Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv projekce karikatur a mačkání míčku na bolest během venepunkce u dětí

13. února 2026 aktualizováno: Enas Ahmed Abdul Kareem, University of Baghdad

Vliv ponořující projekce kreslených filmů a mačkání míčku na bolest při venepunkci u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, která metoda rozptýlení funguje lépe pro snížení bolesti při odběru krve u dětí ve věku 4–12 let.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:

  • Snižuje sledování animovaných videí bolest dětí více než mačkání antistresového míčku?

  • Kterou metodu rodiče preferují pro své děti?

    120 dětí bude náhodně rozděleno do skupin sledujících animované filmy nebo mačkajících míček během odběru krve sestrami.

    Bolest bude měřena pomocí stupnice bolesti 0–10 bezprostředně po vpichu jehly.

Tato studie pomůže sestrám vybrat nejlepší způsob, jak učinit odběry krve pro děti méně bolestivé.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovnává dvě metody rozptýlení (projekce kreslených filmů vs. mačkání míčku) pro snížení bolesti při venepunkci u dětí ve věku 4-12 let.

120 dětí bude randomizováno v poměru 1:1, aby během rutinních odběrů krve v Dětské nemocnici Karbala dostaly buď imerzivní videa s kreslenými filmy, nebo taktilní rozptýlení pomocí antistresového míčku.

Intenzita bolesti (primární výsledek) bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS, 0-10; vyšší=horší) bezprostředně po zákroku.

Studijní protokol získal etické schválení od Fakulty ošetřovatelství Univerzity v Bagdádu (č. 77, 29. ledna 2026).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irák, 0694
        • Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4–12 let
  • Vyžadující venepunkci pro rutinní odběr krve
  • Schopné sledovat kreslený film během výkonu
  • Získaný souhlas rodičů

Kriteria pro vyloučení:

  • Vývojové zpoždění bránící spolupráci
  • Těžká úzkostná porucha
  • Zrakové postižení
  • Rodiče nemluvící anglicky/arabsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kreslená projekční paže
Děti během venepunkce dostávají ponořující se projekci kreslených filmů jako rozptýlení
Behaviorální: Kreslená projekce rozptýlení
Imersivní kreslená videa během venepunkce
Behaviorální: rozptýlení mačkáním míčku
Mačkání antistresového míčku během venepunkce
Experimentální: stiskání míče paží
Děti ve věku 4-12 let dostávají během venepunkce rozptýlení stiskem míčku
Behaviorální: rozptýlení mačkáním míčku
Mačkání antistresového míčku během venepunkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analogová škála (VAS) skóre bolesti (0-10; vyšší skóre = horší bolest)
Časové okno: 0-30 sekund po venepunkci
Dítě ohodnotí intenzitu bolesti (0-10 cm škála) ihned po vpichu jehly
0-30 sekund po venepunkci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti sledovaná sestrou (stupnice 1–5; vyšší číslo = horší stav)
Časové okno: Během venepunkčního postupu
Úzkost dítěte hodnocená zdravotní sestrou pomocí škály (1–5)
Během venepunkčního postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UOB-CON-77-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest při venepunkci

Klinické studie na Kreslená projekce rozptýlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit