GenoDrugP 2025: Estudio sobre modelos tridimensionales derivados de tumores cerebrales en pacientes pediátricos
10 de febrero de 2026 actualizado por: Iacopo Sardi, Meyer Children's Hospital IRCCS
Estudio Preliminar con Muestras Biológicas, Monocéntrico, Sin Fines de Lucro, para Identificar Mecanismos Biológicos y Resistencia a Terapias en Modelos Tridimensionales Derivados de Tumores Cerebrales en Pacientes Pediátricos.
Los tumores del sistema nervioso central son los tumores sólidos más comunes y la principal causa de mortalidad por cáncer en niños, con una alta heterogeneidad biológica y pronóstica.
A pesar de los avances en las clasificaciones moleculares de la OMS de 2021, las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas y a menudo ineficaces en tumores de alto grado.
Las nuevas tecnologías de secuenciación de tercera generación y los modelos tridimensionales derivados de tumores de pacientes ofrecen herramientas prometedoras para una caracterización genómica más completa y la evaluación preclínica de las respuestas a los fármacos.
Sin embargo, la falta de estudios preclínicos integrados sigue siendo una limitación, lo que hace necesarios proyectos coordinados para desarrollar estrategias terapéuticas personalizadas.
El estudio tiene como objetivo investigar las características genéticas y biológicas de los tumores cerebrales pediátricos.
Para ello, se analizarán muestras de tejido tumoral tomadas durante cirugía programada y muestras de sangre periférica.
Se realizarán análisis genéticos avanzados en estos materiales para identificar alteraciones tumorales y las características genéticas del paciente.
Además, se desarrollarán modelos experimentales in vitro derivados del tumor para evaluar la respuesta a diferentes fármacos de quimioterapia.
La información obtenida se utilizará para comprender mejor los mecanismos de crecimiento y resistencia tumoral y para promover el desarrollo futuro de terapias más dirigidas y personalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Iacopo Sardi
- Número de teléfono: 0555662631
- Correo electrónico: iacopo.sardi@meyer.it
Ubicaciones de estudio
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Firenze
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Florence, Firenze, Italia
- Reclutamiento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contacto:
- Sardi
- Número de teléfono: 0555662631
- Correo electrónico: iacopo.sardi@meyer.it
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 3 a 18 años con sospecha de tumores cerebrales sometidos a neurocirugía.
- Sin trasplantes previos de médula ósea u otros procedimientos hematológicos que puedan interferir potencialmente con el análisis de línea germinal.
- Pacientes que no hayan recibido ningún tratamiento anticanceroso sistémico (incluyendo quimioterapia, radioterapia o terapias dirigidas) antes de la cirugía de inclusión.
- Firma del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Confirmación histológica posterior de patología cerebral no neoplásica (por ejemplo, malformaciones, lesiones inflamatorias, procesos desmielinizantes).
- Cantidad o calidad insuficiente de tejido tumoral o sangre periférica para los análisis requeridos por el protocolo.
- Presencia de condiciones clínicas graves, infecciones sistémicas o inestabilidad hemodinámica que contraindiquen la recolección de muestras biológicas o la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes pediátricos con tumores cerebrales
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Análisis de ADN genómico de biopsia tumoral y muestras de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de variantes de nucleótido único (SNV)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 12 meses
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Número de SNVs germinales en ADN de muestras tumorales y sanguíneas
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En el momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 12 meses
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Número de variaciones en el número de copias (CNV)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta los 12 meses
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Número de variaciones en el número de copias (CNV) en el ADN de muestras de tumor y sangre
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Al inicio del estudio y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta los 12 meses
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Número de expansiones triplete
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 12 meses
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Número de expansiones de tripletes en el ADN de muestras de tumor y sangre
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Al momento de la inclusión y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 12 meses
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Número de variantes estructurales (SV)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta los 12 meses
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Número de variantes estructurales (SV) en el ADN de muestras de tumor y sangre
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Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta los 12 meses
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Descripción morfológica de modelos tridimensionales derivados del tumor
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta los 12 meses
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Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta los 12 meses
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Vitalidad de los modelos tridimensionales derivados del tumor
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 12 meses
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Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 12 meses
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Actividad proliferativa de modelos tridimensionales derivados del tumor
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta los 12 meses
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Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta los 12 meses
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Porcentaje de vitalidad celular residual después del tratamiento farmacológico
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta los 12 meses
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Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta los 12 meses
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Curvas de dosis-respuesta para cada fármaco probado
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 12 meses
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Estudio ex vivo de quimiosensibilidad en modelos tridimensionales derivados de células tumorales primarias
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Al momento de la inscripción y en la fecha de la primera progresión documentada evaluada hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GenoDrugP 2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .