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유아와 영유아의 초기 발달 이해

2026년 2월 19일 업데이트: Bartosz M. Radtke

초기 발달 이해: 영유아 기능에 대한 생물심리사회적 관점

이 관찰 연구의 목표는 생애 초기 몇 년 동안의 인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 기능에 특히 초점을 맞춰 생물심리사회적 관점에서 영유아의 초기 발달을 분석하는 것입니다.

연구에는 16일령부터 42개월령까지의 영유아가 포함되며, 자격을 갖춘 전문가가 수행하는 단일 진단 세션 동안 평가됩니다. 발달 평가에는 부모나 법적 보호자가 참석하는 가운데 수행되는 놀이 및 자연스러운 상호작용 형태의 행동 직접 관찰과 표준화된 진단 과제가 포함됩니다.

또한, 사회-정서 역량, 의사소통 및 적응 기술에 대한 데이터를 포함한 표준화된 설문지를 사용하여 부모나 보호자로부터 아동의 일상 기능에 관한 정보를 수집합니다.

이 연구에서 다루는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

생애 초기 몇 년 동안 영유아의 발달 프로필은 무엇인가?

아동 기능의 생물심리사회적 모델 내에서 초기 발달의 다양한 영역 간에는 어떤 관계가 존재하는가?

유아기에 발달적 어려움의 위험이 증가함을 나타내는 특정 발달 패턴을 식별할 수 있는가?

연령은 평가된 영역 전반에 걸친 발달 기능의 구조와 변동성을 어떻게 차별화하는가?

연구는 비침습적이며 관찰적 성격을 가집니다. 데이터는 집계된 형태로만 분석되며, 초기 아동 발달에 대한 이해를 높이고 초기 진단 및 발달 중재를 지원하는 규범과 도구 개발에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 폴란드
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-239
        • 모병
        • Laboratory of Psychological and Educational Tests
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전형적인 발달을 보이는 아동 및 발달 위험이 증가된 아동을 포함하여, 16일에서 42개월 사이의 영아 및 유아.

설명

포함 기준:

  • 평가 시점에서 16일에서 42개월 사이의 영유아 및 어린이.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부모 또는 법정 후견인의 참여.
  • 연령 및 발달 수준에 적합한 표준화된 발달 평가에 참여할 수 있는 아동의 능력.
  • 부모 또는 양육자가 제공하는 기본 의료 및 주산기 정보의 가용성.
  • 병력 및 발달 상태에 따라 미리 정의된 연구 코호트 중 하나에 배정:

일반 인구의 아동(대조군), 발달 지연 아동, 확인된 유전적 상태를 가진 아동, 임신 33주에서 37주 사이에 조산한 아동, 임신 33주 이전에 출생한 아동, 뇌성마비 진단을 받은 아동.

제외 기준:

  • 평가 시점에서 심각한 급성 의학적 상태로 인해 심리 평가에 참여할 수 없는 경우.
  • 발달 평가의 유효한 시행 또는 해석을 방해하는 교정되지 않은 심각한 감각 장애(예: 심각한 시각 또는 청각 장애).
  • 의학적 불안정성 또는 즉각적인 집중 의료 관리가 필요한 상태.
  • 부모 또는 법정 후견인의 정보에 입각한 동의 부족.
  • 설문 기반 평가에 필요한 신뢰할 수 있는 정보를 부모 또는 양육자가 제공할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
발달 지연, 유전적 상태 또는 주요 주산기 합병증이 확인되지 않은 아동들로, 일반 인구의 일부로 평가됩니다.
진단 검사: 심리 발달 평가
모든 참가자는 훈련받은 전문가들이 실시하는 표준화된 심리 발달 평가를 받습니다. 평가는 구조화된 진단 과제와 부모 또는 법정 보호자가 있는 상황에서 놀이 및 자연스러운 상호작용 중 아동의 행동을 직접 관찰하는 것을 포함합니다. 또한, 부모나 보호자는 아동의 사회-정서적 기능과 적응 행동을 평가하는 표준화된 설문지를 작성합니다. 실험적 개입이나 치료 절차는 적용되지 않습니다.
발달 지연
이전 임상 평가나 의뢰 정보를 바탕으로 발달 지연이 확인되었으나, 특정 유전적 진단이 확정되지 않은 아동.
진단 검사: 심리 발달 평가
모든 참가자는 훈련받은 전문가들이 실시하는 표준화된 심리 발달 평가를 받습니다. 평가는 구조화된 진단 과제와 부모 또는 법정 보호자가 있는 상황에서 놀이 및 자연스러운 상호작용 중 아동의 행동을 직접 관찰하는 것을 포함합니다. 또한, 부모나 보호자는 아동의 사회-정서적 기능과 적응 행동을 평가하는 표준화된 설문지를 작성합니다. 실험적 개입이나 치료 절차는 적용되지 않습니다.
유전적 조건
부모나 보호자가 제출한 의료 기록을 바탕으로 발달 위험이 있는 유전적 질환이 확인된 아동.
진단 검사: 심리 발달 평가
모든 참가자는 훈련받은 전문가들이 실시하는 표준화된 심리 발달 평가를 받습니다. 평가는 구조화된 진단 과제와 부모 또는 법정 보호자가 있는 상황에서 놀이 및 자연스러운 상호작용 중 아동의 행동을 직접 관찰하는 것을 포함합니다. 또한, 부모나 보호자는 아동의 사회-정서적 기능과 적응 행동을 평가하는 표준화된 설문지를 작성합니다. 실험적 개입이나 치료 절차는 적용되지 않습니다.
중간에서 후기 미숙아
임신 33주에서 37주 사이에 조산으로 태어난 어린이. 이 그룹에는 중등도에서 후기 조산력이 있는 영유아가 포함되며, 극소 미숙아로 분류될 만한 심각한 신생아 합병증은 없는 경우입니다.
진단 검사: 심리 발달 평가
모든 참가자는 훈련받은 전문가들이 실시하는 표준화된 심리 발달 평가를 받습니다. 평가는 구조화된 진단 과제와 부모 또는 법정 보호자가 있는 상황에서 놀이 및 자연스러운 상호작용 중 아동의 행동을 직접 관찰하는 것을 포함합니다. 또한, 부모나 보호자는 아동의 사회-정서적 기능과 적응 행동을 평가하는 표준화된 설문지를 작성합니다. 실험적 개입이나 치료 절차는 적용되지 않습니다.
극소 미숙아
임신 33주 이전에 출생한 아동. 이 그룹은 극도의 미숙아 경험이 있는 영아와 유아를 포함하며, 이는 다양한 영역에서 발달적 어려움의 위험이 증가하는 것과 연관되어 있습니다.
진단 검사: 심리 발달 평가
모든 참가자는 훈련받은 전문가들이 실시하는 표준화된 심리 발달 평가를 받습니다. 평가는 구조화된 진단 과제와 부모 또는 법정 보호자가 있는 상황에서 놀이 및 자연스러운 상호작용 중 아동의 행동을 직접 관찰하는 것을 포함합니다. 또한, 부모나 보호자는 아동의 사회-정서적 기능과 적응 행동을 평가하는 표준화된 설문지를 작성합니다. 실험적 개입이나 치료 절차는 적용되지 않습니다.
뇌성마비
의무기록에 뇌성마비 진단이 문서화된 아동. 이 그룹에는 신경학적 기원의 운동 장애를 가진 아동이 포함되며, 인지, 언어 또는 적응적 어려움이 동반될 수 있습니다.
진단 검사: 심리 발달 평가
모든 참가자는 훈련받은 전문가들이 실시하는 표준화된 심리 발달 평가를 받습니다. 평가는 구조화된 진단 과제와 부모 또는 법정 보호자가 있는 상황에서 놀이 및 자연스러운 상호작용 중 아동의 행동을 직접 관찰하는 것을 포함합니다. 또한, 부모나 보호자는 아동의 사회-정서적 기능과 적응 행동을 평가하는 표준화된 설문지를 작성합니다. 실험적 개입이나 치료 절차는 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 발달
기간: 기준선
베일리 영유아 발달 척도 4판(Bayley-4)의 인지 척도를 사용하여 인지 기능을 평가합니다. 이 척도는 감각-운동 처리, 탐색과 조작, 대상 관계, 기억, 문제 해결, 초기 실행 기능을 포함한 초기 인지 능력을 평가합니다. 데이터는 40에서 160까지의 합성 점수로 보고되며, 높은 점수는 더 나은 인지 발달을 나타냅니다.
기준선
언어 발달
기간: 기준선
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Fourth Edition (Bayley-4)의 언어 척도를 사용하여 언어 기능을 평가하며, 이는 아동의 발달 수준에 적합한 수용적 및 표현적 의사소통 능력을 포함합니다. 데이터는 40에서 160까지의 범위를 가진 종합 점수로 보고되며, 높은 점수는 더 나은 언어 발달을 나타냅니다.
기준선
운동 발달
기간: 기준선
운동 기능은 베일리 영유아 발달 척도 제4판(Bayley-4)의 운동 척도를 사용하여 평가하며, 조정, 자세, 이동, 운동 계획과 관련된 소근육 및 대근육 운동 능력을 포함합니다. 데이터는 40에서 160까지의 범위를 가지는 종합 점수로 보고되며, 점수가 높을수록 운동 발달이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회·정서적 기능
기간: 기준선
사회-정서 발달은 베일리 영유아 발달 척도 제4판(Bayley-4)의 사회-정서 척도를 사용하여 평가되며, 정서 조절, 사회적 참여, 요구 의사소통 및 관계 발달에 관한 부모 보고 정보를 기반으로 합니다. 데이터는 1에서 19까지의 범위를 가지는 척도 점수로 보고되며, 점수가 높을수록 더 나은 수행을 나타냅니다.
기준선
적응 행동 기능
기간: 베이스라인
베일리 영유아 발달 척도 제4판(Bayley-4)의 적응 행동 척도를 사용하여 적응 행동을 평가하며, 이는 부모나 보호자가 보고한 아동의 일상적 기능 기술(의사소통, 일상 생활 기술, 사회화)에 기반합니다. 데이터는 1에서 19 사이의 척도 점수로 보고되며, 점수가 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
베이스라인

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 데이터
기간: 기준선
부모 또는 양육자가 작성한 저자 설계 사회인구학적 설문지로, 아동의 성별, 출생 월 및 연도, 출생 시 재태 연령, 거주 장소 및 지역, 부모의 교육 수준 및 선택된 주산기 특성에 대한 정보를 포함합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bartosz M. Radtke

수사관

  • 수석 연구원: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • 연구 책임자: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
  • 수석 연구원: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2026/PTPiP/1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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