Compreender o Desenvolvimento Precoce de Bebés e Crianças
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bartosz M. Radtke
Compreender o Desenvolvimento Precoce: Uma Perspetiva Biopsicossocial do Funcionamento de Bebés e Crianças Pequenas
O objetivo deste estudo observacional é analisar o desenvolvimento precoce em bebés e crianças pequenas a partir de uma perspetiva biopsicossocial, com um foco particular no funcionamento cognitivo, linguístico, motor, socioemocional e adaptativo durante os primeiros anos de vida.
O estudo incluirá bebés e crianças pequenas a partir dos 16 dias de idade até aos 42 meses de idade, avaliados durante uma única sessão de diagnóstico realizada por especialistas qualificados. A avaliação do desenvolvimento incluirá tarefas de diagnóstico padronizadas e observação direta do comportamento sob a forma de brincadeira e interação natural, realizada na presença de um progenitor ou tutor legal.
Além disso, serão recolhidas informações sobre o funcionamento quotidiano da criança junto dos pais ou cuidadores, utilizando questionários padronizados, incluindo dados sobre competências socioemocionais, comunicação e habilidades adaptativas.
As principais questões de investigação abordadas por este estudo são:
Qual é o perfil de desenvolvimento de bebés e crianças pequenas nos primeiros anos de vida?
Que relações existem entre diferentes domínios do desenvolvimento precoce dentro de um modelo biopsicossocial do funcionamento infantil?
Podem ser identificados padrões específicos de desenvolvimento que indiquem um risco aumentado de dificuldades de desenvolvimento na primeira infância?
Como é que a idade diferencia a estrutura e a variabilidade do funcionamento do desenvolvimento nos domínios avaliados?
O estudo é não invasivo e de natureza observacional. Os dados serão analisados exclusivamente de forma agregada e contribuirão para uma melhor compreensão do desenvolvimento infantil precoce, bem como para o desenvolvimento de normas e ferramentas que apoiam o diagnóstico precoce e a intervenção no desenvolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rafał Nowicki, M.A.
- Número de telefone: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
Locais de estudo
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-239
- Recrutamento
- Laboratory of Psychological and Educational Tests
-
Contato:
- Rafał Nowicki, M.A.
- Número de telefone: +48509805591
- E-mail: nowicki@pracowniatestow.pl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebés e crianças pequenas com idades entre 16 dias e 42 meses, incluindo crianças com desenvolvimento típico e crianças com risco acrescido de desenvolvimento.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Bebés e crianças pequenas com idades compreendidas entre os 16 dias e os 42 meses no momento da avaliação.
- Participação de um progenitor ou representante legal capaz de fornecer consentimento informado.
- Capacidade da criança para participar numa avaliação do desenvolvimento padronizada, adequada à idade e nível de desenvolvimento.
- Disponibilidade de informações médicas e perinatais básicas fornecidas pelos pais ou cuidadores.
- Atribuição a uma das coortes de estudo predefinidas com base no histórico médico e estado de desenvolvimento:
crianças da população em geral (grupo de controlo), crianças com atraso no desenvolvimento, crianças com condições genéticas confirmadas, crianças nascidas pré-termo entre as 33 e as 37 semanas de gestação, crianças nascidas antes das 33 semanas de gestação, crianças com diagnóstico de paralisia cerebral.
Critérios de Exclusão:
- Condição médica aguda grave no momento da avaliação que impeça a participação na avaliação psicológica.
- Deficiências sensoriais graves não corrigidas (por exemplo, deficiência visual ou auditiva profunda) que impossibilitem a administração ou interpretação válida da avaliação do desenvolvimento.
- Instabilidade médica ou condições que requeiram cuidados médicos intensivos imediatos.
- Ausência de consentimento informado de um progenitor ou representante legal.
- Incapacidade do progenitor ou cuidador para fornecer informações fiáveis necessárias para a avaliação baseada em questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Controlo
Crianças sem atrasos de desenvolvimento identificados, condições genéticas ou complicações perinatais graves, avaliadas como parte da população geral.
|
Todos os participantes são submetidos a uma avaliação psicológica do desenvolvimento padronizada, realizada por especialistas treinados.
A avaliação inclui tarefas diagnósticas estruturadas e observação direta do comportamento da criança durante a brincadeira e a interação natural, realizada na presença de um pai ou tutor legal.
Além disso, os pais ou cuidadores preenchem questionários padronizados que avaliam o funcionamento socioemocional e o comportamento adaptativo da criança.
Nenhuma intervenção experimental ou procedimento terapêutico é aplicado.
|
|
Atraso do Desenvolvimento
Crianças com atraso de desenvolvimento identificado com base em avaliação clínica prévia ou informação de referência, sem um diagnóstico genético específico confirmado.
|
Todos os participantes são submetidos a uma avaliação psicológica do desenvolvimento padronizada, realizada por especialistas treinados.
A avaliação inclui tarefas diagnósticas estruturadas e observação direta do comportamento da criança durante a brincadeira e a interação natural, realizada na presença de um pai ou tutor legal.
Além disso, os pais ou cuidadores preenchem questionários padronizados que avaliam o funcionamento socioemocional e o comportamento adaptativo da criança.
Nenhuma intervenção experimental ou procedimento terapêutico é aplicado.
|
|
Condições Genéticas
Crianças com condições genéticas confirmadas associadas a risco de desenvolvimento, com base na documentação médica fornecida pelos pais ou cuidadores.
|
Todos os participantes são submetidos a uma avaliação psicológica do desenvolvimento padronizada, realizada por especialistas treinados.
A avaliação inclui tarefas diagnósticas estruturadas e observação direta do comportamento da criança durante a brincadeira e a interação natural, realizada na presença de um pai ou tutor legal.
Além disso, os pais ou cuidadores preenchem questionários padronizados que avaliam o funcionamento socioemocional e o comportamento adaptativo da criança.
Nenhuma intervenção experimental ou procedimento terapêutico é aplicado.
|
|
Moderado a Tardio Pré-Termo
Crianças nascidas pré-termo entre 33 e 37 semanas de idade gestacional.
Este grupo inclui bebés e crianças com um historial de prematuridade moderada a tardia, sem complicações neonatais graves que requeiram classificação como extremamente pré-termo.
|
Todos os participantes são submetidos a uma avaliação psicológica do desenvolvimento padronizada, realizada por especialistas treinados.
A avaliação inclui tarefas diagnósticas estruturadas e observação direta do comportamento da criança durante a brincadeira e a interação natural, realizada na presença de um pai ou tutor legal.
Além disso, os pais ou cuidadores preenchem questionários padronizados que avaliam o funcionamento socioemocional e o comportamento adaptativo da criança.
Nenhuma intervenção experimental ou procedimento terapêutico é aplicado.
|
|
Extremamente Prematuro
Crianças nascidas antes das 33 semanas de idade gestacional.
Este grupo inclui bebés e crianças pequenas com histórico de prematuridade extrema, associado a um risco aumentado de dificuldades de desenvolvimento em múltiplos domínios.
|
Todos os participantes são submetidos a uma avaliação psicológica do desenvolvimento padronizada, realizada por especialistas treinados.
A avaliação inclui tarefas diagnósticas estruturadas e observação direta do comportamento da criança durante a brincadeira e a interação natural, realizada na presença de um pai ou tutor legal.
Além disso, os pais ou cuidadores preenchem questionários padronizados que avaliam o funcionamento socioemocional e o comportamento adaptativo da criança.
Nenhuma intervenção experimental ou procedimento terapêutico é aplicado.
|
|
Paralisia Cerebral
Crianças com um diagnóstico de paralisia cerebral documentado em registos médicos.
Este grupo inclui crianças com comprometimento motor de origem neurológica, potencialmente acompanhado por dificuldades cognitivas, de linguagem ou adaptativas.
|
Todos os participantes são submetidos a uma avaliação psicológica do desenvolvimento padronizada, realizada por especialistas treinados.
A avaliação inclui tarefas diagnósticas estruturadas e observação direta do comportamento da criança durante a brincadeira e a interação natural, realizada na presença de um pai ou tutor legal.
Além disso, os pais ou cuidadores preenchem questionários padronizados que avaliam o funcionamento socioemocional e o comportamento adaptativo da criança.
Nenhuma intervenção experimental ou procedimento terapêutico é aplicado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento cognitivo
Prazo: Linha de Base
|
A função cognitiva avaliada utilizando a Escala Cognitiva das Escalas de Desenvolvimento de Bebés e Crianças de Bayley, Quarta Edição (Bayley-4).
A escala avalia as capacidades cognitivas iniciais, incluindo o processamento sensório-motor, exploração e manipulação, relações com objetos, memória, resolução de problemas e funcionamento executivo inicial.
Os dados serão reportados como um Pontuação Composta que varia de 40 a 160, em que pontuações mais altas indicam um melhor desenvolvimento cognitivo.
|
Linha de Base
|
|
Desenvolvimento da Linguagem
Prazo: Linha de base
|
A função linguística avaliada através da Escala de Linguagem das Escalas Bayley de Desenvolvimento do Bebé e da Criança, Quarta Edição (Bayley-4), incluindo capacidades de comunicação recetiva e expressiva adequadas ao nível de desenvolvimento da criança.
Os dados serão reportados como uma Pontuação Composta que varia de 40 a 160, em que pontuações mais elevadas indicam um melhor desenvolvimento linguístico.
|
Linha de base
|
|
Desenvolvimento Motor
Prazo: Linha de Base
|
A função motora avaliada através da Escala Motora das Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Quarta Edição (Bayley-4), incluindo competências motoras finas e grossas relacionadas com coordenação, postura, locomoção e planeamento motor.
Os dados serão reportados como um Ponto de Composição com variação entre 40 e 160, em que valores mais altos indicam um melhor desenvolvimento motor.
|
Linha de Base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento socioemocional
Prazo: Baseline
|
Desenvolvimento socioemocional avaliado através da Escala Socioemocional das Escalas Bayley de Desenvolvimento do Bebé e da Criança Pequena, Quarta Edição (Bayley-4), com base em informações relatadas pelos pais sobre regulação emocional, envolvimento social, comunicação de necessidades e desenvolvimento de relacionamentos.
Os dados serão reportados como um Pontuação Escalonada variando de 1 a 19, onde pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
|
Baseline
|
|
Funcionamento do comportamento adaptativo
Prazo: Baseline
|
Comportamento adaptativo avaliado através da Escala de Comportamento Adaptativo das Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Quarta Edição (Bayley-4), com base no relato dos pais ou cuidadores sobre as competências funcionais diárias da criança em comunicação, atividades da vida diária e socialização.
Os dados serão relatados como uma Pontuação Escalonada que varia de 1 a 19, em que pontuações mais altas indicam um melhor desempenho.
|
Baseline
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados sociodemográficos
Prazo: Baseline
|
Questionário socio-demográfico concebido pelo autor, preenchido pelos pais ou cuidadores, incluindo informações sobre o sexo da criança, mês e ano de nascimento, idade gestacional ao nascer, local e região de residência, nível de educação dos pais e características perinatais selecionadas.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Urszula Sajewicz-Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Diretor de estudo: Bartosz M Radtke, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
- Investigador principal: Ariadna Łada-Maśko, Ph.D., Laboratory of Psychological and Educational Tests
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026/PTPiP/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .