instabiliteit die de verzameling van biologische monsters of inclusie in de studie contra-indiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten in de kinderleeftijd met hersentumoren
Diagnostische toets: Genomische DNA-analyse van biologische monsters
Analyse van genomisch DNA uit tumorbiopsie- en bloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal enkelvoudige nucleotidenvarianten (SNV)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal SNV's in de kiembaan in DNA van tumor- en bloedmonsters
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal kopieaantalvariaties (CNV's)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal copy number variations (CNV's) in DNA van tumor- en bloedmonsters
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal tripletuitbreidingen
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal triplet-expansies in DNA van tumor- en bloedmonsters
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal structurele varianten (SV's)
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Aantal structurele varianten (SVs) in DNA van tumor- en bloedmonster
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Morfologische beschrijving van driedimensionale modellen afgeleid van de tumor
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Vitaliteit van driedimensionale modellen afgeleid van de tumor
Tijdsspanne: Bij inclusie en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Bij inclusie en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Proliferatieve activiteit van driedimensionale modellen afgeleid van de tumor
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Percentage resterende celvitaliteit na medicatiebehandeling
Tijdsspanne: Bij inclusie en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Bij inclusie en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Dosis-responscurves voor elk getest geneesmiddel
Tijdsspanne: Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden
Ex vivo chemosensitiviteitsstudie op driedimensionale modellen afgeleid van primaire tumorcellen
Bij inschrijving en op de datum van de eerste gedocumenteerde progressie beoordeeld tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GenoDrugP 2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Genomica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren