A maxilláris két személyre szabott 3D titán minilemez versus négy személyre szabott 3D minilemez pontossága
A maxillaris két személyre szabott 3D titán miniplátum versus négy személyre szabott 3D miniplátum pontossága virtuális tervátvitelhez ortognát sebészetben. Randomizált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ortognát sebészeti esetekben három dimenzióban megvalósítható a maxilla áthelyezése. A klasszikus modellekben használt sablon helyett a mostanában használt egyedi lemezekkel pontos tervezési átvitel érhető el, azonban ez nem optimális pontosságú áthelyezést eredményezhet.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy két egyedi titánlemez vagy négy egyedi titánlemez melyike biztosítja pontosabb tervezési átvitelt az ortognát sebészeti beavatkozások során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Gamal Hammad, master degree
- Telefonszám: 01000687772 01000687772
- E-mail: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 14444
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed G. Hammad, MSc
- Telefonszám: 01000687772
- E-mail: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Youmna Alaa
- Telefonszám: 01008179819
- E-mail: yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Egyiptom, 14444
- Toborzás
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed G. Hammad, MSc
- Telefonszám: 01000687772
- E-mail: mohamed.hammad@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Youmna Alaa
- Telefonszám: 01008179819
- E-mail: yomna.alaa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Páciensek dentofaciális diszharmóniával és nem megfelelő elrendeződéssel, akik ortognát műtétekre szorulnak.
- Páciensek, akiknél nincsenek aktív temporomandibularis rendellenességek (TMD) jelei vagy tünetei.
- Nagyon motivált betegek.
Kizárási kritériumok:
- Páciensek, akik megtagadták a kutatásba való bevonást.
- Páciensek olyan szisztémás betegségekkel, amelyek hátráltathatják a normális gyógyulási folyamatot, vagy a beteget alkalmatlanná teszik az általános érzéstelenítésre.
- Páciensek olyan csonton belüli elváltozásokkal vagy fertőzésekkel, amelyek hátráltathatják az osteotomia gyógyulását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: két személyre szabott titánlemez a virtuális tervezés átviteléhez ortognát sebészetben
két testreszabott titánlemez a virtuális tervezés átviteléhez ortognát sebészetben a pontos tervezési átvitel érdekében a műtéti területre
|
két testreszabott titánlemez virtuális tervátvitelhez ortognátiás sebészetben a pontos tervátvitel érdekében a műtéti területre
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: négy testreszabott titánlemez virtuális tervezési átvitelhez ortognát sebészetben
négy testreszabott titánlemez a virtuális tervezés átvitelére ortognát sebészetben a pontos tervezési átvitel érdekében a műtéti területre
|
négy testre szabott titánlemez a virtuális tervátvitelhez az ortognát sebészetben a pontos tervátvitel érdekében a műtéti területre
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tervátvitel pontosságának felmérése
Időkeret: egy héten belül
|
Konkrét mérési változó: A virtuális sebészeti tervben a koponyaalapot anatómiai referenciapontok segítségével pontalapú illesztéses ICP regisztrációval szuperponálták, majd kézi felületalapú regisztrációt végeztek, hogy a felület a legjobban illeszkedjen a tényleges posztoperatív CBCT felvételeken lévő koponyaalaphoz. A virtuális sebészeti tervben a koponyaalapot anatómiai referenciapontok segítségével pontalapú illesztéses ICP regisztrációval szuperponálták, majd kézi felületalapú regisztrációt végeztek, hogy a felület a legjobban illeszkedjen a tényleges posztoperatív CBCT felvételeken lévő koponyaalaphoz. |
egy héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegek elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
|
Egy önkitöltős, arab nyelvre fordított OQLQ-t fogunk használni az életminőség felmérésére a felvételi látogatáskor és a műtét után hat hónappal. Az 1., 7., 10., 11. és 14. kérdések az arci esztétikáról és megjelenésről fognak szólni, a 2–6. kérdések a szájfunkcióról, a 8., 9., 12. és 13. kérdések a deformitás tudatosságáról, a 15–22. kérdések pedig a deformitás társadalmi aspektusáról fognak szólni. A kérdőív 22 kérdést tartalmaz, és minden kérdés 1–4 pontot ér, így minden beteg 22–88 pontot kaphat. |
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Harapási erő
Időkeret: 6 hónap
|
Csípőerő mérő eszköz newtonban
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-3-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .