Precisão de Duas Miniplacas de Titânio 3D Personalizadas Maxilares Versus Quatro Miniplacas 3D Personalizadas
Precisão de Duas Miniplacas de Titânio 3D Personalizadas Maxilares versus Quatro Miniplacas 3D Personalizadas para Transferência de Plano Virtual em Cirurgia Ortognática. Ensaio Clínico Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos casos de cirurgia ortognática, pode-se obter o reposicionamento maxilar em três dimensões. Recentemente, a utilização de placas personalizadas em vez do wafer utilizado nos modelos clássicos pode permitir uma transferência precisa do plano, no entanto pode resultar num reposicionamento de precisão subótima.
O objetivo do estudo é avaliar a precisão de duas placas de titânio personalizadas versus quatro placas de titânio personalizadas na transferência do plano virtual em cirurgias ortognáticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Gamal Hammad, master degree
- Número de telefone: 01000687772 01000687772
- E-mail: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Cairo, Egito, 14444
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Mohamed G. Hammad, MSc
- Número de telefone: 01000687772
- E-mail: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- Youmna Alaa
- Número de telefone: 01008179819
- E-mail: yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Egito, 14444
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo university
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Contato:
- Mohamed G. Hammad, MSc
- Número de telefone: 01000687772
- E-mail: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Youmna Alaa
- Número de telefone: 01008179819
- E-mail: yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
.Pacientes com desarmonia dentofacial e desalinhamento que requeiram cirurgias ortognáticas.
- Pacientes sem sinais ou sintomas de DTM ativa.
- Pacientes altamente motivados.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que recusaram ser incluídos na pesquisa.
- Pacientes com doenças sistêmicas que possam dificultar o processo normal de cicatrização ou tornar o paciente inadequado para anestesia geral.
- Pacientes com lesões intra-ósseas ou infeções que possam retardar a cicatrização da osteotomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: duas placas de titânio personalizadas para transferência de plano virtual em cirurgia ortognática
duas placas de titânio personalizadas para transferência do plano virtual em cirurgia ortognática para uma transferência precisa do plano para o campo cirúrgico
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duas placas de titânio personalizadas para transferência de plano virtual em cirurgia ortognática para transferência precisa do plano para o campo cirúrgico
Outros nomes:
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Comparador Ativo: quatro placas de titânio personalizadas para transferência de plano virtual em cirurgia ortognática
quatro placas de titânio personalizadas para transferência de plano virtual em cirurgia ortognática para transferência precisa do plano para o campo cirúrgico
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quatro placas de titânio personalizadas para transferência de plano virtual em cirurgia ortognática para transferência precisa do plano para o campo cirúrgico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da precisão da transferência do plano
Prazo: dentro de uma semana
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Variável de medição específica: A base do crânio no plano cirúrgico virtual foi sobreposta usando o registo ICP baseado em pontos com pontos de referência anatómicos, seguido de um registo manual baseado em superfície para o melhor ajuste da superfície com a base do crânio nas tomografias cone beam pós-operatórias reais. A base do crânio no plano cirúrgico virtual foi sobreposta usando o registo ICP baseado em pontos com pontos de referência anatómicos, seguido de um registo manual baseado em superfície para o melhor ajuste da superfície com a base do crânio nas tomografias cone beam pós-operatórias reais. |
dentro de uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação do paciente
Prazo: 6 meses
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Será utilizado um OQLQ auto-administrado traduzido para árabe para avaliar a qualidade de vida na visita de recrutamento e seis meses após a cirurgia. As questões 1, 7, 10, 11 e 14 serão sobre estética e aparência facial, as questões 2 a 6 serão sobre função oral, as questões 8, 9, 12 e 13 serão sobre a consciência da deformidade, e as questões 15 a 22 serão sobre o aspeto social da deformidade. O questionário contém 22 questões, e cada questão tem uma pontuação de 1 a 4, pelo que cada paciente terá uma pontuação de 22 a 88. |
6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de mordida
Prazo: 6 meses
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Dispositivo de medição de força de mordida por newton
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3-3-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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