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カートゥーン投影とボール握りつぶしが小児の静脈穿刺中の疼痛に及ぼす影響

2026年2月13日 更新者：Enas Ahmed Abdul Kareem、University of Baghdad

没入型アニメ投影とボール握りつぶしが小児の静脈穿刺時の疼痛に及ぼす影響：無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、採血時の針の痛みを軽減するために、4歳から12歳の子供たちに対して、どの気をそらす方法がより効果的かを学ぶことです。

この試験が答えようとしている主な質問は以下の通りです：

  • アニメ動画を見ることは、ストレスボールを握るよりも子供の痛みをより軽減するか？

  • 親は子供のためにどの方法を好むか？

    120人の子供たちは、看護師が採血を行う間、アニメを見るグループとボールを握るグループに無作為に割り当てられます。 痛みは針刺し直後に0から10の痛みスケールを使用して測定されます。

この研究は、看護師が子供の採血をより痛みの少ないものにするための最善の方法を選択するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、4歳から12歳の小児における静脈穿刺痛を軽減するための2種類の注意転換法（アニメ投影 vs. ボール絞り）を比較します。

カルバラ小児病院での日常的な採血時に、没入型アニメ動画または触覚的ストレスボールによる注意転換のいずれかを受けるように、120人の小児を1:1で無作為に割り付けます。

疼痛強度（主要評価項目）は、手直後後に視覚的アナログ尺度（VAS、0-10；高スコア＝悪化）を用いて評価します。

研究プロトコルは、バグダード大学看護学部（承認番号77、2026年1月29日）の倫理承認を得ています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イラク
    • Karbala Governorate
      • Karbala、Karbala Governorate、イラク、0694
        • Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 4歳から12歳までの小児
  • 通常の血液検査に静脈穿刺が必要な場合
  • 処置中にアニメ動画を視聴できること
  • 親の同意を得ていること

除外基準:

  • 協力が困難な発達遅延
  • 重度の不安障害
  • 視覚障害
  • 英語またはアラビア語を話さない保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：漫画投影アーム
静脈穿刺中、子どもたちは没入型の漫画投影による気晴らしを受けます
行動：漫画投影ディストラクション
静脈穿刺中の没入型アニメーション動画
行動：ボール握りによる注意転換
静脈穿刺時のストレスボール絞り
実験的：ボール絞りアーム
4歳から12歳までの子どもは、静脈穿刺中にボールを握ることで気をそらします
行動：ボール握りによる注意転換
静脈穿刺時のストレスボール絞り

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アナログ尺度（VAS）疼痛スコア（0-10；スコアが高いほど疼痛が強い）
時間枠：0-30秒 静脈穿刺後
子供が針刺入直後の痛みの強さを評価（0-10 cmスケール）
0-30秒 静脈穿刺後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師観察不安レベル（1〜5スケール；高いほど悪化）
時間枠：静脈穿刺手技中
看護師による観察評価による子どもの不安（1～5段階評価）
静脈穿刺手技中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Baghdad

捜査官

  • 主任研究者：Enas Ahmed, PhD Student、University of Baghdad College of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月13日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UOB-CON-77-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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