Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tegneserieprojeksjon og ballklemming på smerte under venepunksjon hos barn

13. februar 2026 oppdatert av: Enas Ahmed Abdul Kareem, University of Baghdad

Effekt av Immersiv Tegnefilmprojeksjon og Ballklemming på Smerte under Venepunksjon hos Barn: En Randomisert Kontrollert Studie

Målet med denne kliniske studien er å finne ut hvilken distraksjonsmetode som fungerer best for å redusere smerten fra nåler hos barn i alderen 4–12 år under blodprøvetaking.

Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:

  • Reduserer det å se på tegnefilmer barnas smerte mer enn å klemme på en stressball?

  • Hvilken metode foretrekker foreldre for barna sine?

    120 barn vil bli tilfeldig tildelt enten å se på tegnefilmer eller klemme på en ball mens sykepleiere tar blodprøver. Smerten vil bli målt ved hjelp av en smerte-skala fra 0 til 10 rett etter nålen.

Denne studien vil hjelpe sykepleiere å velge den beste måten å gjøre blodprøvetaking mindre smertefull for barn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien sammenligner to avledningsmetoder (tegneserieprojeksjon kontra ballklemming) for å redusere venepunktursmerter hos barn i alderen 4-12 år.

120 barn vil bli randomisert 1:1 til å enten få immersive tegneserievideoer eller taktil stressball-avledning under rutinemessige blodprøver på Karbala Pediatric Hospital.

Smerteintensitet (primært utfallsmål) vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS, 0-10; høyere=verre) umiddelbart etter inngrepet.

Studieprotokollen har fått etisk godkjenning fra University of Baghdad College of Nursing (nr. 77, 29. januar 2026).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak, 0694
        • Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 4–12 år
  • Som krever venepunksjon for rutinemessig blodprøvetaking
  • Som kan se tegnefilm under prosedyren
  • Foresattes samtykke er innhentet

Eksklusjonskriterier:

  • Utviklingshemming som hindrer samarbeid
  • Alvorlig angstlidelse
  • Synshemming
  • Foresatte som ikke snakker engelsk/arabisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tegneserieprojeksjonsarm
Barn får immersiv tegnefilmprojeksjonsavledning under venepunksjon
Atferdsmessig: Tegneserieprojeksjonsdistraksjon
Immersive tegneserievideoer under venepunktur
Atferdsmessig: ballestrøkdistraksjon
Stressball-klemming under venepunktur
Eksperimentell: ballesqueeze-arm
Barn i alderen 4–12 år får ballklem-distraksjon under venepunksjon
Atferdsmessig: ballestrøkdistraksjon
Stressball-klemming under venepunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analog skala (VAS) smertepoengsum (0-10; høyere poeng = verre smerte)
Tidsramme: 0-30 sekunder etter - venepunksjon
Barnet rangerer smerteintensiteten (0-10 cm skala) umiddelbart etter nåleinnstikk
0-30 sekunder etter - venepunksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleier-observert angstnivå (1-5 skala; høyere = verre)
Tidsramme: Under venepunksjonsprosedyren
Barns angst vurdert av sykepleierobservatør (skala 1-5)
Under venepunksjonsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UOB-CON-77-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venehenvendelsessmerte

Kliniske studier på Tegneserieprojeksjonsdistraksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere