Effekten av tecknad filmprojektion och bollklämning på smärta under venpunktur hos barn
Effekten av Immersiv Tecknad Projektion och Bollklämning på Smärta under Venpunktur Hos Barn: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på vilken distraktionsmetod som fungerar bättre för att minska nålsmärta hos barn i åldrarna 4–12 år vid blodprovstagning.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
- Minskar det att titta på tecknade filmer barnens smärta mer än att klämma på en stressboll?
Vilken metod föredrar föräldrar för sina barn?
120 barn kommer att slumpmässigt tilldelas att titta på tecknade filmer eller klämma på en boll medan sjuksköterskor tar blodprov. Smärta kommer att mätas med en smärtskala från 0 till 10 direkt efter nålen.
Denna studie kommer att hjälpa sjuksköterskor att välja det bästa sättet att göra blodprovstagning mindre smärtsam för barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämför två distraktionsmetoder (tecknad filmprojektion kontra bollklämning) för att minska venpunkturssmärta hos barn i åldrarna 4–12 år.
120 barn kommer att randomiseras 1:1 för att få antingen immersiva tecknade filmer eller taktil stressbollsdistraktion under rutinmässiga blodprovstagningar på Karbala Pediatric Hospital.
Smärtintensitet (primärt utfall) kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS, 0–10; högre = värre) omedelbart efter ingreppet.
Studieprotokollet har erhållit etiskt godkännande från University of Baghdad College of Nursing (Nr. 77, 29 januari 2026).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Enas Ahmed, PhD Student
- Telefonnummer: 07806370150
- E-post: ienas.ahmed1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studieorter
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak, 0694
- Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4–12 år
- Behöver venpunktion för rutinmässiga blodprov
- Kan titta på tecknad film under proceduren
- Föräldrars samtycke har erhållits
Exklusionskriterier:
- Utvecklingsförsening som hindrar samarbete
- Allvarlig ångeststörning
- Synnedsättning
- Föräldrar som inte talar engelska/arabiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tecknad projektionsarm
Barn får immersiv tecknad filmprojektion som distraktion under venpunktur
|
Immersiva tecknade videor under venpunktion
Stressbollsklämning under venpunktion
|
|
Experimentell: arm för bollklämning
Barn i åldern 4–12 år får bollklämningsdistraktion under venpunktion
|
Stressbollsklämning under venpunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analog skala (VAS) smärtskala (0-10; högre poäng = värre smärta)
Tidsram: 0–30 sekunder efter venpunktion
|
Barnet bedömer smärtintensitet (0-10 cm skala) omedelbart efter nålinfödning
|
0–30 sekunder efter venpunktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjuksköterskeobserverad ångestnivå (skala 1-5; högre värde = värre)
Tidsram: Under venpunkturproceduren
|
Barnångest bedömd av sjuksköterska-observatör (skala 1–5)
|
Under venpunkturproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UOB-CON-77-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .