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Wirkung von Cartoon-Projektion und Ballquetschen auf Schmerzen während der Venenpunktion bei Kindern

13. Februar 2026 aktualisiert von: Enas Ahmed Abdul Kareem, University of Baghdad

Effekt von immersiver Cartoon-Projektion und Ballquetschen auf Schmerzen während der Venenpunktion bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, welche Ablenkungsmethode besser funktioniert, um Nadelstichschmerzen bei Kindern im Alter von 4-12 Jahren während der Blutabnahme zu reduzieren.

Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:

  • Reduziert das Anschauen von Cartoon-Videos die Schmerzen der Kinder mehr als das Drücken eines Stressballs?

  • Welche Methode bevorzugen Eltern für ihre Kinder?

    120 Kinder werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Anschauen von Cartoons oder dem Drücken eines Balls zugeteilt, während Krankenschwestern Blut abnehmen. Der Schmerz wird unmittelbar nach der Nadel mit einer Schmerzskala von 0-10 gemessen.

Diese Studie wird Krankenschwestern helfen, die beste Methode zu wählen, um Blutabnahmen für Kinder weniger schmerzhaft zu machen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie vergleicht zwei Ablenkungsmethoden (Cartoon-Projektion vs. Ballquetschen), um Venenpunktionsschmerzen bei Kindern im Alter von 4-12 Jahren zu reduzieren.

120 Kinder werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder immersive Cartoon-Videos oder taktile Stressball-Ablenkung während routinemäßiger Blutentnahmen im Karbala-Kinderkrankenhaus zu erhalten.

Die Schmerzintensität (primärer Endpunkt) wird unmittelbar nach dem Eingriff mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS, 0-10; höher=schlimmer) bewertet.

Das Studienprotokoll erhielt die ethische Genehmigung vom College of Nursing der Universität Bagdad (Nr. 77, 29. Januar 2026).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
    • Karbala Governorate
      • Karbala, Karbala Governorate, Irak, 0694
        • Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4-12 Jahren
  • Benötigen eine Venenpunktion für Routinebluttests
  • In der Lage, während des Eingriffs ein Cartoon-Video anzusehen
  • Einwilligung der Eltern liegt vor

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsverzögerung, die eine Zusammenarbeit verhindert
  • Schwere Angststörung
  • Sehbehinderung
  • Eltern, die kein Englisch/Arabisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cartoon-Projektionsarm
Kinder erhalten während der Venenpunktion eine immersive Cartoon-Projektionsablenkung
Verhalten: Cartoon-Projektionsablenkung
Immersion in Cartoon-Videos während der Venenpunktion
Verhalten: Ballquetsch-Ablenkung
Stressball-Drücken während der Venenpunktion
Experimental: Ball drücken Arm
Kinder im Alter von 4-12 Jahren erhalten während der Venenpunktion eine Ballquetsch-Ablenkung
Verhalten: Ballquetsch-Ablenkung
Stressball-Drücken während der Venenpunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analogskala (VAS) Schmerzscore (0-10; höhere Werte = stärkere Schmerzen)
Zeitfenster: 0–30 Sekunden nach der Venenpunktion
Das Kind bewertet die Schmerzintensität (0-10 cm Skala) unmittelbar nach der Nadeleinführung
0–30 Sekunden nach der Venenpunktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Pflegepersonal beobachtetes Angstniveau (Skala 1–5; höher = schlechter)
Zeitfenster: Während der Venenpunktion
Angstzustände bei Kindern, bewertet durch Pflegepersonal-Beobachter (Skala 1-5)
Während der Venenpunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Hauptermittler: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOB-CON-77-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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