- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07418684
상악 두 개 맞춤형 3D 티타늄 미니플레이트 대 네 개 맞춤형 3D 미니플레이트의 정확도
악교정 수술에서 가상 계획 전달을 위한 상악 두 개 맞춤형 3D 티타늄 미니플레이트 대 네 개 맞춤형 3D 미니플레이트의 정확도. 무작위 임상시험.
연구 개요
상세 설명
교정 수술 사례에서, 3차원적 상악 재위치를 얻을 수 있습니다. 최근에는 고전 모델에서 사용되는 와퍼 대신 맞춤형 플레이트를 사용하여 정확한 계획 전달을 얻을 수 있지만, 이는 차선의 정확한 재위치를 초래할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 교정 수술에서 가상 계획 전달 시 두 개의 맞춤형 티타늄 플레이트 대 네 개의 맞춤형 티타늄 플레이트의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Gamal Hammad, master degree
- 전화번호: 01000687772 01000687772
- 이메일: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 14444
- 모병
- Cairo university
-
연락하다:
- Mohamed G. Hammad, MSc
- 전화번호: 01000687772
- 이메일: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Youmna Alaa
- 전화번호: 01008179819
- 이메일: yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, 이집트, 14444
- 모병
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
연락하다:
- Mohamed G. Hammad, MSc
- 전화번호: 01000687772
- 이메일: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Youmna Alaa
- 전화번호: 01008179819
- 이메일: yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
.안면골격 부조화와 부정교합이 있어 악교정 수술이 필요한 환자.
- 활성화된 턱관절 장애(TMD)의 징후나 증상이 없는 환자.
- 동기가 매우 높은 환자.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자.
- 정상적인 치유 과정을 방해하거나 전신 마취에 부적합하게 만드는 전신 질환을 가진 환자.
- 골절 유합을 지연시킬 수 있는 골내 병변 또는 감염을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 두 개의 맞춤형 티타늄 플레이트를 이용한 정교한 수술 계획 전달 시스템
정확한 계획을 수술 현장에 전달하기 위한 악교정 수술에서 가상 계획 전달을 위한 두 개의 맞춤형 티타늄 플레이트
|
정확한 수술 계획을 수술 현장에 전달하기 위한 구강악안면 수술에서 가상 계획 전달을 위한 두 개의 맞춤형 티타늄 플레이트
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 교정 수술에서 가상 계획 전달을 위한 네 개의 맞춤형 티타늄 플레이트
정확한 계획을 수술 현장에 전달하기 위한 정교교정수술에서 가상 계획 전달용 네 개의 맞춤형 티타늄 플레이트
|
정확한 계획을 수술 현장에 전달하기 위한 정교교정 수술에서 가상 계획 전달을 위한 네 개의 맞춤형 티타늄 플레이트
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
계획 이전의 정확도 평가
기간: 일주일 이내에
|
특정 측정 변수: 가상 수술 계획에서 두개골 바닥은 해부학적 기준점을 사용한 점 기반 매칭 ICP 정합을 사용하여 중첩된 후, 실제 수술 후 CBCT 스캔에서 두개골 바닥과 가장 잘 맞는 표면에 대한 수동 표면 기반 정합이 수행되었습니다. 가상 수술 계획에서 두개골 바닥은 해부학적 기준점을 사용한 점 기반 매칭 ICP 정합을 사용하여 중첩된 후, 실제 수술 후 CBCT 스캔에서 두개골 바닥과 가장 잘 맞는 표면에 대한 수동 표면 기반 정합이 수행되었습니다. |
일주일 이내에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 6개월
|
수술 전 방문 시와 수술 후 6개월에 삶의 질을 평가하기 위해 아랍어로 번역된 자가 관리형 OQLQ가 사용됩니다. 질문 1, 7, 10, 11, 14는 얼굴 미용과 외모에 관한 것이고, 질문 2에서 6까지는 구강 기능에 관한 것이며, 질문 8, 9, 12, 13은 기형에 대한 인식에 관한 것이고, 질문 15에서 22까지는 기형의 사회적 측면에 관한 것입니다. 설문지는 총 22개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 1점에서 4점까지 점수가 매겨지므로 각 환자는 22점에서 88점까지의 점수를 받게 됩니다. |
6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교합력
기간: 6개월
|
뉴턴 단위의 교합력 측정 장치
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양악수술에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
-
King Abdulaziz University모병측두하악 장애(TMD) | TMJ 통증 | 미술치료 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery | 윌크스 1과 2 | TMD 예술 통증 연구사우디 아라비아