上颌两块定制3D钛合金微型接骨板与四块定制3D微型接骨板的精确度对比
2026年2月14日 更新者：mohamed gamal hammad、Cairo University
上颌两块定制3D钛微型板与四块定制3D微型板在正颌手术虚拟计划转移中的准确性比较：一项随机临床试验。
在本研究中，研究者旨在减少正颌外科病例固定中硬件使用的数量。
本研究的目标是评估使用两个定制钛板与四个定制钛板在计划转移准确性方面的差异。
研究概览
详细说明
在正颌手术病例中，可以获得上颌骨的三维重新定位。 最近使用定制板代替经典模型中使用的咬合导板可以实现精确的计划转移，但仍可能获得次优的精确重新定位。
本研究旨在评估在正颌手术中，使用两块定制钛板与四块定制钛板在虚拟计划转移方面的准确性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Gamal Hammad, master degree
- 电话号码：01000687772 01000687772
- 邮箱：mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、14444
- 招聘中
- Cairo University
-
接触：
- Mohamed G. Hammad, MSc
- 电话号码：01000687772
- 邮箱：mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
-
接触：
- Youmna Alaa
- 电话号码：01008179819
- 邮箱：yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
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Cairo、埃及、14444
- 招聘中
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
接触：
- Mohamed G. Hammad, MSc
- 电话号码：01000687772
- 邮箱：mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
-
接触：
- Youmna Alaa
- 电话号码：01008179819
- 邮箱：yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 患有牙颌面不协调和错位需要正颌手术的患者。
- 无颞下颌关节紊乱病（TMD）活动期体征或症状的患者。
- 积极性高的患者。
排除标准：
- 拒绝参与本研究的患者。
- 患有可能妨碍正常愈合过程或使患者不适合全身麻醉的系统性疾病患者。
- 患有可能延迟截骨愈合的骨内病变或感染的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用于正颌手术虚拟计划转移的两块定制钛板
用于正颌手术中虚拟计划转移的两个定制钛板，可将计划精确转移至手术区域
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用于正颌手术中虚拟计划转移的两块定制钛板，可将手术计划精确转移至手术区域
其他名称：
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有源比较器：四种用于正颌手术虚拟方案转移的定制钛板
四块定制钛板用于正颌手术虚拟方案转移，确保精确将方案转移至手术区域
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用于正颌手术虚拟计划转移的四块定制钛板，实现手术区域计划的精确转移
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划转移准确性的评估
大体时间：在一周内
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具体测量变量：虚拟手术计划中的颅底通过基于点的匹配ICP配准（使用解剖参考点）进行叠加，随后通过手动基于表面的配准，与术后实际CBCT扫描中的颅底表面达到最佳拟合。 虚拟手术计划中的颅底通过基于点的匹配ICP配准（使用解剖参考点）进行叠加，随后通过手动基于表面的配准，与术后实际CBCT扫描中的颅底表面达到最佳拟合。 |
在一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：6个月
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将在招募访视和术后六个月使用阿拉伯语版的自填式OQLQ来评估生活质量。 问题1、7、10、11和14将涉及面部美学和外观，问题2至6将涉及口腔功能，问题8、9、12和13将涉及对畸形的认识，问题15至22将涉及畸形的社会方面。 问卷包含22个问题，每个问题的得分从1到4分，因此每位患者的得分将在22到88分之间。 |
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咬合力
大体时间：6个月
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以牛顿为单位的咬合力测量设备
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月14日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月14日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.