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항문낭종 질환에 대한 수술 중 상처 세척: 무작위 대조 시험

2026년 5월 20일 업데이트: Bill Chiu, MD, Stanford University

<h1>모낭염의 수술 중 상처 관개: 무작위 대조 시험</h1>

본 연구의 목적은 3기 항문주위농양 환자의 수술 중 상처 세척을 위한 최적의 방법을 확인하는 것입니다. 우리는 표준 상처 세척액인 생리식염수와 다른 세척액인 차아염소산(Vashe, Urgo Medical)을 비교하여 수술 후 상처가 더 빠르게 치유되는 데 도움이 되는 것을 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 3기 낭모병 절제술 중 수술 상처를 차아염소산 용액(Vashe, Urgo Medical)으로 세척하는 것이 생리식염수 세척에 비해 상처 폐쇄를 더 빠르게 유도하는지 평가할 것입니다. 목표는 수술 중 어느 세척 용액이 더 나은 치유 결과를 가져오며, 향후 환자들을 위한 선호되는 표준 접근법으로 채택될 수 있는지 확인하는 것입니다.

스탠포드 소아 일반 외과 클리닉에 낭모병 관련 불만으로 내원한 환자들은 연구 책임자 및 클리닉 제공자가 잠재적 등록 대상으로 선별할 것입니다. 클리닉 방문 중, 환자와 보호자에게 연구 내용이 설명될 것입니다. 인구통계학적 정보, 이전 치료 이력 및 질병 중증도를 수집하기 위한 의무기록의 후향적 검토가 자격 확인을 위해 수행될 것입니다.

수술 당일, 참가자들은 미리 정해진 할당 순서에 따라 두 개의 수술 중 상처 세척 그룹(생리식염수 또는 Vashe(차아염소산)) 중 하나로 무작위 배정될 것입니다. 수술 중 외과의사는 무작위 배정된 용액으로 절제 후 상처를 세척할 것입니다. 수술 절차의 다른 모든 측면은 표준 임상 프로토콜을 따를 것입니다.

수술 후, 참가자들은 수술 부위 사진을 사용하여 상처 치유를 모니터링할 것입니다. 사진은 수술 후 0, 2, 5, 7, 10, 14일(±1일)에 요청되며, 이후 상처가 폐쇄될 때까지 주간으로 요청될 것입니다. 연구 인원은 제출된 이미지를 검토하여 시간 경과에 따른 상처 치유를 추적하고, 합병증을 문서화하며, 상처 폐쇄까지의 시간을 결정할 것입니다. 원래 수술 부위의 낭모병 재발은 수술 후 2년 동안 3개월 간격으로 클리닉에서 임상 검진을 통해 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Lucile Packard Children's Hospital - Stanford
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bill Chiu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스탠포드 모낭염 중증도 분류 체계에 따른 3기 모낭염

제외 기준:

  • 3기로 분류되지 않는 모낭염 환자
  • 환자 및/또는 보호자의 동의 능력을 저해하는 지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바쉐
이 군의 참가자들은 수술 중 상처 관류를 위해 차아염소산 용액을 사용하게 됩니다.
절차: 차아염소산
염화산소수(Hypochlorous acid)가 현재 표준으로 여겨지는 식염수 대신 상처 세척액으로 사용됩니다. 수술의 다른 모든 측면은 양 그룹에서 동일합니다.
간섭 없음: 생리 식염수
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 현재 표준 치료인 생리식염수 용액을 상처 세척에 사용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 폐쇄까지의 시간
기간: 수술 당일부터 약 14일 후 상처 봉합까지
주요 결과는 모낭염 수술 후 상처가 닫히는 데 걸리는 시간(일 단위)입니다.
수술 당일부터 약 14일 후 상처 봉합까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 재발
기간: 수술 후 최대 2년까지 3개월 간격으로 측정된 ~14일에서 사건 발생 시점까지의 상처 폐쇄
2년 연구 기간 동안 장기 추적 관찰 기간 내 질병 재발 여부 평가
수술 후 최대 2년까지 3개월 간격으로 측정된 ~14일에서 사건 발생 시점까지의 상처 폐쇄

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Bill Chiu, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 84430

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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