上顎用2枚のカスタマイズ3Dチタンミニプレート対4枚のカスタマイズ3Dミニプレートの精度
顎変形症手術における仮想計画転送のための上顎用カスタマイズ3Dチタンミニプレート2枚対4枚の正確性。無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
顎変形症手術において、上顎骨の三次元的な再配置が可能です。 従来のモデルで使用されていたワックスプレートの代わりにカスタムメイドプレートを使用することで、正確な計画転送が可能ですが、最適でない正確な再配置になる可能性があります。
本研究の目的は、顎変形症手術における仮想計画の転送精度について、2枚のカスタマイズチタンプレートと4枚のカスタマイズチタンプレートの精度を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed Gamal Hammad, master degree
- 電話番号：01000687772 01000687772
- メール：mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、14444
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Mohamed G. Hammad, MSc
- 電話番号：01000687772
- メール：mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- Youmna Alaa
- 電話番号：01008179819
- メール：yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
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Cairo、エジプト、14444
- 募集
- Faculty of Dentistry Cairo university
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コンタクト：
- Mohamed G. Hammad, MSc
- 電話番号：01000687772
- メール：mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- Youmna Alaa
- 電話番号：01008179819
- メール：yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
・顎顔面不調和と不正咬合を有し、顎矯正手術を必要とする患者。
- 活動性の顎関節症（TMD）の兆候や症状がない患者。
- 高い意欲を持つ患者。
除外基準：
- 研究への参加を拒否した患者。
- 全身疾患を有し、通常の治癒過程を妨げる可能性がある、または全身麻酔に適さない患者。
- 骨内病変や感染症を有し、骨切り術の治癒を遅延させる可能性がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：顎矯正手術における仮想計画転送用の2つのカスタマイズチタンプレート
正確な計画を手術野へ転送するための、顎矯正手術におけるバーチャル計画転送用の二つのカスタマイズチタンプレート
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正確な計画を手術野に転送するための、顎矯正手術における仮想計画転送用の2つのカスタマイズチタンプレート
他の名前：
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アクティブコンパレータ：顎矯正手術における仮想計画転送のための4つのカスタマイズチタンプレート
正確な計画を手術野に移すための、顎変形症手術における仮想計画転送用の4つのカスタマイズチタンプレート
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顎矯正手術における正確な手術現場への計画転送のための、仮想計画転送用の4つのカスタマイズチタンプレート
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計画転送の精度の評価
時間枠：1週間以内
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特定の測定変数：仮想手術計画における頭蓋底は、解剖学的参照点を用いたポイントベースマッチングICP登録により重ね合わせられ、その後、実際の術後CBCTスキャンにおける頭蓋底に最も適合するサーフェスへの手動サーフェスベース登録が行われました。 仮想手術計画における頭蓋底は、解剖学的参照点を用いたポイントベースマッチングICP登録により重ね合わせられ、その後、実際の術後CBCTスキャンにおける頭蓋底に最も適合するサーフェスへの手動サーフェスベース登録が行われました。 |
1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：6ヶ月
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アラビア語に翻訳された自己記入式OQLQは、募集時の訪問時および手術後6か月の生活の質を評価するために使用されます。 質問1、7、10、11、14は顔の審美性と外観について、質問2から6は口腔機能について、質問8、9、12、13は変形の自覚について、質問15から22は変形の社会的側面についてです。 質問票は22の質問を含み、各質問は1から4までのスコアを持つため、各患者は22から88までのスコアを持ちます。 |
6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合力
時間枠：6ヶ月
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ニュートンによる咬合力測定装置
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6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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