- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07417852
Sarjakuvaheijastuksen ja pallonpuristuksen vaikutus lasten verinäytteen ottoon liittyvään kipuun
Vaikutus immersiiviseen sarjakuvaprojektioon ja pallon puristamiseen kivun lievittämiseen lasten verinäytteen otossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä häiriötekniikka toimii paremmin 4–12-vuotiaiden lasten neulakivun vähentämiseksi verinäytteenoton aikana.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentävätkö piirrettyvideoiden katselu lasten kipua enemmän kuin stressipallon puristelu?
Kumman menetelmän vanhemmat suosivat lapsilleen?
120 lasta arvotaan satunnaisesti katsomaan piirrettyjä tai puristamaan palloa, kun hoitajat ottavat verinäytettä. Kipua mitataan 0–10 kipuasteikolla heti neulan jälkeen.
Tämä tutkimus auttaa hoitajia valitsemaan parhaan tavan tehdä verinäytteenotosta vähemmän kivuliasta lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vertailee kahta harhautusmenetelmää (piirroselokuvan projisointi vs. pallon puristelu) lasten, joiden ikä on 4–12 vuotta, verinäytteenoton kivun vähentämiseksi.
120 lasta arvotaan suhteessa 1:1 saamaan joko uppoutuvia piirroselokuvia tai taktiilista stressipalloharhautusta rutiininomaisen verinäytteenoton aikana Karbalan lastensairaalassa.
Kivun voimakkuutta (ensisijainen lopputulos) arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS, 0–10; korkeampi = huonompi) välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Tutkimusprotokolla sai eettisen hyväksynnän Bagdadin yliopiston sairaanhoitotieteiden tiedekunnalta (nro 77, 29. tammikuuta 2026).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enas Ahmed, PhD Student
- Puhelinnumero: 07806370150
- Sähköposti: ienas.ahmed1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak, 0694
- Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 4–12-vuotiaat lapset
- Verenäytteenotto tavanomaisiin verikokeisiin
- Kyky katsoa piirroselokuvaa toimenpiteen aikana
- Vanhempien suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma, joka estää yhteistyön
- Vakava ahdistuneisuushäiriö
- Näön heikentymä
- Ei-englannin-/arabiankieliset vanhemmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piirroshankeen projektori
Lapsille tarjotaan immersiivinen piirroselokuvaprojektio harhautuksena laskimopistossa
|
Immersiiviset piirrosvideot laskimopistotilan aikana
Stressipallon puristaminen laskimoverinäytteenoton aikana
|
|
Kokeellinen: pallonpuristusvarsi
4–12-vuotiaat lapset saavat pallonpuristushäiriötä laskimopistossa
|
Stressipallon puristaminen laskimoverinäytteenoton aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analogiaskaala (VAS) kipupisteet (0-10; korkeammat pisteet = pahempi kipu)
Aikaikkuna: 0-30 sekuntia verinäytteenoton jälkeen
|
Lapsi arvioi kivun voimakkuuden (0–10 cm asteikko) välittömästi neulan asetuksen jälkeen
|
0-30 sekuntia verinäytteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajan arvioima ahdistuksen taso (asteikko 1-5; korkeampi arvo = pahempi)
Aikaikkuna: Verinäytteenoton aikana
|
Lapsen ahdistus arvioituna sairaanhoitajan havainnoijan arvioinnilla (asteikko 1-5)
|
Verinäytteenoton aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOB-CON-77-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimopistoksen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Sarjakuvaheijastushäiriö
-
Military Institute of Medicine, PolandValmis
-
The Cleveland ClinicBoston Scientific CorporationValmisParoksismaalinen eteisvärinäYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterPeruutettu
-
Korea UniversityTuntematon
-
Biosense Webster, Inc.Melbourne Health; Royal Adelaide HospitalPeruutettu
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBiosense Webster, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäSaksa
-
Biosense Webster, Inc.ValmisEteisvärinä | Paroksismaalinen AFYhdysvallat
-
Biosense Webster, Inc.Valmis
-
Shanghai Chest HospitalShandong University of Traditional Chinese Medicine; Department of Cardiology... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia