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Effetto della Proiezione di Cartoni Animati e della Compressione della Palla sul Dolore Durante la Venipuntura nei Bambini

13 febbraio 2026 aggiornato da: Enas Ahmed Abdul Kareem, University of Baghdad

Effetto della Proiezione Cartoon Immersiva e della Compressione della Palla sul Dolore Durante la Venipuntura nei Bambini: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire quale metodo di distrazione funziona meglio per ridurre il dolore dell'ago nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni durante i prelievi di sangue.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Guardare video di cartoni animati riduce il dolore dei bambini più che stringere una palla antistress?

  • Quale metodo preferiscono i genitori per i loro figli?

    120 bambini verranno assegnati casualmente a guardare cartoni animati o a stringere una palla mentre gli infermieri prelevano il sangue. Il dolore verrà misurato utilizzando una scala del dolore da 0 a 10 subito dopo l'ago.

Questo studio aiuterà gli infermieri a scegliere il modo migliore per rendere i prelievi di sangue meno dolorosi per i bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronta due metodi di distrazione (proiezione di cartoni animati vs. compressione di una pallina) per ridurre il dolore da venipuntura in bambini di età compresa tra 4 e 12 anni.

120 bambini saranno randomizzati 1:1 per ricevere video di cartoni animati immersivi o distrazione tattile con pallina antistress durante i prelievi di sangue di routine presso l'Ospedale Pediatrico di Karbala.

L'intensità del dolore (outcome primario) sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS, 0-10; valori più alti=peggiori) immediatamente dopo la procedura.

Il protocollo di studio ha ricevuto l'approvazione etica dall'Università di Baghdad, Facoltà di Infermieristica (N. 77, 29 gennaio 2026).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Iraq, 0694
        • Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 4 e 12 anni
  • Che richiedono venipuntura per esami del sangue di routine
  • In grado di guardare un cartone animato durante la procedura
  • Consenso dei genitori ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Ritardo dello sviluppo che impedisce la cooperazione
  • Disturbo d'ansia grave
  • Deficit visivo
  • Genitori non anglofoni/arabofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di Proiezione Cartoon
I bambini ricevono una distrazione con proiezione di cartoni animati immersiva durante la venipuntura
Comportamentale: Proiezione Cartone Distrazione
Video a cartoni animati immersivi durante la venipuntura
Comportamentale: distrazione della compressione della palla
Stress ball squeezing durante la venipuntura
Sperimentale: braccio di compressione della palla
I bambini di età compresa tra i 4 e i 12 anni ricevono una distrazione tramite la compressione di una pallina durante la venipuntura
Comportamentale: distrazione della compressione della palla
Stress ball squeezing durante la venipuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Dolore Scala Analogica (VAS) (0-10; punteggi più alti = dolore peggiore)
Lasso di tempo: 0-30 secondi post - venipuntura
Il bambino valuta l'intensità del dolore (scala 0-10 cm) immediatamente dopo l'inserimento dell'ago
0-30 secondi post - venipuntura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Ansia Osservato dall'Infermiere (scala 1-5; valori più alti = peggiori)
Lasso di tempo: Durante la procedura di venipuntura
Ansia infantile valutata tramite scala di osservazione infermieristica (scala 1-5)
Durante la procedura di venipuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Investigatori

  • Investigatore principale: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOB-CON-77-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore da Venipuntura

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