A rajzfilm vetítés és a labda szorításának hatása a vénás vérmintavétel során fellépő fájdalomra gyermekek esetében
A felnőttkori venapunkciós fájdalom csökkentésében játszott szerep az élőképes rajzfilmvetítés és a labdanyomás hatásának: randomizált kontrollált vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja annak feltárása, hogy melyik elterelő módszer hatékonyabb a 4-12 éves gyermekek tűfájdalma csökkentésére vétel közben.
A fő kérdések, amelyekre választ keres:
- Csökkenti jobban a gyermekek fájdalmát a rajzfilmek nézése, mint a stresszlabda gyűrőzése?
Melyik módszert részesítik előnyben a szülők gyermekeik számára?
120 gyermeket véletlenszerűen beosztanak a rajzfilmnéző vagy a labdagyűrőző csoportba, miközben a nővérek vért vesznek. A fájdalmat egy 0-10-es fájdalom-skálával mérik közvetlenül a tű behelyezése után.
Ez a tanulmány segít a nővéreknek a legjobb módszer kiválasztásában a gyermekek számára kevésbé fájdalmas vérvétel érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány két figyelemelterelő módszert (rajzfilm vetítés vs. labdasajtolás) hasonlít össze a vénás vérmintavétel okozta fájdalom csökkentésére 4-12 éves gyermekeknél.
120 gyermeket randomizálnak 1:1 arányban, hogy vagy immerzív rajzfilmvideókat, vagy tapintási stresszlabda-figyelemelterelést kapjanak a rutin vérvétel során a Karbala Gyermekkórházban.
A fájdalom intenzitását (elsődleges kimenet) a Visual Analogue Scale (VAS, 0-10; magasabb=rosszabb) segítségével értékelik a beavatkozás után azonnal.
A tanulmány protokollja etikai engedélyt kapott a Bagdadi Egyetem Ápolástudományi Karától (No. 77, 2026. január 29.).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Enas Ahmed, PhD Student
- Telefonszám: 07806370150
- E-mail: ienas.ahmed1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak, 0694
- Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-12 éves gyermekek
- Vénás vérvételre szoruló rutin vérvizsgálathoz
- Képes rajzfilmeket nézni a beavatkozás alatt
- Szülői beleegyezés megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Fejlődési késés, amely akadályozza az együttműködést
- Súlyos szorongászavar
- Látássérülés
- Nem angol/arab anyanyelvű szülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rajzfilmvetítő Kar
A gyermekek elmerülő rajzfilmvetítéses figyelemelterelést kapnak a vénás véralvadásvizsgálat során
|
Immerszív rajzfilmvideók a vénás vérmintavétel során
Stressball szorítása vénapunkció közben
|
|
Kísérleti: kar szorítása labdával
A 4-12 éves gyerekek a vénafelszúrás során labdanyomó figyelemelterelést kapnak
|
Stressball szorítása vénapunkció közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Analóg Skála (VAS) Fájdalom Pontszám (0-10; magasabb pontszám = rosszabb fájdalom)
Időkeret: 0-30 másodperc a vénás vérvétel után
|
A gyermek azonnal a tű behelyezése után értékeli a fájdalom intenzitását (0-10 cm skála)
|
0-30 másodperc a vénás vérvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nővér által megfigyelt szorongásszint (1-5 skála; magasabb pontszám = rosszabb)
Időkeret: A vénás vérvétel során
|
Gyermek szorongás értékelése ápolói megfigyelő által (1-5 skála)
|
A vénás vérvétel során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOB-CON-77-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .