Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af to tilpassede 3D titanium miniplader i overkæben versus fire tilpassede 3D miniplader

14. februar 2026 opdateret af: mohamed gamal hammad, Cairo University

Nøjagtighed af to skræddersyede 3D-titanium miniplader versus fire skræddersyede 3D miniplader til virtuel planoverførsel i ortognatisk kirurgi. Randomiseret klinisk undersøgelse.

I denne undersøgelse sigter forskerne mod at minimere brugen af yderligere hardware i fastgørelsen af orthognatiske kirurgitilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af planoverførslen med to tilpassede titaniumplader versus fire tilpassede titaniumplader.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved orthognatiske kirurgitilfælde kan maksillær repositionering i tre dimensioner opnås. For nylig kan man ved at bruge specialfremstillede plader i stedet for de voksplader, der bruges i klassiske modeller, få en præcis planoverførsel, men det kan resultere i suboptimal præcis repositionering.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere nøjagtigheden af to specialfremstillede titaniumplader versus fire specialfremstillede titaniumplader i overførsel af den virtuelle plan i orthognatiske kirurgier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

.Patienter med dentofacial disharmoni og fejlpositionering, der kræver ortognatiske operationer.

  • Patienter uden tegn eller symptomer på aktive TMD.
  • Højt motiverede patienter.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der nægtede at blive inkluderet i forskningen.
  • Patienter med systemiske sygdomme, der kan hindre den normale helingsproces eller gøre patienten uegnet til generel anæstesi.
  • Patienter med intraossale læsioner eller infektioner, der kan forsinke osteotomihelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: to skræddersyede titaniumplader til virtuel planoverførsel i ortognatisk kirurgi
to tilpassede titaniumplader til virtuel planoverførsel i ortognatisk kirurgi for præcis planoverførsel til operationsfeltet
Procedure: to tilpassede titaniumplader
to tilpassede titaniumplader til virtuel planoverførsel i ortognatisk kirurgi til præcis planoverførsel til operationsfeltet
Andre navne:
  • to titanium miniplader
Aktiv komparator: fire tilpassede titaniumplader til virtuel planoverførsel i ortognatisk kirurgi
fire tilpassede titaniumplader til virtuel planoverførsel i ortognatisk kirurgi for præcis planoverførsel til operationsområdet
Procedure: fire tilpassede titaniumplader
fire tilpassede titaniumplader til virtuel planoverførsel i orthognatikirurgi for nøjagtig planoverførsel til operationsområdet
Andre navne:
  • fire titanium miniplader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af nøjagtigheden af planoverførsel
Tidsramme: inden for en uge

Specifik målevariabel: Kraniets basis i den virtuelle kirurgiske plan blev superimponeret ved hjælp af punktbaseret matchende ICP-registrering med anatomiske referencepunkter, efterfulgt af manuel overfladebaseret registrering til overfladebedst tilpasning med kraniets basis i de faktiske postoperative CBCT-scanninger.

Kraniets basis i den virtuelle kirurgiske plan blev superimponeret ved hjælp af punktbaseret matchende ICP-registrering med anatomiske referencepunkter, efterfulgt af manuel overfladebaseret registrering til overfladebedst tilpasning med kraniets basis i de faktiske postoperative CBCT-scanninger.
inden for en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder

En selvadministreret OQLQ oversat til arabisk vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten ved rekrutteringsbesøget og seks måneder efter operationen. Spørgsmål 1, 7, 10, 11 og 14 vil omhandle ansigtsæstetik og udseende, spørgsmål 2 til 6 vil omhandle mundfunktion, spørgsmål 8, 9, 12 og 13 vil omhandle bevidstheden om deformiteten, og spørgsmål 15 til 22 vil omhandle den sociale aspekt af deformiteten.

Spørgeskemaet indeholder 22 spørgsmål, og hvert spørgsmål har en score fra 1 til 4, så hver patient vil have en score fra 22 til 88.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bidekraft
Tidsramme: 6 måneder
Bidekraftmåleapparat i newton
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-3-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner