骶尾部藏毛窦术中伤口冲洗：一项随机对照试验
2026年5月20日 更新者：Bill Chiu, MD、Stanford University
本研究旨在确定针对3期藏毛疾病患者手术期间伤口清洁的最佳方法。
我们将比较标准伤口清洁溶液生理盐水与另一种名为次氯酸（Vashe，Urgo Medical）的溶液，以观察哪种方法有助于术后伤口更快愈合。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估，在切除三期藏毛窦疾病手术过程中，使用次氯酸溶液（Vashe，Urgo Medical）冲洗手术伤口，与使用生理盐水冲洗相比，是否能促进伤口更快愈合。 目标是确定哪种术中冲洗液能带来更好的愈合效果，并可被采纳作为未来患者的首选标准方法。
斯坦福大学小儿普外科诊所就诊的藏毛窦疾病患者，将由主要研究者和诊所医生筛选其潜在入组资格。 在诊所就诊期间，研究详情将向患者及其监护人解释。 将通过回顾性审查医疗记录，收集人口统计信息、既往治疗史和疾病严重程度，以确认其符合资格。
在手术当天，参与者将根据预先指定的分配序列，前瞻性地随机分配到两个术中伤口冲洗组之一：生理盐水组或Vashe（次氯酸）组。手术期间，外科医生将使用随机分配指定的溶液冲洗切除后的伤口。 手术过程的所有其他方面将遵循标准的临床方案。
手术后，将通过拍摄手术部位照片来监测参与者的伤口愈合情况。 将在术后第0、2、5、7、10和14天（±1天）请求提供照片，之后每周一次，直至伤口闭合。 研究人员将审查提交的图像，以跟踪伤口愈合随时间的变化，记录任何并发症，并确定伤口闭合时间。 手术后2年内，将在诊所通过临床检查，每3个月评估一次原始手术部位藏毛窦疾病的复发情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elton Ortiz, MS
- 电话号码：650-723-6439
- 邮箱：elton@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：Elena Harnish, MA
- 电话号码：650-739-6427
- 邮箱：eharnish@stanford.edu
学习地点
-
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California
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Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Lucile Packard Children's Hospital - Stanford
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接触：
- Elena Harnish, MA
- 电话号码：650-739-6427
- 邮箱：eharnish@stanford.edu
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接触：
- Bill Chiu, MD
- 电话号码：650-723-6439
- 邮箱：bhsc@stanford.edu
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首席研究员：
- Bill Chiu, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据斯坦福藏毛窦严重程度分期系统，为3期藏毛窦疾病
排除标准：
- 藏毛窦疾病不属于3期的患者
- 患者和/或监护人因智力障碍无法同意参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：瓦舍
该组的参与者将在术中采用次氯酸溶液进行伤口冲洗。
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伤口冲洗液将使用次氯酸代替目前被视为标准的生理盐水。
手术的所有其他方面在两个组别中都将保持一致。
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无干预：生理盐水
随机分配到该组的参与者将使用生理盐水进行伤口冲洗，这是目前的标准护理方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口闭合时间
大体时间：从手术当天到约14天伤口闭合时
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主要结局指标是藏毛病手术后伤口闭合所需的时间（以天为单位）。
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从手术当天到约14天伤口闭合时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病复发
大体时间：术后约14天至术后最长2年内的事件发生时间进行伤口闭合评估，每3个月测量一次
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评估在为期2年的研究期间，长期随访过程中疾病是否复发。
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术后约14天至术后最长2年内的事件发生时间进行伤口闭合评估，每3个月测量一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bill Chiu, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月20日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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