Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af tegnefilmsprojektion og boldpres på smerte under venepunktur hos børn

13. februar 2026 opdateret af: Enas Ahmed Abdul Kareem, University of Baghdad

Effekten af Immersiv Tegnefilmsprojektion og Boldpresning på Smerte under Venepunktur hos Børn: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvilken afledningsmetode, der virker bedst til at reducere nålensmerter hos børn i alderen 4-12 år under blodprøvetagning.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Mindsker det at se tegnefilm børnenes smerter mere end at klemme om en stressbold?

  • Hvilken metode foretrækker forældre til deres børn?

    120 børn vil blive tilfældigt tildelt til at se tegnefilm eller klemme om en bold, mens sygeplejersker tager blodprøver. Smerter vil blive målt ved hjælp af en 0-10 smerteskala lige efter nålen.

Denne undersøgelse vil hjælpe sygeplejersker med at vælge den bedste måde at gøre blodprøvetagning mindre smertefuld for børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sammenligner to afledningsmetoder (tegnefilmsprojektion vs. boldpresning) for at reducere venepunktur-smerte hos børn i alderen 4-12 år.

120 børn vil blive randomiseret 1:1 til enten at modtage immersive tegnefilmvideoer eller taktil stressbold-afledning under rutinemæssige blodprøvetagninger på Karbala Børnehospital.

Smertensintensitet (primært udfald) vil blive vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS, 0-10; højere=værre) umiddelbart efter proceduren.

Studieprotokollen har modtaget etisk godkendelse fra University of Baghdad College of Nursing (Nr. 77, 29. januar 2026).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak, 0694
        • Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4-12 år
  • Kræver venepunktur til rutinemæssig blodprøve
  • Kan se tegnfilmsvideo under proceduren
  • Forældresamtykke indhentet

Eksklusionskriterier:

  • Udviklingsforsinkelse, der forhindrer samarbejde
  • Svær angstlidelse
  • Synshandicap
  • Forældre, der ikke taler engelsk/arabisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tegnefilmsprojektionsarm
Børn modtager immersiv tegnefilmsprojektionsdistraktion under venepunktur
Adfærdsmæssigt: Tegnefilmsprojektionsdistraktion
Immersive tegnefilmvideoer under venepunktur
Adfærdsmæssigt: ballespresningsafledning
Stressbold-klemning under venepunktur
Eksperimentel: arm til at klemme bolden
Børn i alderen 4-12 år får kuglepresningsdistraktion under venepunktur
Adfærdsmæssigt: ballespresningsafledning
Stressbold-klemning under venepunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analoge skala (VAS) smerte score (0-10; højere score = værre smerte)
Tidsramme: 0-30 sekunder efter - venepunktur
Barnet vurderer smerteintensiteten (0-10 cm skala) umiddelbart efter nålens indsættelse
0-30 sekunder efter - venepunktur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygeplejerskeobserveret angstniveau (1-5-skala; højere = værre)
Tidsramme: Under venepunkturproceduren
Børneangst vurderet af sygeplejerskeobservatør (1-5-skala)
Under venepunkturproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOB-CON-77-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venepunktionssmerte

Kliniske forsøg med Tegnefilmsprojektionsdistraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner