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Efecto de la Proyección de Dibujos Animados y la Compresión de la Pelota en el Dolor Durante la Venopunción en Niños

13 de febrero de 2026 actualizado por: Enas Ahmed Abdul Kareem, University of Baghdad

Efecto de la Proyección de Dibujos Animados Inmersiva y la Compresión de la Pelota en el Dolor Durante la Venopunción en Niños: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es averiguar qué método de distracción funciona mejor para reducir el dolor por aguja en niños de 4 a 12 años durante las extracciones de sangre.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Ver vídeos de dibujos animados reduce más el dolor de los niños que apretar una pelota antiestrés?

  • ¿Qué método prefieren los padres para sus hijos?

    120 niños serán asignados aleatoriamente a ver dibujos animados o apretar una pelota mientras las enfermeras extraen sangre. El dolor se medirá usando una escala de dolor de 0 a 10 justo después de la aguja.

Este estudio ayudará a las enfermeras a elegir la mejor manera de hacer que las extracciones de sangre sean menos dolorosas para los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio compara dos métodos de distracción (proyección de dibujos animados vs. apretar una pelota) para reducir el dolor de la venopunción en niños de 4 a 12 años.

120 niños serán aleatorizados 1:1 para recibir videos inmersivos de dibujos animados o distracción táctil con pelota antiestrés durante extracciones de sangre de rutina en el Hospital Pediátrico de Karbala.

La intensidad del dolor (resultado primario) se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA, 0-10; valores más altos=peor) inmediatamente después del procedimiento.

El protocolo del estudio recibió aprobación ética de la Facultad de Enfermería de la Universidad de Bagdad (No. 77, 29 de enero de 2026).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Irak
    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak, 0694
        • Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 4 a 12 años
  • Que requieran venopunción para análisis de sangre rutinarios
  • Capaces de ver un vídeo de dibujos animados durante el procedimiento
  • Consentimiento parental obtenido

Criterios de exclusión:

  • Retraso del desarrollo que impida la cooperación
  • Trastorno de ansiedad grave
  • Discapacidad visual
  • Padres que no hablen inglés/árabe

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de Proyección de Dibujos Animados
Los niños reciben distracción por proyección de dibujos animados inmersiva durante la venopunción
Conductual: Proyección de Dibujos Animados como Distracción
Videos de dibujos animados inmersivos durante la venopunción
Conductual: distracción de apretar la pelota
Compresión de bola antiestrés durante la venopunción
Experimental: brazo de compresión de balón
Los niños de 4 a 12 años reciben distracción mediante apretar una pelota durante la venopunción
Conductual: distracción de apretar la pelota
Compresión de bola antiestrés durante la venopunción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Dolor en Escala Analógica Visual (EAV) (0-10; puntuaciones más altas = dolor peor)
Periodo de tiempo: 0-30 segundos post - venopunción
El niño/a califica la intensidad del dolor (escala de 0-10 cm) inmediatamente después de la inserción de la aguja
0-30 segundos post - venopunción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Ansiedad Observado por la Enfermera (escala 1-5; mayor = peor)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de venopunción
Ansiedad infantil evaluada mediante la valoración de un observador enfermero (escala del 1 al 5)
Durante el procedimiento de venopunción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Baghdad

Investigadores

  • Investigador principal: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UOB-CON-77-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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