Irrigation peropératoire de la plaie pour la maladie pilonidale : un essai contrôlé randomisé

Cette étude évaluera si l'irrigation de la plaie chirurgicale avec une solution d'acide hypochloreux (Vashe, Urgo Medical) lors de l'excision de la maladie pilonidale de stade 3 conduit à une fermeture plus rapide de la plaie par rapport à l'irrigation au sérum physiologique normal. L'objectif est d'identifier quelle solution d'irrigation peropératoire produit de meilleurs résultats de cicatrisation et pourrait être adoptée comme approche standard privilégiée pour les futurs patients.

Les patients qui se présentent à la clinique de chirurgie générale pédiatrique de Stanford pour des plaintes liées à la maladie pilonidale seront dépistés pour une éventuelle inclusion par l'investigateur principal et le prestataire de la clinique. Lors de la visite à la clinique, l'étude sera expliquée au patient et à son(ses) tuteur(s). Un examen rétrospectif du dossier médical pour recueillir des informations démographiques, les antécédents de traitement et la gravité de la maladie sera effectué pour confirmer l'éligibilité.

Le jour de la chirurgie, les participants seront randomisés de manière prospective en utilisant une séquence d'allocation prédéfinie dans l'un des deux groupes d'irrigation peropératoire de la plaie : sérum physiologique normal ou Vashe (acide hypochloreux). Pendant l'opération, le chirurgien irriguera la plaie post-excision avec la solution attribuée par randomisation. Tous les autres aspects de la procédure chirurgicale suivront les protocoles cliniques standard.

Après la chirurgie, les participants seront surveillés pour la cicatrisation de la plaie à l'aide de photographies du site chirurgical. Des photographies seront demandées aux jours postopératoires 0, 2, 5, 7, 10 et 14 (± 1 jour), puis chaque semaine jusqu'à la fermeture de la plaie. Le personnel de l'étude examinera les images soumises pour suivre l'évolution de la cicatrisation de la plaie au fil du temps, documenter toute complication et déterminer le délai de fermeture de la plaie. La récidive de la maladie pilonidale au site chirurgical initial sera évaluée par un examen clinique à la clinique à des intervalles de 3 mois pendant 2 ans après la chirurgie.