Efeito da Projeção de Desenhos Animados e da Compressão da Bola na Dor Durante a Flebotomia em Crianças
Efeito da Projeção de Desenhos Animados Imersiva e da Compressão de Bola na Dor Durante a Flebotomia em Crianças: Um Ensaio Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir qual o método de distração que funciona melhor para reduzir a dor da agulha em crianças com idades entre os 4 e os 12 anos durante as colheitas de sangue.
As principais questões que pretende responder são:
- Ver vídeos de desenhos animados reduz mais a dor das crianças do que apertar uma bola anti-stress?
Qual o método que os pais preferem para os seus filhos?
120 crianças serão aleatoriamente designadas para ver desenhos animados ou apertar uma bola enquanto as enfermeiras realizam a colheita de sangue. A dor será medida usando uma escala de dor de 0-10 logo após a agulha.
Este estudo ajudará as enfermeiras a escolher a melhor forma de tornar as colheitas de sangue menos dolorosas para as crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo compara dois métodos de distração (projeção de desenhos animados vs. compressão de bola) para reduzir a dor da venopunção em crianças dos 4 aos 12 anos.
120 crianças serão aleatoriamente distribuídas 1:1 para receberem vídeos imersivos de desenhos animados ou distração tátil com bola anti-stresse durante colheitas de sangue de rotina no Hospital Pediátrico de Karbala.
A intensidade da dor (resultado primário) será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA, 0-10; valores mais altos = pior) imediatamente após o procedimento.
O protocolo do estudo recebeu aprovação ética da Faculdade de Enfermagem da Universidade de Bagdade (n.º 77, 29 de janeiro de 2026).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Enas Ahmed, PhD Student
- Número de telefone: 07806370150
- E-mail: ienas.ahmed1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Iraque, 0694
- Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 4-12 anos
- Que necessitem de venopunção para exames de sangue de rotina
- Capazes de assistir a vídeos de desenhos animados durante o procedimento
- Consentimento parental obtido
Critérios de Exclusão:
- Atraso no desenvolvimento que impeça a cooperação
- Perturbação de ansiedade grave
- Deficiência visual
- Pais que não falem inglês/árabe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Projeção de Desenho Animado
As crianças recebem distração com projeção de desenhos animados imersiva durante a venopunção
|
Vídeos de desenho animado imersivos durante a punção venosa
Apertar bola anti-stress durante a venopunção
|
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Experimental: braço de aperto de bola
Crianças dos 4 aos 12 anos recebem distração por compressão de bola durante a venopunção
|
Apertar bola anti-stress durante a venopunção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Dor na Escala Analógica (EVA) (0-10; pontuações mais altas = dor pior)
Prazo: 0-30 segundos pós - venopunção
|
A criança avalia a intensidade da dor (escala de 0-10 cm) imediatamente após a inserção da agulha
|
0-30 segundos pós - venopunção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Ansiedade Observado pela Enfermeira (escala 1-5; valores mais altos = pior)
Prazo: Durante o procedimento de venopunção
|
Ansiedade infantil avaliada por observação de enfermeiro (escala 1-5)
|
Durante o procedimento de venopunção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UOB-CON-77-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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