Влияние проекции мультфильмов и сжатия мяча на боль во время венепункции у детей
Влияние иммерсивной мультипликационной проекции и сжатия мяча на боль во время венепункции у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель данного клинического исследования — выяснить, какой метод отвлечения лучше помогает уменьшить боль от иглы у детей в возрасте 4–12 лет во время забора крови.
Основные вопросы, на которые оно направлено:
- Снижает ли просмотр мультфильмов боль у детей больше, чем сжатие антистрессового мяча?
Какой метод предпочитают родители для своих детей?
120 детей будут случайным образом распределены для просмотра мультфильмов или сжатия мяча, пока медсёстры берут кровь. Боль будет измеряться по шкале боли от 0 до 10 сразу после укола иглой.
Это исследование поможет медсёстрам выбрать наилучший способ сделать забор крови менее болезненным для детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование сравнивает два метода отвлечения внимания (проекция мультфильмов против сжатия мячика) для уменьшения боли при венепункции у детей в возрасте 4-12 лет.
120 детей будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо погружающих видео с мультфильмами, либо тактильного отвлечения с помощью антистрессового мячика во время плановых заборов крови в Детской больнице Кербелы.
Интенсивность боли (первичный исход) будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ, 0-10; выше = хуже) сразу после процедуры.
Протокол исследования получил этическое одобрение от Колледжа сестринского дела Университета Багдада (№ 77, 29 января 2026 г.).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Enas Ahmed, PhD Student
- Номер телефона: 07806370150
- Электронная почта: ienas.ahmed1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Места учебы
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Ирак, 0694
- Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-12 лет
- Требующие венепункции для рутинного анализа крови
- Способные смотреть мультфильм во время процедуры
- Получено согласие родителей
Критерии исключения:
- Задержка развития, препятствующая сотрудничеству
- Тяжелое тревожное расстройство
- Нарушение зрения
- Родители, не говорящие на английском/арабском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Картографирующая рука
Детям предоставляется иммерсивное отвлечение в виде проекции мультфильмов во время венепункции
|
Иммерсивные мультфильмы во время венепункции
Сжатие антистрессового мячика во время венепункции
|
|
Экспериментальный: сжимание мяча рукой
Детям в возрасте от 4 до 12 лет во время венепункции применяют отвлекающую методику сжатия мяча
|
Сжатие антистрессового мячика во время венепункции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) (0-10; более высокие баллы = более сильная боль)
Временное ограничение: 0-30 секунд после венепункции
|
Ребенок оценивает интенсивность боли (шкала 0-10 см) сразу после введения иглы
|
0-30 секунд после венепункции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревожности по наблюдениям медсестры (шкала 1-5; выше = хуже)
Временное ограничение: Во время процедуры венепункции
|
Тревожность ребенка, оцененная медсестрой-наблюдателем (шкала 1-5)
|
Во время процедуры венепункции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UOB-CON-77-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мультипликационная проекция для отвлечения внимания
-
University Hospital TuebingenАктивный, не рекрутирующий
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ЗавершенныйХроническая боль в поясницеСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San FranciscoАктивный, не рекрутирующий