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상악 두 개 맞춤형 3D 티타늄 미니플레이트 대 네 개 맞춤형 3D 미니플레이트의 정확도

2026년 2월 14일 업데이트: mohamed gamal hammad, Cairo University

악교정 수술에서 가상 계획 전달을 위한 상악 두 개 맞춤형 3D 티타늄 미니플레이트 대 네 개 맞춤형 3D 미니플레이트의 정확도. 무작위 임상시험.

이 연구에서 연구자들은 악교정 수술 사례의 고정에 더 많은 하드웨어 사용을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 두 개의 맞춤형 티타늄 판 대 네 개의 맞춤형 티타늄 판을 사용한 계획 전달의 정확성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

교정 수술 사례에서, 3차원적 상악 재위치를 얻을 수 있습니다. 최근에는 고전 모델에서 사용되는 와퍼 대신 맞춤형 플레이트를 사용하여 정확한 계획 전달을 얻을 수 있지만, 이는 차선의 정확한 재위치를 초래할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 교정 수술에서 가상 계획 전달 시 두 개의 맞춤형 티타늄 플레이트 대 네 개의 맞춤형 티타늄 플레이트의 정확성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

.안면골격 부조화와 부정교합이 있어 악교정 수술이 필요한 환자.

  • 활성화된 턱관절 장애(TMD)의 징후나 증상이 없는 환자.
  • 동기가 매우 높은 환자.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 환자.
  • 정상적인 치유 과정을 방해하거나 전신 마취에 부적합하게 만드는 전신 질환을 가진 환자.
  • 골절 유합을 지연시킬 수 있는 골내 병변 또는 감염을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두 개의 맞춤형 티타늄 플레이트를 이용한 정교한 수술 계획 전달 시스템
정확한 계획을 수술 현장에 전달하기 위한 악교정 수술에서 가상 계획 전달을 위한 두 개의 맞춤형 티타늄 플레이트
정확한 수술 계획을 수술 현장에 전달하기 위한 구강악안면 수술에서 가상 계획 전달을 위한 두 개의 맞춤형 티타늄 플레이트
다른 이름들:
  • 두 개의 티타늄 미니플레이트
활성 비교기: 교정 수술에서 가상 계획 전달을 위한 네 개의 맞춤형 티타늄 플레이트
정확한 계획을 수술 현장에 전달하기 위한 정교교정수술에서 가상 계획 전달용 네 개의 맞춤형 티타늄 플레이트
정확한 계획을 수술 현장에 전달하기 위한 정교교정 수술에서 가상 계획 전달을 위한 네 개의 맞춤형 티타늄 플레이트
다른 이름들:
  • 네 개의 티타늄 미니플레이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획 이전의 정확도 평가
기간: 일주일 이내에

특정 측정 변수: 가상 수술 계획에서 두개골 바닥은 해부학적 기준점을 사용한 점 기반 매칭 ICP 정합을 사용하여 중첩된 후, 실제 수술 후 CBCT 스캔에서 두개골 바닥과 가장 잘 맞는 표면에 대한 수동 표면 기반 정합이 수행되었습니다.

가상 수술 계획에서 두개골 바닥은 해부학적 기준점을 사용한 점 기반 매칭 ICP 정합을 사용하여 중첩된 후, 실제 수술 후 CBCT 스캔에서 두개골 바닥과 가장 잘 맞는 표면에 대한 수동 표면 기반 정합이 수행되었습니다.

일주일 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 6개월

수술 전 방문 시와 수술 후 6개월에 삶의 질을 평가하기 위해 아랍어로 번역된 자가 관리형 OQLQ가 사용됩니다. 질문 1, 7, 10, 11, 14는 얼굴 미용과 외모에 관한 것이고, 질문 2에서 6까지는 구강 기능에 관한 것이며, 질문 8, 9, 12, 13은 기형에 대한 인식에 관한 것이고, 질문 15에서 22까지는 기형의 사회적 측면에 관한 것입니다.

설문지는 총 22개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 1점에서 4점까지 점수가 매겨지므로 각 환자는 22점에서 88점까지의 점수를 받게 됩니다.

6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교합력
기간: 6개월
뉴턴 단위의 교합력 측정 장치
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3-3-10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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양악수술에 대한 임상 시험

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