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卡通投影和挤压球对儿童静脉穿刺期间疼痛的影响

2026年8月5日 更新者:Enas Ahmed Abdul Kareem、University of Baghdad

沉浸式卡通投影与挤压球对儿童静脉穿刺疼痛影响的随机对照试验

本临床试验的目标是了解在4-12岁儿童抽血过程中,哪种分散注意力的方法能更好地减轻针头疼痛。

研究旨在回答的主要问题包括:

  • 观看卡通视频是否比挤压减压球更能降低儿童的疼痛感?
  • 家长更倾向于为孩子选择哪种方法?

    120名儿童将被随机分配观看卡通或挤压小球,同时护士进行抽血。 疼痛程度将在针头使用后立即使用0-10疼痛量表进行测量。

本研究将帮助护士选择最佳方法,使儿童抽血过程更少痛苦。

研究概览

详细说明

本研究比较了两种分散注意力方法(卡通投影与挤压球)对减轻4-12岁儿童静脉穿刺疼痛的效果。

在卡尔巴拉儿童医院常规采血过程中,120名儿童将按1:1随机分配接受沉浸式卡通视频或触觉压力球分散注意力干预。

疼痛强度(主要结局指标)将在操作后立即使用视觉模拟评分法(VAS,0-10分;分值越高表示疼痛越严重)进行评估。

本研究方案已获得巴格达大学护理学院伦理委员会批准(批准号:77,2026年1月29日)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Karbala Governorate
      • Karbala、Karbala Governorate、伊拉克、0694
        • Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在4-12岁的儿童
  • 需要进行常规血液检测的静脉穿刺
  • 在操作过程中能够观看卡通视频
  • 已获得家长同意

排除标准:

  • 发育迟缓影响配合
  • 严重焦虑症
  • 视力障碍
  • 家长不会说英语/阿拉伯语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:卡通投影臂
儿童在静脉穿刺期间接受沉浸式卡通投影分散注意力
静脉穿刺期间使用沉浸式卡通视频
在静脉穿刺过程中挤压压力球
实验性的:挤压手臂球
4-12岁儿童在静脉穿刺时接受握球分散注意力的方法
在静脉穿刺过程中挤压压力球

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分 (0-10分;分数越高 = 疼痛越严重)
大体时间:0-30秒后 - 静脉穿刺
患儿在针头插入后立即评估疼痛强度(0-10厘米量表)
0-30秒后 - 静脉穿刺

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护士观察焦虑程度(1-5分制;分数越高=情况越严重)
大体时间:在静脉穿刺过程中
由护士观察员评定的儿童焦虑(1-5分制)
在静脉穿刺过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Enas Ahmed, PhD Student、University of Baghdad College of Nursing

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月13日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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