Effet de la Projection de Dessins Animés et de la Compression de Balles sur la Douleur Pendant la Ponction Veineuse chez les Enfants
Effet de la projection de dessins animés immersifs et de la compression de balles sur la douleur pendant la ponction veineuse chez les enfants : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer quelle méthode de distraction fonctionne le mieux pour réduire la douleur liée aux piqûres chez les enfants âgés de 4 à 12 ans lors des prises de sang.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Regarder des dessins animés réduit-il davantage la douleur des enfants que de presser une balle anti-stress ?
Quelle méthode les parents préfèrent-ils pour leurs enfants ?
120 enfants seront répartis au hasard pour regarder des dessins animés ou presser une balle pendant que les infirmières prélèvent le sang. La douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle de douleur de 0 à 10 immédiatement après la piqûre.
Cette étude aidera les infirmières à choisir la meilleure méthode pour rendre les prises de sang moins douloureuses pour les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude compare deux méthodes de distraction (projection de dessins animés vs. compression de balles) pour réduire la douleur liée à la ponction veineuse chez les enfants âgés de 4 à 12 ans.
120 enfants seront randomisés 1:1 pour recevoir soit des vidéos de dessins animés immersives, soit une distraction tactile par balle anti-stress pendant les prélèvements sanguins de routine à l'Hôpital Pédiatrique de Karbala.
L'intensité de la douleur (critère d'évaluation principal) sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA, 0-10 ; plus élevé = pire) immédiatement après la procédure.
Le protocole d'étude a reçu l'approbation éthique du Collège de Sciences Infirmières de l'Université de Bagdad (n° 77, 29 janvier 2026).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Enas Ahmed, PhD Student
- Numéro de téléphone: 07806370150
- E-mail: ienas.ahmed1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Lieux d'étude
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Karbala Governorate
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Karbala, Karbala Governorate, Irak, 0694
- Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 4 à 12 ans
- Nécessitant une ponction veineuse pour des analyses sanguines de routine
- Capables de regarder un dessin animé pendant la procédure
- Consentement parental obtenu
Critères d'exclusion :
- Retard de développement empêchant la coopération
- Trouble anxieux sévère
- Déficience visuelle
- Parents ne parlant pas anglais/arabe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de Projection Cartoon
Les enfants bénéficient d'une distraction par projection de dessins animés immersifs pendant la ponction veineuse
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Vidéos de dessins animés immersifs pendant la ponction veineuse
Compression d'une balle anti-stress pendant la ponction veineuse
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Expérimental: bras de compression de ballon
Les enfants âgés de 4 à 12 ans reçoivent une distraction par compression de balle pendant la ponction veineuse
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Compression d'une balle anti-stress pendant la ponction veineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de Douleur sur Échelle Visuelle Analogique (EVA) (0-10 ; scores plus élevés = douleur plus intense)
Délai: 0 à 30 secondes après la ponction veineuse
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L'enfant évalue l'intensité de la douleur (échelle de 0-10 cm) immédiatement après l'insertion de l'aiguille
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0 à 30 secondes après la ponction veineuse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'anxiété observé par l'infirmière (échelle de 1 à 5 ; plus élevé = pire)
Délai: Pendant la procédure de ponction veineuse
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Anxiété de l'enfant évaluée par notation de l'observateur infirmier (échelle de 1 à 5)
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Pendant la procédure de ponction veineuse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UOB-CON-77-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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