- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07417852
Wpływ projekcji kreskówek i ściskania piłki na ból podczas wenopunkcji u dzieci
Wpływ projekcji immersyjnych kreskówek i ściskania piłki na odczuwanie bólu podczas wenopunkcji u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, która metoda odwracania uwagi działa lepiej w celu zmniejszenia bólu związanego z igłą u dzieci w wieku 4-12 lat podczas pobierania krwi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy oglądanie filmów animowanych zmniejsza ból dzieci bardziej niż ściskanie piłeczki antystresowej?
Którą metodę rodzice wolą dla swoich dzieci?
120 dzieci zostanie losowo przydzielonych do oglądania kreskówek lub ściskania piłeczki podczas gdy pielęgniarki pobierają krew. Ból będzie mierzony przy użyciu skali bólu 0-10 bezpośrednio po ukłuciu igłą.
Badanie to pomoże pielęgniarkom wybrać najlepszy sposób na zmniejszenie bólu podczas pobierania krwi u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to porównuje dwie metody odwracania uwagi (projekcja kreskówek vs. ściskanie piłeczki) w celu zmniejszenia bólu podczas wenopunkcji u dzieci w wieku 4-12 lat.
120 dzieci zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do otrzymania albo immersyjnych filmów z kreskówkami, albo odwracania uwagi za pomocą piłeczki antystresowej podczas rutynowych pobrań krwi w Szpitalu Pediatrycznym w Karbali.
Intensywność bólu (wynik pierwotny) będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS, 0-10; wyższa wartość = gorszy wynik) bezpośrednio po zabiegu.
Protokół badania uzyskał zgodę etyczną od Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Bagdadzkiego (Nr 77, 29 stycznia 2026).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Enas Ahmed, PhD Student
- Numer telefonu: 07806370150
- E-mail: ienas.ahmed1204a@conursing.uobaghdad.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
Karbala Governorate
-
Karbala, Karbala Governorate, Irak, 0694
- Karbala Pediatric Teaching Hospital Al-Hussein Medical City Karbala, Iraq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 4-12 lat
- Wymagające wenopunkcji do rutynowych badań krwi
- Zdolne do oglądania kreskówki podczas procedury
- Uzyskano zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienie rozwojowe uniemożliwiające współpracę
- Poważne zaburzenie lękowe
- Upośledzenie wzroku
- Rodzice nieposługujący się językiem angielskim/arabskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię projekcji kreskówkowej
Dzieci otrzymują immersyjną projekcję kreskówkową jako rozpraszacz podczas wenopunkcji
|
Immersyjne filmy animowane podczas wenopunkcji
Ściskanie piłeczki antystresowej podczas wenopunkcji
|
|
Eksperymentalny: ściskanie piłki ramieniem
Dzieci w wieku 4-12 lat otrzymują rozpraszanie poprzez ściskanie piłki podczas wenopunkcji
|
Ściskanie piłeczki antystresowej podczas wenopunkcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Analogowa (VAS) Wynik Bólu (0-10; wyższy wynik = większy ból)
Ramy czasowe: 0-30 sekund po - wenopunkcji
|
Dziecko ocenia natężenie bólu (skala 0-10 cm) bezpośrednio po wprowadzeniu igły
|
0-30 sekund po - wenopunkcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku obserwowany przez pielęgniarkę (skala 1-5; wyższa wartość = gorszy stan)
Ramy czasowe: Podczas procedury wenopunkcji
|
Lęk dziecka oceniany przez pielęgniarkę-obserwatora (skala 1-5)
|
Podczas procedury wenopunkcji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Enas Ahmed, PhD Student, University of Baghdad College of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOB-CON-77-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból podczas wkłucia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Kreskówkowa Projekcja Rozpraszająca
-
University Hospital TuebingenAktywny, nie rekrutujący
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący