- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07417852
만화 영사기와 공 쥐기가 소아 정맥천자 시 통증에 미치는 영향
아동 정맥천자 시 통증에 대한 몰입형 만화 투사와 공 쥐기의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 4-12세 어린이가 채혈 중 바늘 통증을 줄이는 데 어떤 주의 분산 방법이 더 효과적인지 알아보는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
- 만화 영상을 보는 것이 스트레스 공을 쥐어짜는 것보다 어린이의 통증을 더 낮추는가?
부모는 자녀에게 어떤 방법을 선호하는가?
120명의 어린이가 간호사가 채혈하는 동안 만화를 보거나 공을 쥐어짜도록 무작위로 배정됩니다. 바늘 주사 직후 0-10 통증 척도를 사용하여 통증을 측정합니다.
이 연구는 간호사가 어린이의 채혈 통증을 줄이는 최선의 방법을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4-12세 어린이의 정맥천자 통증을 줄이기 위한 두 가지 주의 분산 방법(만화 영상 투사 vs. 공 쥐어짜기)을 비교합니다.
카르발라 소아병원에서 정기적인 채혈 시행 시 120명의 어린이를 1:1로 무작위 배정하여 몰입형 만화 영상 또는 촉각적 스트레스 볼 주의 분산 중 하나를 받게 됩니다.
통증 강도(주요 결과)는 시술 직후 시각적 상사 척도(VAS, 0-10; 점수가 높을수록 더 심함)를 사용하여 평가됩니다.
연구 프로토콜은 바그다드 대학교 간호대학(제77호, 2026년 1월 29일)으로부터 윤리적 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Enas Ahmed, PhD Student
- 전화번호: 07806370150
- 이메일: ienas.ahmed1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
-
-
Karbala Governorate
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Karbala, Karbala Governorate, 이라크, 0694
- Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 4-12세 아동
- 정기 혈액 검사를 위한 정맥천자가 필요한 경우
- 시술 중 만화 영상을 시청할 수 있는 경우
- 부모 동의서를 획득한 경우
제외 기준:
- 협조를 방해하는 발달 지연
- 심각한 불안 장애
- 시각 장애
- 영어/아랍어를 사용하지 않는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 만화 투사 팔
아이들은 정맥천자 동안 몰입형 만화 투영으로 주의를 분산시킵니다
|
정맥 천자 중 몰입형 만화 영상
정맥 천자 중 스트레스 공 쥐기
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|
실험적: 팔 압착 운동
4-12세 아동은 정맥천자 동안 공 쥐기 주의분산법을 받습니다
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정맥 천자 중 스트레스 공 쥐기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아날로그 척도(VAS) 통증 점수 (0-10; 점수가 높을수록 통증이 더 심함)
기간: 정맥 천자 후 0-30초
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아이가 바늘 삽입 직후 통증 강도를 평가합니다(0-10cm 척도)
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정맥 천자 후 0-30초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간호사 관찰 불안 수준 (1-5 척도; 숫자가 높을수록 불안도가 높음)
기간: 정맥천자 시술 중
|
간호사 관찰자 평가에 따른 아동 불안 평가 (1-5 척도)
|
정맥천자 시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UOB-CON-77-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Francisco모집하지 않고 적극적으로