- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07417852
Effect van Cartoonprojectie en Balsqueezen op Pijn Tijdens Veneuze Punctie bij Kinderen
Effect van Immersieve Cartoonprojectie en Balsqueezen op Pijn Tijdens Veneuze Bloedafname bij Kinderen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren welke afleidingsmethode beter werkt om naaldpijn te verminderen bij kinderen van 4-12 jaar tijdens bloedafname.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
- Vermindert het kijken naar tekenfilmpjes de pijn van kinderen meer dan het knijpen in een stressbal?
Welke methode geven ouders de voorkeur voor hun kinderen?
120 kinderen worden willekeurig toegewezen om tekenfilms te kijken of in een bal te knijpen terwijl verpleegkundigen bloed afnemen. Pijn wordt gemeten met een pijnschaal van 0-10 direct na de naald.
Deze studie helpt verpleegkundigen de beste manier te kiezen om bloedafname minder pijnlijk te maken voor kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergelijkt twee afleidingsmethoden (cartoonprojectie versus bal knijpen) om venapunctiepijn te verminderen bij kinderen van 4-12 jaar.
120 kinderen worden gerandomiseerd 1:1 om ofwel meeslepende cartoonvideo's ofwel tactiele stressbalafleiding te ontvangen tijdens routinematige bloedafnames in het Karbala Kinderziekenhuis.
Pijnintensiteit (primair eindpunt) wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS, 0-10; hoger=erger) direct na de procedure.
Het studieprotocol heeft ethische goedkeuring ontvangen van de Universiteit van Bagdad College of Nursing (Nr. 77, 29 januari 2026).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Enas Ahmed, PhD Student
- Telefoonnummer: 07806370150
- E-mail: ienas.ahmed1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Studie Locaties
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak, 0694
- Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 4-12 jaar
- Die venapunctie nodig hebben voor routinematig bloedonderzoek
- Die tijdens de procedure een tekenfilmpje kunnen bekijken
- Waarvoor ouderlijke toestemming is verkregen
Exclusiecriteria:
- Ontwikkelingsachterstand die samenwerking verhindert
- Ernstige angststoornis
- Visuele beperking
- Niet-Engels-/Arabisch sprekende ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cartoon Projectie Arm
Kinderen krijgen een meeslepende tekenfilmprojectie-afleiding tijdens venapunctie
|
Immersieve tekenfilmpjes tijdens veneuze punctie
Stressbal knijpen tijdens venapunctie
|
|
Experimenteel: arm voor bal knijpen
Kinderen van 4-12 jaar krijgen een bal om in te knijpen als afleiding tijdens venipunctie
|
Stressbal knijpen tijdens venapunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analoge Schaal (VAS) Pijnscore (0-10; hogere scores = ergere pijn)
Tijdsspanne: 0-30 seconden na - venapunctie
|
Kind beoordeelt pijnintensiteit (0-10 cm schaal) direct na naaldinbreng
|
0-30 seconden na - venapunctie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door verpleegkundige geobserveerd angstniveau (schaal van 1-5; hoger = slechter)
Tijdsspanne: Tijdens de venapunctieprocedure
|
Kinderangst beoordeeld door verpleegkundige observator (schaal 1-5)
|
Tijdens de venapunctieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UOB-CON-77-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Venenpunctie Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Cartoonprojectie-afleiding
-
Al Hayah University In CairoWervingBrandwonden | Wond verbranden | Procedurele pijn | Angst AcuutEgypte
-
Synthes USA HQ, Inc.BeëindigdWervelkanaalstenoseVerenigde Staten
-
St. Justine's HospitalNog niet aan het wervenPijn | Ongerustheid | Hysteroscopie
-
University Hospital TuebingenActief, niet wervend